действующие вещества: 100 г раствора содержат 50 г экстракта жидкого (0,65:1) из смеси сырья: цветков ромашки (Matricaria chamomilla L.) – 6,5 г, коры дуба (Quercus robur L.) – 6,5 г, листьев шалфея (Salvia officina) montana L.) – 3,25 г, корневища аира (Acorus calamus L.) – 3,25 г, травы мяты перечной (Mentha piperita L.) – 3,25 г, травы чабреца обыкновенного (Thymus vulgaris L.) – 3,25 г, анестезина 2; экстрагент: этанол 70% (м/м);
другие составляющие: глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, этанол 96 %, вода очищенная.
Раствор для полости рта.
Основные физико-химические свойства: вязкая, непрозрачная жидкость темно-коричневого цвета.
Другие препараты для местного использования в стоматологии. Код ATX А01А D11.
Фармакодинамика.
Лекарственное средство оказывает бактерицидное, противовоспалительное и вяжущее действие благодаря веществам из растительного сырья, входящим в состав препарата (кора дуба, цветки ромашки, листья шалфея, трава тимьяна, трава арники, трава мяты перечной, корневище аира). Благодаря анестезину, содержащемуся в Стоматофите А, препарат оказывает также анестезирующее действие. Более длительное действие препарата и его содержание на пораженном участке обеспечивают загустители (гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин). Активный по отношению к Candida albicans.
Комплексное местное лечение воспалительных заболеваний слизистой полости рта: гингивита, пародонтита, стоматита, глоссита.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим растениям семейства губоцветных ( Lamiaceae ), а также к сельдерею и пыльце березы (возможна перекрестная реакция), повышенная чувствительность к арнике, ромашке или другим растениям семейства сложноцветных (Asteracae) , бронхиальная астма. Повышенная чувствительность к другим амидным анестетикам.
Не использовать при открытых ранах.
Неизвестные.
Если симптоматика сохраняется в течение одной недели или ухудшается во время лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственное средство содержит 35-45% (об/об) этанола, который следует принимать во внимание при применении лекарственного средства беременным, женщинам в период лактации, детям до 12 лет.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Непосредственно после применения препарата алкоголь можно обнаружить приборами для измерения алкоголя в выдыхаемом воздухе. По этой причине управлять транспортными и механическими средствами можно не раньше, чем через 30 мин после применения препарата.
Упаковка без аппликатора:
Взрослым и детям от 12 лет: обрабатывать пораженные участки с помощью ватной палочки, смоченной в препарате, минимум 3 раза в день.
Упаковка с распылителем и аппликатором: Взрослым и детям от 12 лет: нанести одну дозу (одно распыление) на пораженный участок полости рта. Максимальное однократное применение – 5 доз (распылений) препарата на разные места поражения полости рта, до 3 раз в день. Максимальная суточная доза – 15 доз. Расстояние от аппликатора до места нанесения должно быть от 1 см до 5 см.
Непосредственно после применения препарата не полоскать полость рта.
Продолжительность лечения 7 дней.
Если симптомы усугубляются или сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.
Дети .
В состав препарата входит этиловый спирт, поэтому не следует применять препарат детям в возрасте до 12 лет.
О случаях передозировки не сообщалось. При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Гиперчувствительность, чувство жжения, лихорадка. Метгемоглобинемия. Кора дуба может окрашивать зубы и слизистую полости рта в темный цвет. Цвет зубов и слизистой полости рта восстанавливается при ежедневной их чистке. Кратковременное ощущение жжения на слизистой сразу после применения препарата также преходяще. Глицерин, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение кожи и слизистой.
3 года.
Упаковку с аппликатором после первого открывания следует использовать в течение 9 месяцев.
Хранить в сухом темном месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 25 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
По 25 мл во флаконе с распылителем и аппликатором; по 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта.
Фитофарм Кленко С. А., Польша.
Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности/ местонахождение заявителя.
Кленко 1, 63-040, Новое Място над Стражей, Польша.
Людям с нарушением зрения 