Инструкция к препарату Стилен табл. п пл.об. 60мг №30 в конт.
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг № 30 у контейнері № 1
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, полоксамер; натрия кроскармеллоза; кальция силикат; тальк магния стеарат
покрытие: Опадрай белый (Opadry ® OY-C-7000A (white)), Опадрай зеленый (Opadry ® 80W41066 (Green *)), Опаглос прозрачный (Opaglos ® 97W19196 (Clear))
* Тартразин (Е102), индиго (Е132), Бриллиантовый голубой FCF (Е133).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, зеленого цвета и овальной формы с тиснением «SLT» на одной стороне и «DА» - на другой.
Фармакологическая группа
Средства для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Код АТХ А02Х.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Стилен оказывает заживляющее действие на слизистую желудка при гастритах путем усиления регенеративных процессов в пораженных клетках слизистой оболочки. Репаративные свойства лекарственного средства обеспечиваются флавоноидами, которые стимулируют синтез белка и улучшают местное кровоснабжение.
Противовоспалительная активность стилен реализуется через выраженными антиоксидантными свойствами, которые предотвращают ПОЛ и блокируют образование биореактивных форм кислорода, подавляя высвобождение лейкотриена D4, вызванного Helicobacter pylori in vitro , и снижают активацию транскрипционного фактора NF-kB, ассоциированного с воспалением.
Стилен защищает слизистую оболочку желудка от повреждающего действия различных ульцерогенив, таких как алкоголь и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Защита слизистой желудка от повреждения, вызванного алкоголем, осуществляется за счет подавления активности ксантиноксидазы и оксидативного стресса. Во избежание повреждения слизистой желудка при применении НПВП обеспечивается за счет повышенного высвобождения эндогенного простагландина E 2 с перитонеальных нейтрофилов и снижение выработки простагландина F 1 ɑ. Стилен стимулирует секрецию слизи эпителием желудка, при этом не влияя на базальную секрецию желудочного сока и выработку соляной кислоты.
Фармакокинетика.
Стилен является растительным лекарственным средством и фармакокинетические испытания не проводят.
Показания
Лечение поражений слизистой оболочки желудка (эрозии, геморрагии, гиперемия, отек) при острых и хронических гастритах; гастритах, вызванных инфекцией Helicobacter pylory (в случае одновременного назначения лекарственных средств, используемых для эрадикации Helicobacter pylory ).
Профилактика гастритов, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Особые меры безопасности
С осторожностью применять пациентам с:
- тромбозом (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит и т.д.);
- коагулопатией;
- тяжелыми нарушениями функции печени, почек, сердца, легких и заболеваниями крови
- симптомами аллергии на лекарственные средства (сыпь, лихорадка, зуд и т.д.) или с симптомами аллергии на лекарственные средства в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особенности применения
Если не наблюдается улучшения симптомов через 2 недели применения, следует пересмотреть терапию.
Применение в период беременности или кормления грудью.
беременность
Противопоказано (повышает тонус матки).
кормление грудью
Неизвестно, попадает лекарственное средство в грудное молоко. Поэтому его не следует применять кормящим грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводилось.
Способ применения и дозы
Стилен назначают внутрь за 20-30 минут до еды по 1 таблетке 3 раза в день.
Максимальная разовая доза - 1 таблетка. Максимальная суточная доза - 3 таблетки. Продолжительность курса лечения - 2-4 недели.
дети
Из-за отсутствия опыта применения детям стилен не следует назначать пациентам до 18 лет.
Передозировка
Исследование случаев передозировки при применении таблеток не проводились.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда наблюдались тошнота, анорексия, диарея, рвота, изжога и боли в верхней части живота.
Со стороны нервной системы: иногда наблюдались головокружение и головная боль.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда наблюдались сыпь и зуд.
Со стороны пищеварительной системы: иногда наблюдалось повышение уровня АЛТ.
Имеются сообщения о отек лица, хотя причинная связь с приемом препарата стилен не установлено.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
П в 30 таблеток в пластиковом контейнере, по 1 контейнеру в пачке .
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Донг-А СТ Ко., Лтд., Республика Корея.
Местонахождение производителя и адрес место внедрения его деятельности.
(2Ф Секция Б, ЗФ, 4ф Секция Б) 200-23, Пексокгонден 1-ро, Собук-гу, Чхонан-си, Чхунчхон-Намдо, Южная Корея.