действующее вещество: гексетидин;
1 мл спрея содержит 1,92 мг гексетидина;
вспомогательные вещества: сахарина натрия моногидрат, масло эфирное аниса звездчатого, масло эфирное эвкалиптовое, масло эфирное из цветов горького апельсина, масло эфирное мяты перечной, левоментол, метилсалицилат, глицерин (85%), этанол 96%.
Спрей для полости рта.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость с характерным запахом и сладковатым вкусом. После распыления образует бесцветный аэрозоль.
Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.
Фармакодинамика.
Стопангин - дезинфицирующее средство с умеренной анастезирующим действием. Основной активный компонент - гексетидин - оказывает бактерицидное и фунгицидное эффект. Антимикробное действие гексетидина достигается путем конкурентного подавления продукции Тиаминпирофосфат, ко-фермента, необходимого для жизненных процессов микроорганизмов. Действием на гликолитический процесс уменьшается окисление остатков пищи в полости рта. Гексетидин, и частично эфирные масла, дополняют терапевтический эффект продукта небольшим местно-анестезирующим эффектом.
Фармакокинетика.
После рекомендованного способа применения его всасывания в слизистой оболочке незначительно, хотя некоторые вещества, в нем содержатся (например, метилсалицилат) могут всасываться в большей степени.
Гиперчувствительность к гексетидина, азорубин, масла эвкалиптового, левоментола, масла мяты перечной или к любому другому компоненту препарата.
Сухой фарингит атрофического типа.
Ларингит (через вероятность ларингоспазма).
Пациенты с бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей. Ингаляция может вызвать бронхоконстрикцию.
Может быть взаимодействие с другими антисептическими средствами. Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.
Взаимодействия с другими препаратами не описаны.
В случае необходимости одновременного применения любых других средств следует проконсультироваться с врачом.
Следует избегать попадания в глаза. Препарат не следует вдыхать!
В связи с этим его можно применять детям в возрасте от 8 лет только в тех случаях, когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту, и если способны задерживать дыхание во время применения препарата.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.
Препарат содержит этанол, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени.
При усилении воспаления лечения следует прекратить и обратиться к врачу.
Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия в составе препарата левоментола.
С осторожностью применять пациентам с аллергическими реакциями, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные исследований о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данный препарат не ухудшает способности управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата. Препарат содержит 80% объема 96% этанола.
Каждая доза содержит до 0,1 г этанола.
Взрослые и дети в возрасте от 8 лет.
Стопангин спрей является средством для местного применения в полости рта.
Препарат разбрызгивается дозировано из флакона с механическим распылителем и аппликатором для полости рта.
Если аппликатор для полости рта находится в полиэтиленовом пакете (A2), его нужно разрезать ножницами или другим удобным инструментом и вынуть аппликатор.
Перед применением ротовой аппликатор следует промыть теплой водой и проверить на наличие повреждений. Поврежденный аппликатор применять нельзя.
Снять защитный колпачок с механической распылителя.
Насадить аппликатор на флакон .
Нажать около 5 раз, пока раствор не поступит в распылителя и после нажатия начнет разбрызгиваться.
Ввести трубочку аппликатора в ротовую полость, задержать дыхание и нажать по 1 разу, направляя струю препарата на соответствующий участок полости горла справа и слева. При применении флакон нужно держать вертикально.
Следует всегда применять только тот аппликатор, который вложен в коробку с данным лекарственным средством.
Не следует вдыхать или глотать распыленный раствор! Избегать попадания препарата в глаза.
Процедуру повторять 2-3 раза в сутки. Препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания.
Препарат не применять детям до 8 лет.
Симптомы передозировки не выявлены.
При всасывании достаточного количества спрея может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, ларингоспазм, отек гортани, вместе с бронхоспазмом может привести к нарушению дыхания.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, аллергический контактный дерматит, зуд, крапивница.
Общие нарушения и местные расстройства: агевзия, дисгевзия, изменение обонятельных ощущений, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»), парестезии слизистой оболочки; воспаление, гиперемия, отек, налет в виде дифтерийной пленки, пузырьки, язвы и кровоизлияния, раздражение языка и / или слизистой оболочки ротовой полости, болезненность, ощущение жара, ощущение жжения во рту, снижение чувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, боль при глотании, увеличение слюнных желез, дисфагия, обратимое изменение цвета зубов и языка, при случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
2 года.
Хранить контейнер в коробке для защиты от света, при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 30 мл во флаконе; по 1 флакону с механическим распылителем, аппликатором для полости рта и крышкой, которая защищает распылитель, в коробке.
Без рецепта.
Тева Чех Индастриз с.р.о.
Ул. Остравско 29 747 70 Опава-Комаров, Чехия.
Людям с нарушением зрения 