действующие вещества: лидокаина гидрохлорид, амилметакрезол 2,4-дихлорбензиловый спирт.
1 леденец содержит лидокаина гидрохлорида 10 мг амилметакрезола 0,6 мг 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг
вспомогательные вещества: левоментол, масло мяты перечной, масло аниса звездчатого, кислота винная, сахарин натрия, сахарозы раствор, глюкозы раствор, хинолин желтый (Е 104), индиго (Е 132).
Леденцы.
Основные физико-химические свойства: круглый леденец бледного голубовато-зеленого цвета с тиснением в виде буквы S с обеих сторон.
Средства, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02A A20.
Фармакодинамика.
2,4-дихлорбензил-алкоголь и амилметакрезол обладают антисептическими свойствами. Лидокаин является местным анестетиком амидного типа.
Фармакокинетика.
Лидокаин легко и быстро абсорбируется со слизистой оболочки. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 2:00.
Процесс метаболизма происходит в печени с образованием активного метаболита - моноетилглицеринксилидину, который затем гидролизуется в различные метаболиты, включая глицинксилидид. Эти метаболиты усиливают как терапевтический, так и токсический эффекты лидокаина. Менее 10% выводится почками в неизмененном виде. Метаболиты также выводятся с мочой. В связи с незначительной абсорбцией амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта в кровь препарат относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические показатели этих компонентов не изучались.
Симптоматическое лечение инфекций ротовой полости и горла, в том числе сильные боли в горле.
Аллергическая реакция на любой из компонентов препарата или других амидных местноанестезирующих лекарственных средств.
Не применять пациентам с непереносимостью фруктозы, при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы.
Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами других групп не выявлено.
Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу.
Препарат может вызвать онемение языка, поэтому после принятия препарата следует с осторожностью употреблять пищу и напитки.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 леденец Стрепсилс ® Плюс содержит примерно 2,6 г сахара.
Не следует применять препарат непосредственно перед и во время приема пищи для предотвращения попадания пищи в дыхательные пути вследствие локального анестезирующего эффекта лидокаина.
Препарат может вызвать легкие преходящие нарушения вкусовых ощущений, поэтому необходимо проявлять осторожность при употреблении горячей пищи и воды.
Местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение ротовой полости и глотки, а также может влиять на процесс глотания.
С осторожностью применять больным при эрозивных и десквамативного изменениях слизистой оболочки ротовой полости, свежих ранах больших размеров в ротовой полости и глотке.
Превышать рекомендованных доз.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность этого лекарственного средства для применения беременным женщинам не установлено. Поэтому не рекомендуется применять этот препарат в период беременности и кормления грудью, кроме случаев, когда пациентка находится под контролем.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
О влиянии на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не сообщалось.
Рекомендовано взрослым и детям старше 12 лет. Применять по 1 леденцу каждые 2:00 в случае необходимости. Леденец необходимо рассасывать до полного растворения. Не употреблять более 8 леденцов в течение 24 часов. Для лиц пожилого возраста не нужно снижать дозу.
Дети.
Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Учитывая форму выпуска леденцов, случайное или преднамеренное передозировка очень маловероятно. Передозировка в первую очередь вызывает чрезмерную потерю чувствительности верхнего участка пищеварительного тракта и может проявляться симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. В таком случае необходимо прекратить применение препарата. Лечение потенциально токсичного передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим, проводиться под наблюдением врача.
Значительная передозировка лидокаином влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы и также может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия лечится немедленным введением 1-4 мг / кг метиленового синего внутривенно.
Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременного применения доз 2,4 дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. В случае длительного лечения хронических состояний возможно появление дополнительных побочных эффектов.
Побочные реакции, возникавшие при применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола, приводятся по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (нельзя оценить учитывая имеющиеся данные). В пределах каждой группы частоты побочных реакций приводятся в порядке убывания степени тяжести.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 8 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.
Тейн Роуд, Ноттингем, Ноттингемшир, NG90 2DB, Великобритания.
Людям с нарушением зрения 