Инструкция к препарату Спираль внутриматочная SMB Плюс Нормал с медью Tcu 380 (с маточным зондом)

ВМЗ не защищают от заболеваний, передающихся половым путем / СПИДа

TCu 380Плюс SMB® следует вводить и удалять только/под наблюдением/практикующим гинекологом/врачом.

Для врачей

Внутриматочное средство TCu 380Плюс SMB ® готово к использованию в стерильной упаковке и состоит из двух гибких плеч модифицированной Т-образной формы и вертикальной ножки из полиэтилена низкой плотности с сульфатом бария, непрозрачного для рентгеновских лучей. Она обмотана медной проволокой диаметром 0,40 мм (mm), что обеспечивает площадь поверхности 380 мм ± 23 мм ₂ (mm ₂ ) . Для легкого извлечения стержень перевязан полиамидной монофиламентной нитью и вместе со вставной трубкой упакован в мешочек, который открывается шелушением. Вставная трубка оснащена подвижным фланцем, помогающим определить глубину, на которую вставная трубка должна быть введена через цервикальный канал в полость матки. (РИСУНОК I)

Стерильный одноразовый пакет, содержащий ВМЗ TCu 380Плюс SMB ® с компонентами для ввода, является «только для одноразового использования».

Показания к использованию

• ВМЗ TCu 380Плюс SMB® показан для внутриматочной контрацепции у женщин детородного возраста.
• TCu 380 Плюс SMB® можно вводить после родов или аборта.
• TCu 380Плюс SMB ® также можно использовать как экстренную контрацепцию, однако в этом случае риск развития воспалительных заболеваний органов малого таза выше.

TCu 380Плюс SMB ® рекомендуется женщинам, которые:

• Женщины детородного возраста
• Находятся во взаимно моногамных отношениях
• Не имеют в анамнезе воспалительных заболеваний органов малого таза (ЗЗОМТ)
• Решили не использовать гормональные контрацептивы

TCu 380Плюс не следует вводить женщине, которая:

• Беременно
• Все еще сохраняет ранее введенный ВМС
• Имеет подозреваемую злокачественную опухоль половых путей, включая недиагностированное влагалищное кровотечение и нерешенный аномальный мазок Папаниколау или серьезную аномалию матки.
• Имеет послеродовой эндометрит или послеабортную инфекцию за последние три месяца.
• Имеет болезнь Вильсона или известную аллергию на медь
• Имеет генитальный актиномикоз

TCu 380Плюс SMB ® не должен быть методом первого выбора для женщины, имеющей:

• Болезненные или длительные менструации
• Тяжелую анемию
• Стеноз шейки матки или сужение цервикального канала
• Отсутствие доступа в медицинский центр для дальнейшего лечения
• Внеплодная беременность в анамнезе

Срок годности

СРОК ПРИГОДНОСТИ КОНТРАЦЕПТИВА

TCu 380Плюс SMB ® может оставаться введенным в матке в течение максимального срока – 5 лет. Если пациент требует продолжения контрацепции, следует немедленно ввести новый TCu 380 плюс SMB ®.

Противопоказания

А. АБСОЛЮТНЫЕ

• Беременность
• Острое воспалительное заболевание органов малого таза или воспалительное заболевание органов малого таза в анамнезе (ЗЗОМТ)
• Послеродовой эндометрит или аборт
• Заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП), включая инфекции нижних половых путей, такие как гонорея или хламидиоз
• С высоким риском ЗППП, поскольку она или ее партнер имеет нескольких сексуальных партнеров
• Известна или подозреваемая злокачественная опухоль половых путей, включая недиагностированное дисфункциональное маточное кровотечение.
• Врожденная аномалия матки
• Аллергия на медь
• Неизлеченный острый цервицит или вагинит, включая бактериальный вагиноз, пока инфекция не будет контролирована
• Состояния, связанные с повышенной восприимчивостью к инфекциям микроорганизмами. Такие состояния включают, но не ограничиваются ими, лейкемию, синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) и внутривенное употребление наркотиков.
• Болезнь Уилсона
• Малая полость матки
• Чтобы избежать ожога/перфорации, лучевая терапия и диатермия должны быть противопоказаны, особенно если они применяются к нижней части таза
• Пациентки с фиброзом матки

В. ОТНОШЕНИЕ

• Тяжелая дисменорея
• Нарушение свертывания крови
• Сердечно-сосудистые заболевания

C. ВТОРИЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

• Мажущие выделения между менструациями
• Возможны менструальные кровотечения, более интенсивные и/или продолжительные
• Возможная боль в животе
• Частичная или полная экспульсия
• Воспалительное заболевание влагалища
• Пункция матки

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30°C в сухом месте, подальше от прямых солнечных лучей, источников тепла, воды и механических повреждений.

Производитель

Производитель: СМБ Корпоратион оф Индиа 13, 33 – 36, Прем Индустриал Эстате, Йогешвари (Е), Мумбаи – 400 060, Индия

Уполномоченный представитель: ООО «СИНТЕЗ»

24321, Украина, Винницкая обл., г. Ладыжин, ул. Энергетиков, дом. 32