действующее вещество: 1 таблетка содержит гиосцина бутилбромида 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Таблетки.
Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Бутилскополамин. Код АТС А0ЗВ В01.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, паралитический илеус, узкоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи, механическая кишечная непроходимость, миастения гравис, тахиаритмия, мегаколон.
Дозу назначать индивидуально, в зависимости от возраста больного и течения заболевания. Взрослым назначать по 10 мг 3-5 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг.
Детям старше 6 лет препарат назначать из расчета 0,3-0,6 мг / кг массы тела в сутки.
Максимальная суточная доза - 1,5 мг / кг массы тела.
Таблетку запивают достаточным количеством жидкости.
Большинство приведенных побочных эффектов можно объяснить атихолинергичнимы свойствами препарата. Антихолинергические свойства Спазмобрю целом легкие и проходят самостоятельно.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор.
Со стороны органа зрения: парез аккомодации, нарушение зрения, повышенная чувствительность глаз к свету, обострение глаукомы.
Со стороны кожи: кожные реакции, включая крапивницу, зуд, сыпь.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, эритема и другие проявления гиперчувствительности.
Другие: сухость слизистой оболочки носа, сухость кожных покровов, уменьшение потоотделения, тахиаритмия, затрудненное мочеиспускание, аллергические реакции.
Симптомы : расширение зрачков с отсутствующей реакцией на свет, сухость слизистых оболочек, охриплость голоса, тахикардия, гипертермия, задержка мочеиспускания, покраснение кожи, угнетение перистальтики, наблюдалось дыхание Чейна-Стокса.
Лечение : промывание желудка, прием сорбентов и магния сульфата, форсированный диурез, повторное введение физостигмина или галантамина; симптоматическая терапия, по показаниям - катетеризация мочевого пузыря. Больным глаукомой назначать пилокарпин.
Данные по применению гиосцина бутилбромида беременным ограничены.
Нет достаточной информации о том, проникает Спазмобрю и его метаболиты в грудное молоко.
Как оговорка не рекомендуется использовать препарат в период беременности и кормления грудью.
Нет данных о влиянии на фертильность.
Нет достаточных данных относительно применения Спазмобрю детям до 6 лет.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста. Препарат необходимо с осторожностью применять больным в состояниях, которые могут сопровождаться тахикардией, такими как: тиреотоксикоз, сердечная недостаточность, хирургические вмешательства на сердце, которые могут в дальнейшем привести к тахикардии.
-За возможного риска появления антихолинергических осложнений необходимо с осторожностью проводить лечение пациентов с подозрением на обструкцию кишечника или мочевыводящих путей.
Необходимо с осторожностью назначать пациентам с повышенной температурой тела, поскольку возможно снижение потоотделения. У пациентов с недиагностированной узкоугольной глаукомой при применении препарата может наблюдаться повышение внутриглазного давления. Следовательно, при болевом покраснении глаз с потерей зрения пациентам следует немедленно обратиться к офтальмологу.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозы мальабсорбцией.
Специальные предостережения относительно применения препарата при синдроме раздраженного кишечника. Препарат применять с осторожностью после консультации с врачом при следующих состояниях: возраст старше 40 лет и выше, кровь в кале, вздутие живота, тошнота, потеря аппетита и снижение массы тела, бледность кожных покровов и быстрая утомляемость, вагинальные кровотечения или выделения, затруднения и боль при мочеиспускании, недавняя поездка за границу.
Препарат нельзя применять при следующих состояниях: запор тяжелой степени; повышение температуры тела поскольку лечение может быть неверным, необходимо обратиться к врачу как можно быстрее.
При появлении новых или ухудшении существующих симптомов, или отсутствия эффекта лечения проконсультируйтесь с врачом.
Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.
Водителям нужно учитывать возможность нарушения зрения при применении препарата. С осторожностью применять во время работы с транспортными средствами и механизмами, требующими концентрации внимания.
При одновременном назначении Спазмобрю может усиливать холинолитического действие трициклических антидепрессантов, антигистаминных средств, хинидина. При одновременном назначении с антагонистами допаминовых рецепторов может уменьшаться эффективность обоих лекарственных препаратов. Одновременное назначение скополамина с b-адреномиметиками может вызвать тахикардию.
Антациды, антидиарейные средства, содержащие каолин или атапульгид; кетоконазол, метоклопрамид ослабляют антихолинергический эффект.
Фармакодинамика.
Гиосцина бутилбромида - конкурентный антагонист ацетилхолина в парасимпатических постганглионарных нервных окончаниях. Не оказывает действия по никотиновых рецепторов. Блокирует действие ацетилхолина на постганглионарные мускариновые рецепторы. Действие препарата связано преимущественно с гладкой мускулатурой желудочно-кишечного тракта. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. В терапевтических дозах не влияет на центральную нервную систему.
Фармакокинетика.
Гиосцина бутилбромида слабо всасывается в желудочно-кишечном тракте (10%). Однако, несмотря на низкую концентрацию в крови, относительно высокие локальные концентрации его отмечаются непосредственно в местах действия - в желудочно-кишечном тракте, желчных путях, печени и почках. Период полувыведения составляет 8:00. Слабо связывается с белками плазмы крови (10%). Метаболизируется в печени, выводится с желчью и мочой в неизмененном виде.
круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета диаметром около 6,5 мм.
3 года.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
Ответственный за выпуск серии:
БРЮФАРМЭКСПОРТ с.п.р.л., Бельгия / BRUPHARMEXPORT sprl, Belgium.
производство:
ЛАБОРАТОРИЯ ВОЛЬФС Н. В., Бельгия / LABORATORIA WOLFS NV, Веlgium.
14, ул. Де ля ГРОТТО, 1020 Брюссель, Бельгия / 14 rue de la Grotte, 1020 Brussels, Belgium.
Вестпорт 50-58, 2070 Цвиндрехт, Бельгия / Westpoort 50-58 at 2070 Zwijndrecht, Belgium.
Людям с нарушением зрения 