действующее вещество: 1 таблетка содержит доксиламина сукцинат (в пересчете на безводное вещество) 15 мг (0,015 г)
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая.
Таблетки.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с фаской и риской.
ПАО «Химфармзавод« Красная звезда ».
61010, Украина, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06А А09.
Снотворные и седативные средства. Код АТС N05C M.
Препарат обладает противоаллергическим действием. Проникает в центральную нервную систему и оказывает выраженное седативное действие, поэтому специально используется как снотворный препарат. Снотворный препарат класса этаноламинов из группы блокаторов гистаминовых Н 1 рецепторов обладает седативным и М-холинолитические действия. Сокращает время засыпания, увеличивает продолжительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна.
Доксиламин сукцинат хорошо всасывается из пищеварительного тракта, биотрансформация осуществляется в печени. Проникает в грудное молоко. Основная часть доксиламина сукцината (около 60%) выводится в неизмененном виде с мочой, часть - с калом.
Бессонница.
Глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе, нарушения со стороны уретры и простаты с риском задержки мочи, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Ограничения к применению: заболевания легких.
Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.
Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания). Н 1 -антигистаминни средства следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за риска возникновения головокружения, что может увеличить риск падений (например когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.
Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо учитывать, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7:00.
Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя.
При пробуждении среди ночи после приема препарата возможны заторможенность или головокружение.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Препарат влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Применять детям в возрасте от 15 лет.
Применять внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет назначать по ½-1 таблетке препарата в сутки за 15-30 мин до сна. В зависимости от индивидуальной реакции больного дозу можно увеличить до 2 таблеток в сутки. Продолжительность лечения составляет от 2 до 5 суток. Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.
Возможно только при применении больших доз препарата.
Симптомы. Первыми признаками острого отравления является сонливость признаки антихолинергических эффектов: сухость во рту, синусовая тахикардия возбуждение, галлюцинации, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. Симптомы возникают в указанной последовательности, однако в некоторых случаях первыми симптомами острого отравления могут быть тремор и атетоз. Часто наблюдаются симптомы атропинизации - мидриаз и паралич аккомодации, гиперемия кожи лица, гипертермия. В случае отсутствия лечения может развиться кома, сопровождающаяся коллапсом. Даже если судороги не возникают, острое отравление Доксиламин иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такой мышечный расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК.
Лечение. Симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г / кг детям). Проводить искусственную вентиляцию легких, назначать противосудорожные препараты.
Сонливость утром (корректируется уменьшением дозы).
Атропиноподобный эффект препарата может проявляться запором, сухостью во рту, задержкой мочеиспускания и нарушением аккомодации сильным сердцебиением; возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует обратиться к врачу.
При одновременном применении с атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (Имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропин спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) могут развиваться такие побочные эффекты как задержка мочи, запор, сухость во рту.
При одновременном применении с другими антидепрессантами, влияющие на центральную нервную систему (производные морфина: обезболивающие, средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии, нейролептики; барбитураты, бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов; седативные антидепрессанты: амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин; седативные Н 1 -антигистаминни средства; антигипертензивные средства центрального действия, другие: баклофен, пизотифен, талидомид) усиливается угнетение центральной нервной системы.
Алкоголь усиливает седативное действие доксиламина.
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера в пачке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 