действующее вещество: липаза микробного происхождения;
1 таблетка содержит липазы микробного происхождения в количестве, соответствующем ферментативной активности 20000 ЛО;
вспомогательные вещества : сахар; лактоза моногидрат, повидон, кислота стеариновая метилцеллюлозы; акрил-из желтый 93O38159 (смесь веществ: метакрилатный сополимер тип С, тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, хинолин желтый (Е 104), железа оксид желтый (Е172) , понсо 4R (Е 124)).
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Основные физико-химические свойства: таблетки, круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, фаской, от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Препараты ферментов.
Код АТХ А09А А.
Фармакодинамика.
Ферментный препарат микробного происхождения. Восполняет дефицит панкреатической липазы.
Липаза, входящий в состав препарата, гидролизует растительные и животные жиры (до глицерина и жирных кислот), способствуя более полному всасыванию пищевых веществ в тонком кишечнике. Фермент полностью сохраняет активность при рН среды 7,0-8,0 и температуре 30-40 ° С, устойчив к протеазы и ингибиторов ферментов поджелудочной железы, не требует ее активации желчными кислотами, обладает широкой субстратной специфичностью. Растворения оболочки и высвобождение фермента начинается в двенадцатиперстной кишке. Фермент действует в полости кишечника, участвуя в процессе полостного пищеварения (гидролиз жиров). В терапевтических дозах Солизим ® не влияет на эвакуаторную способность пищеварительного тракта. Действие препарата проявляется в исчезновении или уменьшении болевого синдрома, метеоризма, расстройства стула; появлению положительных сдвигов в копрологическом исследованиях (значительно уменьшается содержание нейтрального жира и жирных кислот в кале). Липаза улучшает функцию поджелудочной железы. При применении препарата отсутствует риск заражения зоонозами (в отличие от препаратов панкреатина).
Фармакокинетика.
Не изучена.
Хронический панкреатит с нарушением внешнесекреторной функции поджелудочной железы и снижением активности панкреатической липазы; нарушения пищеварения, протекающих на фоне снижения внешнесекреторной функции поджелудочной железы; после употребления жирной пищи, которая трудно переваривается.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит.
Препарат не следует применять одновременно с препаратами железа и антацидами, содержащими ионы алюминия, магния, кальция.
Препарат содержит сахар и лактозу, поэтому, если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Препарат содержит краситель Понсо 4R, что может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому препарат можно применять только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Таблетки принимать внутрь во время еды или непосредственно после нее. Таблетки глотать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Дозировка и длительность применения Солизиму ® определяет врач индивидуально для каждого больного в зависимости от характера и течения заболевания, функционального состояния поджелудочной железы, степени нарушения процесса пищеварения и состава пищи. Разовая лечебная доза составляет 20000-40000 ЛО (1-2 таблетки). Применять 3-4 раза в сутки. Суточная доза составляет 120000-160000 ЛО (6-8 таблеток). Максимальная суточная доза - 8 таблеток. Продолжительность курса лечения составляет 2-4 недели.
Дети.
Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому не следует применять в педиатрической практике.
Симптомы.
Возможно усиление побочных эффектов.
Лечение.
Симптоматическое.
Со стороны пищеварительной системы : в отдельных случаях возможно появление или усиление тошноты, возникновение диарейного синдрома.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, крапивницу.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2 или 5 блистеров в пачке.
Без рецепта.
ОАО «ВИТАМИНЫ».
20300, Украина, Черкасская обл., Г.. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.
Людям с нарушением зрения 