Инструкция к препарату Сода-буфер 4,2% раствор для инфузий 200мл
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Розчин для інфузій
- Форма выпуска:Розчин для інфузій 42 мг/мл по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл в пляшках скляних
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Натрия гидрокарбонат
Состав
действующее вещество: 1 мл 42 мг натрия гидрокарбоната;
вспомогательные вещества: натрия эдетат, углерода диоксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа
Растворы для внутривенного введения. Натрия бикарбонат. Код АТС В05Х А02.
Показания
Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных заболеваниях, таких как интоксикации различной этиологии, в том числе отравления слабыми органическими кислотами (барбитураты, ацетилсалициловая кислота), тяжелое течение послеоперационного периода, распространенные глубокие ожоги, шок, диабетическая кома, длительная диарея, неукротимая рвота, острые массивные кровопотери , тяжелые поражения печени и почек, длительные лихорадочные состояния, тяжелая гипоксия новорожденных. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2.
Противопоказания
Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.
Способ применения и дозы
Назначают взрослым и детям старше 1 года, внутривенно капельно со скоростью 1,5 ммоль / кг в час (3 мл 4,2% Сода-буфер ® / кг в час), под контролем рН крови и показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.
Новорожденным вводят внутривенно в дозе 1-2 мл на 1 кг массы тела за один раз под контролем рН крови и показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.
В случае корректировки метаболического ацидоза дозирования определяется с учетом уровня расстройства баланса кислот и оснований. Доза рассчитывается в зависимости от показателей газов крови по формуле:
Объем 0,5-молярного буферованого гидрокарбоната натрия 4,2% в мл =
дефицит баз (-ное) х кг массы тела больного х 0,3 х 2
(Фактор 0,3 соответствует доле внеклеточной жидкости по сравнению с общей жидкостью).
Максимальная доза для взрослых - 300 мл (при повышенной массе тела - 400 мл) в сутки для детей в зависимости от массы тела, от 100 до 200 мл.
Побочные реакции
Тошнота, рвота, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство. артериальная гипертензия
Передозировка
В результате буферных свойств препарата вероятность развития алкалоза при передозировке существенно уменьшена. При превышении дозы препарата возможно развитие алкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судом. При появлении клинических проявлений алкалоза (судороги, в т. Ч. С проявлениями тетании, возбужденность, снижение уровня калия и кальция и повышение уровня натрия в крови, повышение уровня рН) прекращают введение препарата, при необходимости вводят изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. При опасности развития тетании вводят внутривенно взрослым 1-3 г кальция глюконата.
Применение в период беременности и кормления грудью
Неизвестно, вызывает натрия бикарбонат вредное воздействие на плод, когда его назначать беременным женщинам, а также может ли он влиять на репродуктивную функцию. Поэтому беременным признают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.
Дети
Применяют детям старше 1 года.
Особенности применения
Необходимо контролировать рН и кислотно-щелочное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. В случае слишком быстрого уравновешивания ацидоза, в частности в случае нарушения вентиляции легких, быстрое высвобождение СО 2 может усилить церебральный ацидоз. Небольшие количества Сода-буфер ® , вводимых вместе с другими инфузионными растворами, которые имеют кислый рН, служат нейтрализующим агентом и предупреждают возникновение постинфузионных флебитов (растворы глюкозы разной концентрации, раствор Рингера, раствор натрия хлорида, ципрофлоксацин и некоторые другие фторхинолоны).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Поскольку препарат применяют условиях стационара, данных о таких влияния нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В растворе Сода-буфер ® нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и другие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и т.п.), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка ), так как происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами. Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водорода с образованием угольной кислоты, которая затем распадается на воду и углекислый газ, выделяемый при дыхании. Раствор, доведенный до показателя рН 7,3-7,8, предупреждает скачкообразное залужнювання и обеспечивает плавную коррекцию ацидоза при одновременном увеличении щелочных резервов крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждает осадок мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.
Фармакокинетика. Не исследовано.
Основные физико-химические свойства
прозрачная, бесцветная жидкость.
Ионный состав на 1 л препарата: натрий-ион - 0,5 моль, гидрокарбонат-ион - 0,5 моль. Теоретическая осмолярность - 1000 мОсм / л. рН 7,0-8,5.
Несовместимость
Препарат несовместим с растворами: аскорбиновой кислоты, амиодарона, цисплатина, карбоплатина, ципрофлоксацина, кодеина фосфата, добутамина, катехоламинов (дофамин, допамин, эпинефрин, норэпинефрин), меропенема, магния сульфата, калиевой соли пенициллина G, стрептомицина сульфата, тетрациклина. Натрия гидрокарбонат не рекомендуется применять с лекарственными средствами, имеющими кислую реакцию и солями алкалоидов.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше
25 ° С. Не замораживать.
Упаковка
По 20 мл или 50 мл или 100 мл или 200 мл или 400 мл в бутылках. По 2 мл или 5 мл в контейнерах однодозовых №10 в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Юрия-Фарм».
Местонахождение
03680, Украина, г.. Киев, ул. М. Амосова, 10 Тел. / Факс: 275-01-08, 275-92-42.