Инструкция к препарату Стериллиум гель флакон 100мл (Германия)

Состав лекарственного средства

100 г геля содержат:

действующие вещества: этанола 99% - 85 г;

вспомогательные вещества: циклометикон, 2-бутанон, глицерин, спирт миристиловий, бисаболол, тетрагидроксипропилетилендиамин, акрилаты / С10-30 алкилакрилат кросполимер, изогексадекан, поливинилпирролидон, отдушка "цветок лотоса", вода.

Лекарственная форма

Гель.

Бесцветный или слегка желтоватый прозрачный гель с запахом спирта, плотность - 0,823-0,829 г / см ³ , вязкость - 4500-8000 МПа · с, коэффициент преломления - 1,365-1,371.

Название и местонахождение производителя

Боде Хеми ГмбХ, Германия, Melanchtonstraße 27 · 22525 Hamburg.

Эксклюзивный импортер продукции Боде Хеми ГмбХ в Украине - ООО «НПП« ВИЛАН »тел .: (044) 249-04-40, факс: (044) 246-17-43.

Фармакологическая группа

Антисептические и дезинфицирующие засобиКод АТС D 08 АХ.

Средство оказывает бактерицидное, в т.ч. по Staphylococcus aureus, Enteroccocus faecium, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterococcus hirae , MRSA (аттестованный в соответствии с Европейскими стандартами EN 13727, EN 12054, EN 1040), туберкулоцидное, в т.ч. по M. Terrae, вирулицидную, в т.ч. в отношении вирусов гепатита В и С, ВИЧ, герпеса типов 1 и 2, вакциния-, рота, адено-, полио-, норо-, полиома-, коронавируса 229Е, SARS-CoV-ассоциированных коронавирусов, вирусов гриппа А и птичьего гриппа А (аттестован в соответствии с Европейским стандартом EN 14476), фунгицидное действие, в т.ч. по Candida albicans, Aspergillus niger (аттестованный в соответствии с Европейским стандартом EN 1275).

Стериллиум ^® гель обладает следующими свойствами:

• уменьшает количество транзиторной микрофлоры кожи (полученных патогенных микробов)
• эффективен против резидентной микрофлоры кожи (присущих коже микробов)
• сохраняет пролонгированное действие в течение 1:00 на незащищенной коже рук и в течение 3:00 под медицинским перчатками;
• обеспечивает антиперспиранта действие, уменьшает количество влаги под перчаткой, что препятствует выделению резидентной микрофлоры из глубоких слоев кожи;
• не затрагивает водно-жирового баланса кожи.

Бисаболол, миристиловий спирт, глицерин обеспечивают уход за кожей даже при длительном применении препарата.

Показания

Гигиеническая и хирургическая антисептическая обработка кожи рук.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам средства. Не применять для антисептической обработки слизистых оболочек, глаз и открытых ран.

Надлежащие меры безопасности при применении

Избегать контакта с открытым пламенем. Не применять вблизи источников возгорания. Не допускать попадания средства в желудок (возможно алкогольное отравление), в глаза - раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании средства в желудок необходимо сполоснуть ротовую полость питьевой водой, дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды. При случайном попадании средства в глаза необходимо промыть их проточной водой в течение нескольких минут и обратиться к врачу.

Особые предостережения. Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью разрешается матери применять Стериллиум ^® гель для гигиенической антисептической обработки кожи рук.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Дети

Не применять детям до 14 лет.

Способ применения и дозы

Средство для наружного применения, может быть использован везде, даже в отсутствии раковин для мытья и воды.

Стериллиум ^® гель лучше использовать вместе с удобным в работе дозатором, который приводится в действие с помощью локтя. Имеющиеся системы дозирования позволяют отобрать Стериллиум ^® гель бесконтактно. Дозаторы могут быть размещены независимо от наличия раковин или моек там, где необходима антисептика рук.

1. Гигиеническая антисептическая обработка рук направлена против транзиторной микрофлоры кожи рук без нарушения резидентной микрофлоры.

Гигиеническая антисептика рук проводится всегда перед мытьем рук (что обеспечивает прерывание переноса микробов при следующем мытье через умывальник и брызги воды), за исключением особых случаев (см. Ниже).

Гигиеническая антисептика рук проводится:

• в учреждениях, предприятиях, учреждениях и организациях здравоохранения;
• в детских дошкольных учреждениях, учебных заведениях разных уровней аккредитации;
• на предприятиях косметической, фармацевтической, микробиологической промышленности;
• на предприятиях пищевой промышленности;
• в заведениях общественного питания и торговли;
• на всех видах транспорта;
• на коммунальных объектах;
• в учреждениях социальной защиты;
• в пенитенциарных учреждениях;
• для антисептики рук на объектах, деятельность которых требует соблюдать гигиену, в т. ч. в быту для обработки рук персонала, ухаживает за новорожденными, людьми пожилого возраста, больных, в путешествиях и тому подобное.

Рутинную антисептическую обработку рук без последующего мытья проводить до и после осмотра каждого пациента, а также до и после каждой медицинской манипуляции.

Методика гигиенической антисептической обработки кожи рук 

В особых случаях, а именно:

а) При капельном загрязнении рук - тщательно удалить загрязнения одноразовой салфеткой пропитанной средством Стериллиум ^® гель, затем руки обработать антисептическим средством Стериллиум ^® гель по методике .

б) При загрязнении рук выделениями, секретами, кровью - руки сначала помыть водой, затем - с обычным мылом или мылом с антимикробным эффектом, предотвращая разбрызгивание воды в окружающую среду и на одежду (например, в случае загрязнения кровью). Тщательно высушить руки с помощью безволокнистого одноразового полотенца. После чего руки необходимо обработать антисептиком по стандартной методике. В случае необходимости зону загрязнения дезинфицируют и надевают новую спецодежду.

2. Хирургическая антисептическая обработка рук медицинского персонала направлена против транзиторной и резидентной микрофлоры кожи рук.

Хирургическая антисептика рук осуществляется перед каждым операционным вмешательством.

Методика хирургической антисептической обработки кожи рук 

Гигиеническая антисептика кожи рук для профилактики заболеваний, вызываемых установленными возбудителями:

Наименование экспозиция

мультирезистентный золотистый стафилококк (MRSA) 15 с;

энтерогеморрагическая кишечная палочка (EHEC) 15 с;

микобактерии туберкулеза * 15 с;

вирусы герпеса тип 1, 2 15 с;

вакциния вирусы 15 с;

вирусы гриппа А 15 с;

вирусы птичьего гриппа А 15 с;

вирусы гепатита В **, С *** / ВИЧ 30 с;

вирусы SARS-CoV 30 с;

аденовирусами 2 мин;

полиовируса 3 мин;

ротавирусы 30 с;

норовирусы 30 с.

* Для профилактики туберкулеза процедуру повторить дважды (по рекомендациям RKI ****).

** Антиген тест без белкового нагрузки 30 с; с белковой нагрузкой 30 с.

*** Тест по BVDV (говяжий вирус вирусной диареи) - вирус суррогатный вируса гепатита С.

**** Институт Роберта Коха

Для профилактики инфекций, вызванных полиомавирусов, руки обрабатывать в течение 15 мин.

Следить за тем, чтобы в течение всего времени втирания руки оставались влажными от препарата.

Дозировки.

• В медицинской практике:

Гигиеническая антисептическая обработка кожи рук - минимум 3 мл средства втирать в сухие руки в течение 30 с.

Хирургическая антисептическая обработка кожи рук - минимум 6 мл (2хЗ мл) средства втирать в руки порциями в течение 1,5 мин (2х45 с).

• В промышленности:

3 мл Стериллиум ^® геля втирать в сухую кожу рук в течение 30 секунд, не смывать.

• В других отраслях, где требуется соблюдение гигиенических норм, и в быту:

3 мл Стериллиум ^® геля втирать в сухую кожу рук в течение 30 секунд, не смывать.

Передозировка

Не установлено.

Побочные эффекты

У лиц повышенной чувствительности возможно раздражение кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не установлена.

Срок годности

2 года 6 месяцев.

Условия хранения

Легковоспламеняющийся. Следует соблюдать правила техники безопасности при работе со спиртосодержащими средствами. Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте!

Упаковка

Флаконы по 100 мл, 475 мл, флаконы по 475 мл с дозатором, флаконы по 975 мл.

Категория отпуска

Без рецепта.