Состав:
действующие вещества: 100 г раствора содержат: 2-пропанол – 45 г, 1-пропанол – 30 г, мецетрония этилсульфат – 0,2 г;
другие составляющие: спирт миристиловый, глицерин (85 %), ароматизатор «Ораний РН 799867», краситель синий патентованный V(85 %) Е 131, вода очищенная.
Лекарственная форма. Раствор накожный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, светло-голубой раствор со свежим спиртовым запахом, плотность 20 ºС – 0,847-0,855 г/см3, индекс рефракции n 20/D – 1,376-1,381.
Фармакотерапевтична група.
Антисептические и дезинфицирующие средства. Код ATX D08А Х53.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Средство оказывает фунгицидное, туберкулоцидное и пролонгированное бактерицидное действие, в т.ч. против видов приведенных бактерий и их штаммов, а также штаммов, резистентных к антибиотикам: Acinetobacter baumannii ; Acinetobacter calcoaceticus; Acinetobacter lwoffii ; Bacteroides fragilis ; Burkholderia cepacia ; Candida albicans; Clostridium difficile ; Enterobacter aerogenes ; Enterobacter cloacae ; Enterococcus faecalis ; Enterococcus faecium ; Escherichia coli; Haemophilus influenzae ; Klebsiella pneumoniae ; Klebsiella oxytoca; листерия моноцитогенная ; желтый микрококк ; микобактерии туберкулеза ; Протей прекрасен; синегнойная палочка; сальмонеллезный энтерит; сальмонелла тифимуриум; Серратия увядание; шигеллы Зонней; золотистый стафилококк; эпидермальный стафилококк; гемолитический стафилококк; стафилококк человека; сапрофитный стафилококк; Пневмококк; пиогенный стрептококк; Холерный вибрион.
Препарат оказывает вирулицидное действие, в т.ч. по вирусам гепатита В и С1, ВИЧ, герпесу типа 1 (герпес лабиалис) и герпесу типа 2 (герпес гениталис), рота-, полиома-, вакциния-, аденовирусы, вирусы гриппа А, птичьего гриппа, SARS – ассоциированы с коронавиами -CoV).
Препарат аттестован в соответствии с Европейскими стандартами EN 12791, EN 1500.
Фармакокинетика.
Стериллиум® обладает следующими свойствами:
1 Суррогатный вирус – BVDV (вирус вирусной диареи крупного рогатого скота).
Клинические свойства.
Показания.
Гигиеническая и хирургическая антисептическая обработка кожи рук и антисептическая обработка кожи перед
инъекциями, пункциями, забором крови, прививками.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам средства. Не применять для антисептической обработки слизистых оболочек, открытых ран и участков вокруг глаз.
Предотвращать контакт с глазами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. Не установлен.
Особенности применения.
Не переливать антисептик Стериллиум из одного флакона в другой, поскольку это может стать причиной загрязнения средства. Если переливание предотвратить невозможно, процедуру следует проводить с соблюдением стерильности.
Легковоспламеняющийся. Следует соблюдать правила техники безопасности при работе со спиртосодержащими средствами. При случайном проливании средство необходимо немедленно собрать и развести большим количеством воды, проветрить помещение, убрать легковоспламеняющиеся предметы.
Не курить. Предотвращать контакт с открытым пламенем. Не применять вблизи источников возгорания. В случае пожара используется вода, огнетушители (порошковые, пенные или углекислотные). Температура вспышки – 23 °С.
Пользоваться электрическими приборами только после полного высыхания.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью риски применения препарата неизвестны.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Оговорок нет.
Способ применения и дозы.
Средство для наружного применения можно использовать повсюду даже при отсутствии раковин для мытья и воды.
Для удобства при использовании препарата Стериллиум лучше отбирать с помощью дозирующего устройства. Имеющиеся системы дозировки позволяют отбирать стериллиум ® бесконтактно. Дозаторы могут быть размещены вне зависимости от наличия раковин или моек там, где необходима гигиеническая антисептическая обработка кожи рук.
Гигиеническая антисептическая обработка кожи рук производится:
Гигиеническую антисептическую обработку кожи рук рекомендуется проводить перед:
после:
Последовательность метода втирания антисептика для гигиенической обработки рук в соответствии с Европейским стандартом EN 1500. Руки после антисептической обработки не следует мыть.
Стандартный метод втирания для гигиенической обработки рук в соответствии с EN 1500
Стадия 1: Ладонь к ладони рук, включая запястье.
Стадия 2: Правая ладонь на левой тыльной стороне кисти и левая ладонь на правой тыльной стороне кисти.
Стадия 3: Ладонь к ладони рук с перекрещенными пальцами.
Стадия 4: Наружная сторона пальцев на противоположной ладони с перекрещенными пальцами.
Стадия 5: Кругообразное растирание левого большого пальца в закрытой ладони правой руки и наоборот.
Стадия 6: Коловидное втирание сомкнутых кончиков пальцев правой руки на левой ладони и наоборот.
Антисептическое средство добавлять в углубление ладоней сухих рук. По приведенной схеме антисептик энергично втирать в течение 30 секунд в кожу рук, включая запястье. На каждой стадии движение повторять 5 раз. После завершения шестой стадии отдельные движения повторяют до истечения времени экспозиции. При необходимости – повторить втирание с новой порцией антисептического средства. Следить за тем, чтобы в течение всего времени втирания руки оставались увлажненными препаратом.
Рутинную гигиеническую антисептическую обработку кожи рук без последующей мойки следует проводить до и после осмотра каждого пациента, а также до и после каждой медицинской манипуляции.
Методика гигиенической антисептической обработки кожи рук
До и после контакта без видимого загрязнения рук
Минимум 3 мл антисептика Стериллиум отбирать непосредственно из пластикового флакона или с помощью дозирующего устройства в углубление сухой ладони. После этого средство активно втирать в ладони, пальцы между пальцами, в кожу на тыльной стороне ладони, в кутикулы и подножевые щели.
Средство нужно втирать в течение 30 секунд.
В течение всего времени обработки руки следует увлажнять антисептическим средством.
В особых случаях, а именно:
а) при капельном загрязнении рук – тщательно удалить загрязнение одноразовой салфеткой, пропитанной средством Стериллиум, затем руки обработать антисептическим средством Стериллиум по методике;
б) при чрезмерном загрязнении рук выделениями, секретами, кровью – руки сначала помыть водой, затем – с обычным мылом или мылом с антимикробным эффектом, предотвращая разбрызгивание воды в окружающую среду и на одежду (например, в случае загрязнения кровью). Тщательно высушить руки с помощью безволокнистого одноразового полотенца. После чего руки необходимо обработать антисептиком по стандартной методике. В случае необходимости зону загрязнения дезинфицировать и надеть новую спецодежду.
2.Хирургическая антисептическая обработка кожи рук медицинского персонала направлена против транзиторной и резидентной микрофлоры кожи рук.
Хирургическая антисептическая обработка кожи рук осуществляется перед каждым операционным вмешательством.
Методика хирургической антисептической обработки кожи рук
Перед каждым хирургическим вмешательством
1. Вымыть руки и предплечье водой с мягкой эмульсией, например, Бактолин® болтун, затем тщательно смыть. Стерильную щетку для ногтей применять только при необходимости, поскольку щетка может привести к микроповреждению кожи.
2. Тщательно высушить руки с помощью безволокнистого одноразового полотенца. Руки должны быть сухими.
3. Антисептическое средство Стериллиум отбирать из дозатора в сухую ладонь (локтем несколько раз нажимать на рычаг дозатора) и увлажнять руки и предплечья.
В течение 1,5 минут втирать Стериллиум в кожу рук и предплечий, включая кистевые и локтевые суставы. При этом периодически отбирать столько порций антисептика, сколько нужно, чтобы в течение всего времени втирание руки было увлажнено средством.
Ладони нужно держать выше уровня локтей.
Последнюю порцию антисептического средства необходимо втирать в кожу до высыхания.
Во всю процедуру следует использовать не менее 6 мл (2х3 мл) средства.
ВНИМАНИЕ! Не одевать перчатки на влажные от антисептика руки, дождаться полного высыхания кожи рук.
Антисептическую обработку кожи осуществлять перед инъекциями, пункциями, забором крови, мелкими хирургическими вмешательствами, а также для антисептической обработки мелких повреждений кожи.
Антисептическая обработка кожи перед инъекциями и пункциями
Гигиеническая антисептическая обработка кожи рук минимум 3 мл средства втирать в сухую кожу рук в течение 30 секунд.
Хирургическая антисептическая обработка кожи рук минимум 6 мл (2х3 мл) средства втирать в кожу рук порциями в течение 1,5 минуты (2х45 секунд).
Гигиеническая антисептическая обработка кожи рук для профилактики заболеваний, вызванная возбудителями:
Наименование экспозиция
*В соответствии с рекомендациями Института Р.Коха (RKI), Германия,
Для профилактики туберкулеза (тест с M.terrae), адено- и полиомавирусной инфекции процедуру повторить дважды.
Следить за тем, чтобы в течение всего времени втирания препарата руки оставались увлажненными.
Дети.
Нельзя применять препарат для обработки кожи новорожденным и недоношенным детям.
В других случаях препарат следует применять по назначению врача.
Передозировка.
При случайном приеме внутрь основные симптомы интоксикации такие же, как в случае приема этанола. Опасность остановки дыхания.
При 3-4% и выше: устранение вторичных симптомов отравления путём гемодиализа.
Побочные реакции. Возможны аллергические реакции, проявления раздражения кожи при повышенной чувствительности к компонентам средства. При случайном попадании средства в желудок возможно алкогольное отравление, пострадавшему необходимо ополоснуть ротовую полость питьевой водой, дать выпить несколько стаканов воды. При случайном попадании средства в глаза возможно раздражение слизистой глаз, пострадавшему необходимо промыть глаза проточной водой в течение нескольких минут и обратиться к врачу.
Срок годности. 5 лет с даты изготовления "in-bulk".
Условия хранения.
Хранить при температуре выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Стериллиум разъедает акриловое стекло и аналогичные продукты.
Упаковка.
Пластиковые флаконы по 100 мл или 500 мл или 1000 мл, пластиковые канистры по 5 л.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ООО « НПП «ВИЛАН», Украина,
упаковка из «in-bulk» БОДЕ Хэми ГмбХ (Германия).
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
03151, г. Киев, ул. Аэродромная, 12-А.
Тел.: (044) 249-04-40, факс: (044) 246-17-43.
Людям с нарушением зрения 