Инструкция к препарату Сомилаза таблетки №20
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки, вкриті оболонкою
- Форма выпуска:Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці з картону
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Липаза, Амилаза
Состав
действующие вещества: амилаза, липаза; 1 таблетка содержит липазу с минимальной ферментативной активностью 60 000 ЛО и амилазу с минимальной ферментативной активностью 1500 АО;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон, кальция стеарат акрил-с пурпурный 9ЗО20260 (смесь веществ: натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый (Е172), тальк, триэтилцитрат, метакрилатный сополимер тип С, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е 171), FD & С синий №2 / индиго (Е 132), натрия гидрокарбонат).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой фаской, от светло-коричневого до коричневого цвета, с пастельно-фиолетовым оттенком. На разломе при рассмотрении под лупой видно ядро, окруженное сплошным слоем.
Фармакологическая группа
Средства заместительной терапии, применяемые при расстройствах пищеварения, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Сомилаза ® восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы. Ферменты микробного происхождения, входящих в состав препарата - липаза и амилаза, гидролизуют жиры (до глицерина и жирных кислот) и пищевые углеводы (до декстринов и моносахаров), способствуя более полному всасыванию веществ в тонком кишечнике. При применении препарата нормализуется процесс пищеварения, улучшается функциональное состояние пищеварительного тракта. Фармакокинетика. Благодаря Кислотостойкие покрытию, фермент не инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворения оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, действуют в полости кишечника.
Показания
Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых при хроническом панкреатите с внешнесекреторной недостаточностью легкой степени; метеоризм после употребления растительной, жирной или непривычной пищи, которая трудно переваривается; подготовка к рентгенологическому и сонографического обследование органов брюшной полости.
Противопоказания
Острый панкреатит обострение хронического панкреатита; кишечная непроходимость; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Сомилаза ® уменьшает всасывание железа, поэтому при длительном применении может потребоваться дополнительное назначение препаратов железа.
Препарат уменьшает всасывание фолиевой кислоты, из-за чего может потребоваться ее дополнительное применение.
Действие пероральных противодиабетических средств, таких как акарбоза и миглитол, может уменьшаться при одновременном применении препарата.
Особенности применения
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат Сомилаза ® .
В качестве меры пресечения с целью исключения возможности поражения толстой кишки рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно при приеме более 10 000 единиц липазы / кг / сут.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью, гиперурикемией.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Отсутствуют данные о негативном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат Сомилаза ® следует применять внутрь во время еды или непосредственно после нее. Таблетки глотают целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендованная начальная доза - 1-2 таблетки во время каждого основного приема пищи до 3 раз в сутки.
Дозировка и длительность применения Сомилаза ® определяет врач индивидуально для каждого больного в зависимости от характера и течения заболевания, состояния функционирования поджелудочной железы и состава пищи.
Дети
Безопасность применения препарата у детей не установлена, поэтому препарат Сомилаза ® не следует применять в педиатрической практике.
Передозировка
Симптомы: гиперурикемия, гиперурикозурия.
Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация.
Побочные реакции
В отдельных случаях:
- со стороны пищеварительного тракта: возможно появление или усиление тошноты, изжога, появление диарейного синдрома, дискомфорт в животе, боль в животе, рвота запор, вздутие живота, изменение характера стула; кишечная непроходимость; перианальные раздражение.
- со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивницу, гиперемию кожи, ощущение жара, тахикардию, слабость, ангионевротический отек.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ОАО «Витамины».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 20300, Черкасская обл., Г.. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.
Заявитель
ОАО «Витамины».
Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.
Украина, 20300, Черкасская обл., Г.. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.