Инструкция к препарату СМОФЛИПИД 20% ЭМ.Д ИНФ100МЛ#10
- Производитель:
- Действующее вещество:Масло соевое
СМОФлипид 20% источник энергии, незаменимых жирных кислот и омега-3-жирных кислот для пациентов с частичной схеме парентерального питания, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Состав
Действующее вещество: 1000 мл раствора содержат 60 г масла соевого рафинированного, 60 г триглицеридов средней цепи, 50 г масла оливкового рафинированного, 30 г рыбьего жира очищенного.
Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка, глицерин, DL-α-токоферол, натрия олеат, натрия гидроксид (для коррекции рН), вода для инъекций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рыбьего, яичного, соевого белков, арахиса или к любой из действующих или вспомогательных веществ; тяжелая гиперлипидемия; тяжелая печеночная недостаточность тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая почечная недостаточность без гемофильтрации или диализа; острый шок общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность нестабильное состояние (например, после тяжелых травм, декомпенсированного сахарного диабета, острого инфаркта миокарда, инсульта, эмболии, метаболического ацидоза, тяжелого сепсиса и гипотонической дегидратации).
Способ применения
Стандартная доза составляет 1 - 2 г жира/кг массы тела в сутки, что соответствует 5 - 10 мл/кг массы тела в сутки. Рекомендуемая скорость инфузии - 0,125 г жира/кг/ч, что соответствует 0,63 мл СМОФлипиду 20%/кг/ч и не должна превышать 0,15 г жира/кг/ч, что соответствует 0,75 мл СМОФлипиду 20%/кг/ч.
Особенности
Беременные
Нет данных о влиянии СМОФлипиду 20% в период беременности и лактации.
Дети
Применяют в педиатрической практике.
Водители
Данные отсутствуют.
Передозировка
Передозировка может вызвать синдром жировой перегрузки в случае слишком быстрой инфузии или длительной инфузии при рекомендуемой скорости в связи с изменениями клинического состояния пациентов, например возникновения почечной недостаточности или инфекции.
Передозировка может привести к появлению побочных эффектов. В этих случаях вливания липидов следует прекратить или, если необходимо, продолжить, снизив дозу.
Побочные эффекты
Со стороны органов дыхания
Редко: одышка.
Со стороны пищеварительной системы
Нечасто: отсутствие аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны сосудистой системы
Редко: артериальная гипотензия, гипертензия.
Общие побочные реакции и реакции в месте введения
Часто: незначительное повышение температуры тела.
Нечасто: озноб.
Редко: реакции гиперчувствительности (анафилактические или анафилактоидные реакции, кожные высыпания, крапивница, покраснение, головная боль), ощущение жара или холода, бледность, цианоз, боль в шее, спине, костях, груди и поясницы.
Со стороны репродуктивной системы
Очень редко: приапизм.
Взаимодействие
Применение гепарина в клинических дозах вызывает временное повышение липопротеинов в кровотоке. Сначала это может привести к временному повышению липолиза плазмы, а затем к снижению уровня триглицеридов.
Соевое масло содержит природный витамин К1. Однако содержание его в препарате очень низкий, поэтому это существенно не влияет на процесс коагуляции у пациентов, которым вводили производные кумарина.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок хранения после вскрытия флакона не более 24 часов при температуре 2 - 8°С.
Срок годности: 2 года.