действующее вещество: гексетидин;
1 мл 1 мг гексетидина;
Вспомогательные вещества: этанол 96%; полисорбат 60; сахарин натрия кислота лимонная моногидрат, ментол (левоментол) масло эвкалиптовое; кальция натрия эдетат; натрия гидроксид кармоизин (Е 122) вода очищенная.
Раствор для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, красная жидкость с мятным запахом.
Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения.
Код АТХ А01А 12.
Фармакодинамика.
Гексетидин является противомикробным средством широкого спектра действия. Это средство является эффективным как in vivo , так и in vitro против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжей ( Candida albicans ) и грибов.
Фармакокинетика.
Специфические фармакокинетические исследования применения раствора человеку не проводились.
При применении препарата могут определяться зубной налет и остаточные количества гексетидина на слизистых оболочках. Исследования с использованием меченого гексетидина показали, что гексетидин может определяться на тканях ротовой полости от 8 до 10:00 после однократного применения, а в некоторых случаях проявляться на тканях ротовой полости через 65 часов после лечения.
Исследование абсорбции после местного применения гексетидина человеку не проводились.
Специфические исследования гексетидина с участием пациентов с нарушениями функции печени и / или почек и пациентов пожилого возраста не проводились.
Инфекции ротовой полости, включая кандидоз как вспомогательное средство для профилактики и лечения гингивита; при лечении боли в горле и рецидивирующий афтозный язв; для устранения неприятного запаха изо рта; до и после проведения хирургических операций в стоматологии.
Повышенная чувствительность к гексетидина, кармоизин (Е 122), масла эвкалиптового, левоментола или к любому другому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет; атрофический фарингит.
Может взаимодействовать с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может инактивироваться щелочными растворами.
Применять с осторожностью пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей. Осторожно применять пациентам с аллергическими реакциями, включая астму, особенно пациентам с аллергией к ацетилсалициловой кислоты пациентам с заболеванием печени (в связи с наличием в составе препарата этанола).
Есть риск возникновения ларингоспазма у детей в связи с наличием левоментола.
При усилении воспаления лечения следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные исследований гексетидина о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко отсутствуют, поэтому Стомолик не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.
Стомолик является средством для местного применения в полости рта.
Промывать рот или полоскать горло неразбавленным раствором в количестве 1 ст. ложка (примерно 15 мл) в течение ½ минуты дважды или трижды в сутки после еды.
Препарат не следует глотать.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания.
Если симптомы заболевания не исчезают и / или сопровождаются повышенной температурой, следует обратиться к врачу.
Не применять для лечения длительных симптомов.
Дети.
Стомолик не назначают детям в возрасте до 6 лет.
Признаки и симптомы передозировки
Концентрация гексетидина, содержащийся в растворе для ротовой полости, не является токсичным, если препарат использовать по назначению.
Случайное попадание большого количества раствора в пищеварительный тракт теоретически может вызвать интоксикацию из-за содержания этилового спирта.
Случаев передозировки при местном применении раствора гексетидина не описано.
лечение передозировки
Лечение симптоматическое. Промывание желудка в течение 2:00 после проглатывания препарата.
В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит.
Общие нарушения и состояние в месте применения: местные реакции - обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно - жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезии слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке.
Препарат содержит кармоизин (Е 122), поэтому может вызывать аллергические реакции, включая бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 125 мл в банке; по 1 банке в пачке из картона.
Без рецепта.
ЗАО «Технолог».
20300, Украина, Черкасская обл., Город Умань, улица Мануильского, дом 8.
Людям с нарушением зрения 