действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол;
1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг амилметакрезола 0,6 мг
Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный, винная кислота, сахарин натрия, мальтит жидкий, изомальт.
Леденцы.
Основные физико-химические свойства: круглые леденцы от белого до бледно-желтого цвета с изображением знака «S» с обеих сторон.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.
Фармакодинамика.
Препарат обладает антисептическими свойствами. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro ; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, облегчающие боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, проявляется бактерицидным действием. 2,4-дихлорбензиловый спирт проявляет бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки.
В связи с незначительной абсорбцией препарата в кровь Стрепсилс ® относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические показатели не определялись.
Как антисептический препарат для облегчения боли в горле.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Исследование взаимодействия не проводили.
Не следует превышать указанную максимальную дозу.
Если симптомы сохраняются в течение 3 дней или ухудшаются, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и другими явлениями, необходимо обратиться к врачу для дополнительного корректировки схемы лечения.
Не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией и сахароза-изомальтозною недостаточностью.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность: данные по применению амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и в случае со всеми лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при применении этого продукта в период беременности. При необходимости следует обратиться за советом к врачу.
Кормление грудью: неизвестно, проникают амилметакрезол,
2,4-дихлорбензиловый спирт или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных или младенцев, которых кормят грудью.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований о влиянии на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводили.
Для перорального применения.
Взрослым и детям старше 6 лет рекомендуется рассасывать по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до его полного растворения. Не применять более 8 леденцов в сутки. Максимальная рекомендованная продолжительность применения - 3 дня. Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.
Учитывая лекарственную форму, противопоказано применять препарат детям в возрасте до 6 лет.
Случайное или преднамеренное передозировка препарата может проявляться симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. В таком случае следует припиты применения препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении
2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.
Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто ≥1 / 10; часто: ≥1 / 100 и <1/10; нечасто ≥1 / 1000 и <1/100; редко ≥1 / 10000 и <1/1000; очень редко <1/10000.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто реакции гиперчувствительности, крапивница.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения .
Нечасто фарингеальная отек (отек горла).
Со стороны пищеварительного тракта.
Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезии ротовой полости (пощипывание во рту), отек полости рта.
Редко глосодиния (болезненность языка).
Очень редко диспепсия, тошнота, стоматит, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Нечасто: кожная сыпь, зуд, эритема.
Изомальт и мальтит жидкий, входящие в состав препарата, могут вызвать слабый слабительный эффект (после применения нескольких леденцов в сутки).
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 8 или 12 леденцов в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.
Тейн Роуд, Ноттингем, Ноттингемшир, NG90 2DB, Великобритания.
Людям с нарушением зрения 