
Инструкция к препарату Стрепсилс леденцы с витамином С и вкусом апельсина №24
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Леденцы
- Форма выпуска:Леденцы, по 12 леденцов в блистере; по 2 блистера в картонной коробке
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Дихлорбензиловый спирт, Амилметакрезол, Аскорбиновая кислота, Натрия аскорбат
Состав
Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол, аскорбат натрия, аскорбиновая кислота;
1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг; натрия аскорбата 74,9 мг; аскорбиновой кислоты 33,5 мг;
Другие составляющие: левоментол, ароматизатор апельсиновый, пропиленгликоль, желтый запах FCF (Е 110), краситель «Понсо 4R» (E 124), кислота винная, сахарозы раствор, глюкозы раствор.
Лекарственная форма
Леденцы.
Основные физико-химические свойства: оранжевые круглые леденцы с изображением знака S с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код ATX R02A A20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат обладает антисептическими свойствами, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что обеспечивает бактерицидное действие. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки. Аскорбиновая кислота компенсирует растущую потребность организма в витамине С во время инфекционно-воспалительных заболеваний.
Фармакокинетика
В связи с незначительной абсорбцией в кровь препарат относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические характеристики не определяли.
Показания
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Исследования взаимодействия не проводились.
Особенности применения
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Если симптомы длятся в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.
Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозогалактозной мальабсорбции или недостаточности сахарозы-изомальтазы не следует применять этот препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит 1 г глюкозы и 1,4 г сахарозы.
С осторожностью применяют больным с тромбозом, склонностью к тромбозам, тромбофлебитом, тяжелыми заболеваниями почек, мочекаменной болезнью, поскольку препарат содержит аскорбиновую кислоту.
Лекарственное средство содержит краситель желтый запах FCF (Е 110), краситель «Понсо 4R» (E 124), которые могут вызвать аллергическую реакцию.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Беременность. Безопасность при применении препарата в период беременности или кормления грудью не установлена в полной мере, но возникновение риска в эти периоды не ожидается. Однако, как и в случае со всеми лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность в период беременности или кормления грудью.
Кормление грудью . Неизвестно, выделяется ли 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты их в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствует или несущественно.
Способ применения и дозы
Для оромукозного применения.
Применять низкую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение кратчайшего периода времени.
Рекомендуется взрослым и детям в возрасте от 6 лет по 1 леденцу каждые 2 – 3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до полного его растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Если в течение 3 дней симптомы не улучшаются или ухудшаются, обратитесь к врачу.
Не нужно корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.
Дети.
Учитывая лекарственную форму, лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка
В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Нижеследующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта. При лечении хронических заболеваний и длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.
Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и каждой группе по частоте побочные реакции приводятся в порядке снижения степени серьезности.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто: реакции гиперчувствительности, крапивница.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения .
Нечасто фарингеальный отек (отек горла).
Со стороны пищеварительного тракта.
Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия ротовой полости (пощипывание во рту), отек ротовой полости. Редко: глосодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боли в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Неизвестно: сыпь на коже, зуд, эритема.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 12 леденцов в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.
Адрес
Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.