действующее вещество: hexestrolе;
1 мл препарата содержит гексестрол в пересчете на сухое вещество 1 мг или 20 мг
вспомогательные вещества: масло оливковое рафинированное.
Раствор для инъекций масляный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.
Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой системы. Эстрогены. Код АТХ G0ЗС В.
Фармакодинамика.
Гексестрол - синтетический эстрогенный препарат нестероидного строения, производное стильбена. По эстрогенной активности равноценен с естественным эстрогеном. Обладает специфическим эстрогенной действие: активизирует процессы пролиферации эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины в связи с недостаточностью функции половых желез во время климактерического периода или после гинекологических операций, предотвращает развитие остеопороза.
Фармакокинетика.
Абсорбция - высокая, характерен эффект первичного прохождения через печень. Выводится почками.
Применять при:
гипогенитализме, связанном с недостаточной функцией яичников;
первичной и вторичной аменореи, олигоменореи, дисменореи;
гипоплазии половых органов
климактерических расстройствах;
рака молочной железы у женщин в возрасте от 60 лет (в составе комплексной терапии);
рака предстательной железы у мужчин (в составе комплексной терапии).
Заболевания печени и почек, мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения, злокачественные и доброкачественные новообразования у женщин в возрасте до 60 лет, заболевания, связанные с повышенным уровнем свертываемостью крови, различные формы гиперэстрогении, сахарный диабет. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Антиэстрогеновые средства (климофен), что необходимо применять для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогенные рецепторы и ослаблять действие эстрогенов. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие гексестролу. Гексестрол усиливает эффективность гиполипидемических и антиаритмических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретиков, антикоагулянтов.
Особенности применения. Применение препарата проводить под наблюдением врача. Длительное применение может привести к развитию маточных кровотечений, гиперплазии эндометрия, развития опухолей эндометрия. С осторожностью применять пациентам с семейной гиперлипопротеинемией, панкреатитом, заболеваниями желчного пузыря (особенно холелитиазом), желтухой во время предыдущей беременности в анамнезе, печеночной порфирией, лейкомиомою, гиперкальциемией, ассоциированной с метастазами рака молочной железы в кости. При лечении рака молочной и предстательной железы особая осторожность при применении препарата у пациентов с заболеваниями коронарных и церебральных сосудов, активным тромбофлебитом и тромбоэмболические заболевания, поскольку высокие дозы эстрогенов повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов и тромбофлебита.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не исследовались, но следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение).
Применять взрослым. Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогреть на водяной бане (до 30-40 ° С). В случае выпадения кристаллов ампулу нагреть на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводить внутримышечно.
При гипогенитализме, связанном с недостаточной функцией яичников и резко недоразвитой матке - по 1-2 мг ежедневно в течение 4-6 недель и более (применять 0,1% раствор).
При вторичной аменореи - по 1-2 мг в сутки в течение 15-20 дней.
При гипоолигоменорея - по 1 мг внутримышечно ежедневно или через день в течение первой половины межменструального периода.
Самая высокая доза для внутримышечного введения: разовая - 2 мг (2 мл) 0,1% раствора, суточная - 3 мг (3 мл) 0,1% раствора.
При раке молочной железы женщинам в возрасте от 60 лет применять 2% раствор - по 1 мл (20 мг) ежедневно, затем постепенно увеличивать дозу до 5 мл (100 мг). Путем тщательного наблюдения устанавливать оптимальную дозу, которую вводить в течение длительного времени.
При раке предстательной железы ежедневно по 3-4 мл (60-80 мг) 2% раствора в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1 мл (10-20 мг) 2% раствора в сутки. Общая доза и длительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.
При лечении злокачественных новообразований высшая доза для внутримышечного введения:
разовая - 3 мл (60 мг) 2% раствора, суточная - 5 мл (100 мг) 2% раствора.
Дети. Препарат не применять детям.
Не исследовался.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, диарея, метеоризм, холестаз, гепатит, панкреатит.
Со стороны обмена веществ: при применении больших доз возможны периферические отеки.
Со стороны нервной системы: в отдельных случаях возможны головокружение, головная боль.
Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение риска возникновения тромбоэмболии.
Со стороны эндокринной системы: у женщин: чрезмерная пролиферация эндометрия и кровотечения, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, опухоли молочных желез, повышение либидо феминизация у мужчин (снижение либидо, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшение размеров яичек).
Со стороны органов зрения : непереносимость контактных линз.
Изменения в месте введения возможные реакции в месте введения, включая боль и припухлость.
Срок годности. 5 лет. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 ° С. Не охлаждайте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Упаковка. По 1 мл препарата в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона. По 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке из картона. Категория отпуска. По рецепту.
ЗАО «БИОФАРМА», Украина; ООО «ФЗ« БИОФАРМА », Украина.
Украина, 03680, г.. Киев, ул. Н. Амосова, 9;
Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Людям с нарушением зрения 