Инструкция к препарату Слабилакс таблетки 75мг №10
- Производитель:
- Действующее вещество:Натрия пикосульфат
Состав лекарственного средства
действующее вещество: sodium picosulfate;
1 таблетка содержит натрия пикосульфата в пересчете на безводное вещество 7,5 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал картофельный; повидон, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Название и местонахождение производителя
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакологическая группа
Контактные слабительные средства. Код АТС A06A В08.
Слабилакс-Здоровье - контактный слабительное (слабительное) средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое освобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчения кала. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.
После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, поэтому внутрипеченочная циркуляция отсутствует. Под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы (свободный дифенол). Слабительный эффект развивается через 6-12 часов после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного дифенола в плазме крови. При курсовом лечении Слабилакс-Здоровье стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.
Показания
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата кишечная непроходимость; острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости (в том числе острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит); боли в животе, тошнота и рвота неустановленного происхождения; состояние после операции на желудочно-кишечном тракте; тяжелая дегидратация.
В случае редких наследственных состояний, через которые возможна повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата (см. Раздел «Необходимые меры безопасности при применении"), прием препарата противопоказан.
Надлежащие меры безопасности при применении
Как и другие слабительные средства, препарат не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причин запора. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушениям водного или электролитного баланса, гипокалиемии. У пациентов, принимавших натрия пикосульфат, наблюдались головокружение и / или обмороки. Имеющиеся сведения относительно этих случаев позволяют предположить, что явления соответствуют синкопе дефекации (или обмороки, связанном с попыткой опорожниться) или вазовагальный ответы на боль в животе, связанной с запором, а не обязательно с приемом натрия пикосульфата.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Особые предостережения
Применять с осторожностью при гипокалиемии, повышенном содержании магния в крови, пациентам с ослабленным организмом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Достаточных исследований с участием беременных женщин нет. Многолетний опыт не свидетельствует о неблагоприятных или вредных эффектах препарата при применении во время беременности.
Как и другие препараты, Слабилакс-Здоровье принимается во время беременности только с согласия врача. Известно, что ни активный метаболит натрия пикосульфата бис (п-гидроксифенил) пиридил-2-метан, ни его глюкуронидов не проникают в молоко здоровых женщин, кормящих грудью. По этой причине можно применять Слабилакс-Здоровье во время кормления грудью.
Исследования по фертильности у человека не проводились.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Пациенты должны иметь в виду, что в связи с возможностью возникновения вазовагальный реакции (спазм в животе), головокружение и / или обморока необходимо избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.
Дети
Не использовать детям без консультации врача. Не использовать в этой лекарственной форме детям до 10 лет.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь, желательно на ночь.
Взрослым и детям старше 10 лет - по 1 таблетке (7,5 мг) 1 раз в сутки.
Для детей бывает эффективным разовый прием препарата. В случае необходимости курс лечения для детей может быть продлен, но лучше ограничиться тремя днями.
Продолжительность лечения устанавливается индивидуально; обычно она не превышает 10 суток.
Передозировка
Симптомы. Высокие дозы могут вызвать жидкий стул, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости). Имеются сообщения об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении более высоких доз препарата, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз и мышечная слабость вследствие гипокалиемии.
Лечение. Отмена препарата, вызывание рвоты, промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, что особенно важно для пациентов пожилого возраста и детей, применение спазмолитиков).
Побочные эффекты
При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко. При длительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны нарушения:
со стороны водно-электролитного баланса : потеря калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации;
со стороны пищеварительной системы : редко - диспепсические явления, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе , диарея, метеоризм, болевые ощущения в области желудка и в области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата
со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд
со стороны ЦНС: очень редко - головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, головокружение, обмороки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечных гликозидов. Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением препарата в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки по 7,5 мг № 10 в блистерах; № 10 (10 × 1), № 20 (10 × 2) в блистерах в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.