Состав
действующие вещества: 100 мл препарата содержат амилметакрезола 0,223 г 2,4-дихлорбензилового спирта 0,446 г лидокаина 0,6 г
Вспомогательные вещества: этанол 96%; кислота лимонная моногидрат, глицерин сорбита раствор не кристаллизуется (Е 420) сахарин; левоментол; ароматизатор мяты перечной; ароматизатор аниса; кармоизин едикол (Е 122) вода очищенная натрия гидроксид кислота соляная концентрированная.
Лекарственная форма
Спрей оромукозний.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, красного цвета раствор с характерным запахом.
Фармакологическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях горла.
Антисептики в сочетании с местными анестетиками. Код АТХ R02A A20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт обладают антисептическим действием, лидокаин - местный анестетик. Стрепсилс Плюс - антисептическое комбинированный препарат с местным анестезирующим действием. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; проявляет также противогрибковое действие.
Фармакокинетика.
Лидокаин легко всасывается мембранами слизистой оболочки. Период полувыведения составляет около 2:00. Процесс метаболизма происходит в печени с образованием активного метаболита - моноетилглицеринксилидину, который затем гидролизуется в различные метаболиты, включая глицинксилидид. Эти метаболиты усиливают как терапевтический, так и токсический эффекты лидокаина. Менее 10% выводится почками в неизмененном виде. Метаболиты также выводятся с мочой. В связи с незначительной абсорбцией амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта в кровь препарат относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические показатели этих компонентов не определялись.
Показания
Симптоматическое лечение инфекций ротовой полости и горла, а также для облегчения сильной боли в горле.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим амидных местноанестезирующих лекарственных средств. Пациенты, страдающие астмой и бронхоспазм. Астма и бронхоспазм.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами других групп не выявлено.
Особенности применения
Превышать указанную дозу. Если симптомы заболевания сохраняются более
3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходима дополнительная коррекция схемы лечения.
В случае потери чувствительности языка необходимо проявлять осторожность при употреблении горячей пищи и воды. Спрей может вызвать онемение языка, поэтому следует соблюдать оборежности при употреблении пищи или напитков после применения препарата. Не вдыхать спрей. Избегать попадания в глаза.
Пациентам, принимающим любые другие лекарственные средства, перед применением спрея необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непосредственно перед и во время приема пищи для предотвращения попадания пищи в дыхательные пути вследствие локального анестезирующего эффекта лидокаина.
Местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение ротовой полости и глотки, а также может влиять на процесс глотания.
С осторожностью применять больным при эрозивных и десквамативного изменениях слизистой оболочки ротовой полости, свежих ранах больших размеров в ротовой полости и глотке.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность этого лекарственного средства для применения беременным женщинам не установлено. Поэтому не рекомендуется применять этот препарат в период беременности и кормления грудью, кроме случаев, когда пациентка находится под контролем.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом другими механизмами.
О влиянии на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не сообщалось.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет орошать воспаленный участок, дважды нажав на распылитель (1 доза), при необходимости повторять каждые 2:00, но не более 8 раз в сутки. Нет необходимости уменьшать дозу для лиц пожилого возраста.
Снять крышку Вернуть Дважды нажав,
распылитель оросить зажженную
вверх участок
Дети.
Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Передозировка может проявляться симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта в виде искажения вкусовой чувствительности, тошнота, рвота, а также может привести к чрезмерной анестезию верхних дыхательных путей и пищеварительного тракта. В таком случае необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическое лечение.
Значительная передозировка лидокаином влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы и также может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия лечится немедленным введением 1-4 мг / кг метиленового синего внутривенно.
Побочные реакции
Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременного применения доз 2,4 дихлорбензилового спирта, амилметакрезола и лидокаина в безрецептурных дозах. В случае длительного лечения хронических состояний возможно появление дополнительных побочных эффектов. При лечении хронических заболеваний, при длительном применении могут возникать дополнительные побочные эффекты.
Побочные реакции, возникавшие при применении 2,4-дихлорбензилового спирта, амилметакрезола и лидокаина, приводятся по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (нельзя оценить учитывая имеющиеся данные). В пределах каждой группы частоты побочных реакций приводятся в порядке убывания степени тяжести.
Класс систем органов | частота | побочные явления |
Со стороны иммунной системы | неизвестно | Повышенная чувствительность, анафилактические реакции, аллергические реакции, включая сыпь, жжение во рту или горле и отека ротовой полости и горла, крапивница, ангионевротический отек. |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | неизвестно | Сыпь, зуд |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | неизвестно | Тошнота, дискомфорт в ротовой полости, боль в животе, стоматит, диспепсия, изжога |
Со стороны нервной системы | неизвестно | дисгевзия |
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
20 мл в стеклянном флаконе с дозирующим устройством; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Тамар Нидерланды Б.В.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Индастривег 1, 5531 AD, Бладел, Нидерланды.