Инструкция к препарату Солкосерил гель 4,15мг г туба 20г

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: бесцветный, гомогений, прозрачный гель со слабым характерным для солкосерила запахом.

Качественный и количественный состав:

действующие вещества: солкосерил - депротеинизований гемодериват из крови телят (Bos Taurus), стандартизированный химически и биологически, в пересчете на сухое вещество - 4,15 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), пропиленгликоль, кальция лактат пентагидрат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода для инъекций.

Форма выпуска

Гель.

код АТС

Средство для лечения ран и язвенных поражений. D03 А X.

Иммунологических и биологические свойства

Солкосерил - это депротеинизований гемодериват из крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, который содержит широкий спектр природных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 Да, и лишь некоторые из них описаны химически и фармакологически. В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований было выявлено, что Солкосерил:

• поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантным фосфорилирования, а следовательно способствует снабжению высокоэнергетическими фосфатами клеток, не получают достаточного питания;
• повышает (in vitro) использование кислорода и подачу глюкозы в ткани и клетки, страдающих от гипоксии и является метаболически истощенными;
• улучшает процессы репарации и регенерации поврежденных тканей, недостаточно поставляются;
• предупреждает или уменьшает вторичную деградацию и патологические изменения в оборотно поврежденных клеточных системах;
• ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro;
• стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.

Таким образом, препарат защищает ткани, которые находятся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран. Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизований гемодериват, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение и т.п., так как безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с различными физико-химическими свойствами.

В случае применения топических форм, их действие ограничивается местом нанесения, что было показано с помощью сравнения последствий многократного лечения в одной и той же лица.

Показания

Небольшие травмы, венозные язвы, ожоги 1-й и 2-й степени тяжести (например, от кипятка), отморожения.

Способ применения и дозы

Солкосерил наносится тонким слоем на очищенную рану дважды в день, рекомендуется наносить на влажные раны, а на сухие - мазь.

Побочное действие

После применения пациент может испытывать жжение, что не требует отмены препарата. В редких случаях возможны аллергические реакции. В таких случаях лечение следует прекратить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к известной аллергии на консерванты: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль и следы свободной бензойной кислоты (Е 210).

Особенности применения

При лечении согласно инструкции потребности в особых мерах безопасности нет.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Применение в период беременности и кормления грудью

При применении препарата в опытах на животных не выявлено риска для плода. Противопоказания к применению препарата во время кормления грудью отсутствуют. В случае возникновения каких-либо сомнений, связанных с применением препарата, нужно обратиться к врачу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не исследовался.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий не исследовался.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия хранить в течение 28 суток при температуре не выше 25 ° С.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ (Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH), Швейцария.

Рюрбергштрассе 21 CH-4127 Бирсфельден, Швейцария (Riihrbergstrasse 21 СН-4127 Birsfelden, Switzerland).

Заявитель

МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ (MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH), Швейцария.

Хегнауштрассе 60, CH-8602 Ванген - Брюттизеллен, Швейцария, (Неgnaustrasse 60, СН 8602 Wangen-Brüttisellen, Switzerland).

Представительство в Украине

МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ, 01054, г.. Киев, ул. О. Гончара, 57-Б, электронный адрес (info.safety@meda-cis.com), тел. 044 486-14-46 / факс 044 482-15-99.