действующее вещество : cinnarizine;
1 таблетка содержит 25 мг циннаризина;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный сахароза; тальк масло растительное гидрогенизированное повидон К 90.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с напивнасичкою и надписью «JANSSEN» с одной стороны и с другой.
Средство, применяемое при вестибулярных нарушениях. Циннаризин. Код АТХ N07C A02.
Фармакодинамика.
Циннаризин подавляет сокращения клеток гладкой мускулатуры сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевого антагонизма циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецепторкеровани кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективная по тканям и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. При применении циннаризина увеличивается клеточная резистентность к гипоксии.
Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предотвращает появление или ослабляет острые приступы головокружения.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Максимальные уровни циннаризина в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема внутрь.
Распределение . Связывание с белками плазмы крови составляет 91%.
Метаболизм . Циннаризин метаболизируется с участием CYP2D6.
Вывод . Период полувыведения из плазмы составляет от 4 до 24 часов. Выделение ⅓ метаболитов осуществляется с мочой и ⅔- с калом.
Нарушение мозгового кровообращения:
Нарушения периферического кровообращения:
Нарушение равновесия:
Болезнь движения:
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Алкоголь / депрессанты ЦНС / трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативные эффекты этих средств или стугерон.
Диагностическое вмешательство: через антигистаминные свойства Стугерон может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Как и другие антигистаминные лекарственные средства, Стугерон может вызвать раздражение в эпигастральной области, прием препарата после еды может уменьшить явления раздражения слизистой оболочки желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона Стугерон следует назначать только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.
Поскольку Стугерон может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя, антидепрессантов ЦНС или трициклических антидепрессантов.
Необходимо избегать применения стугерон при порфирии.
Стугерон следует с осторожностью применять пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахараз-изомальтазы, не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Несмотря на то, что при исследовании стугерон на животных тератогенных эффектов не оказалось, препарат не рекомендуется применять в период беременности.
Нет сведений о возможности проникновения стугерон в грудное молоко. Итак, следует избегать лечения стугерон женщинам в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Поскольку применение препарата, особенно в начале лечения, может вызвать сонливость, следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами на время приема препарата.
Нарушение мозгового кровообращения
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.
Нарушения периферического кровообращения
Взрослые и дети старше 12 лет: 2-3 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозу следует постепенно повышать.
нарушение равновесия
болезнь движения
способ применения
Для перорального применения. Следует отдавать предпочтение приема стугерон после еды.
Дети.
Стугерон не применять детям до 5 лет.
Передозировки.
Симптомы: в единичных случаях острой передозировки (от 90 до 2250 мг) наблюдались следующие проявления: изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого числа детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но отмечались летальные случаи после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая циннаризин.
Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.
Побочные реакции.
Может наблюдаться сонливость и расстройства желудочно-кишечного тракта. Обычно эти симптомы являются временными и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы. Изредка возникают такие симптомы как головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, потливость или аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о лишай Вильсона и волчаночноподобного симптомы.
В медицинской литературе упоминается частный случай обтурационной желтухи. У пациентов пожилого возраста при длительном лечении наблюдались случаи усиления или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях применение этого средства следует прекратить.
Учитывая вышеуказанные побочные реакции, следующие побочные реакции наблюдались при применении стугерон в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде. Частота определена как: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть установлена по имеющимся данным).
Дополнительно сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, головной боли и сухость во рту.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ / ПВДХ и фольги алюминиевой; по 2 блистера в картонной пачке.
По рецепту.
Янссен-Силаг С.п.А. /
Janssen Cilag SpA
Виа С.Янссен, 04100 Борго Сан Мишель, Латина, Италия /
Via C. Janssen, 04100 Borgo S. Michele, Latina, Italy.
Людям с нарушением зрения 