действующее вещество: фенспирид;
1 мл сиропа содержит фенспириду гидрохлорида 2 мг
вспомогательные вещества : глицерин, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), калия сорбат, корня солодки экстракт сухой, аммония глициризат, вкусовая добавка «Шоколад», вода очищенная.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: жидкость коричнево-желтого цвета. Допускается незначительный осадок, растворяющийся после встряхивания.
Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы. Код ATХ R03D X03.
Фармакологические.
Синуспал имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2,3 ± 2,5 ч (предел колебания - от 0,5 до 8:00) после перорального применения. Период полувыведения - 12:00. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
Соответствующие исследования не проводились.
Одновременное применение фенспириду и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).
Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахароза-изомальтазною недостаточностью рекомендуется назначать этот препарат.
Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Синуспал, сиропа, необходимо учитывать следующую информацию: 1 чайная ложка препарата (5 мл) содержит 3 г сахарозы, соответственно 1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 9 г сахарозы.
Из-за наличия в составе препарата парабенов (метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат) этот препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Данные по применению фенспириду во время беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности.
В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов.
Кормления грудью. Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко, поэтому Синуспал не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность. Доклинические исследования влияния на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследования о влиянии препарата Синуспал на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.
Поскольку препарат может вызвать сонливость, в случае возникновения такого эффекта следует воздержаться от управления транспортным средством или работе с механизмами, особенно в начале лечения и в случае одновременного употребления алкоголя.
Для перорального применения.
Синуспал, сироп, назначают детям в возрасте от 2 лет и взрослым.
Применение препарата противопоказано детям до 2 лет.
Суточную дозу следует разделить на 2 - 3 приема и принимать перед едой.
Рекомендованную суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста, но она не должна превышать суточную дозу (см. Ниже).
Применение детям в возрасте от 2 лет.
Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг / кг массы тела (2 мл / кг массы тела).
суточная доза составляет от 2 до 4 чайных ложек сиропа (10 - 20 мл), соответственно 20 - 40 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.
суточная доза составляет от 2 до 4 столовых ложек сиропа (30 - 60 мл), соответственно 60 - 120 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.
Применение взрослым и детям старше 12 лет.
Суточная доза сиропа составляет от 3 до 6 столовых ложек (45 - 90 мл), соответственно 90 - 180 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.
1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.
1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.
Для дозирования сиропа прилагается дозировочная ложка объемом 5 мл. Если необходимо отмерить дозу, которая составляет более 5 мл, отмерить сначала первые 5 мл сиропа, а затем остальные дозы.
Курс лечения.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Дети Препарат применяют в педиатрической практике детям в возрасте от 2 лет.
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок и проводить мониторинг работы сердца с помощью ЭКГ. Лечение симптоматическое.
Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспириду являются желудочно-кишечные расстройства.
Неврологические расстройства: сонливость, головокружение.
Кардиальные нарушения: умеренная тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы, пальпитация, вероятно связана с тахикардией.
Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия, вероятно связана с тахикардией.
Желудочно-кишечные расстройства : нарушения пищеварения, тошнота, боль в желудке, диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная эритема, зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса - Джонсона.
Общие расстройства : астения (слабость), усталость.
2 года. Срок хранения после вскрытия флакона - 90 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачку вместе с дозировочной ложкой.
По рецепту.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Людям с нарушением зрения 