Инструкция к препарату Субалин порошок саше №10

Общая характеристика

основные свойства лекарственной формы: Субалин ^® сухой представляет собой микробную массу живой антагонистически активной культуры Bacillus subtilis УКМ В - 5020, лиофилизированную с добавлением сахароза - желатинового среды. Порошок от белого до темно-серого или от светло коричневого до темно-коричневого цвета, специфического запаха, сладковатого вкуса.

Качественный и количественный состав

действующие вещества - в одной дозе содержится не менее 1-10 ⁹ живых микробных клеток Bacillus subtilis УКМ B-5020;

вспомогательные вещества - сахароза, желатин, натрия хлорид.

Форма выпуска

Порошок для оральной суспензии.

Код АТС. A07F А50 **. Другие микроорганизмы, комбинации.

Иммунологические и биологические свойства

Антивирусная, антибактериальное, иммуномодулирующее микробный препарат. Лечебное действие препарата определяют живые бактерии, обладающие высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, способствуют нормализации качественного и количественного состава кишечной микрофлоры, а также характеризуются антивирусной активностью в результате синтеза α-2 интерферона.

Включение Субалину® в комплексном лечении детей с хроническим, вирусным гепатитом, дисбиозом кишечника, синдромом эндотоксикоза позволяет купировать клиническую симптоматику: астено-вегетативный синдром и синдром, хронической интоксикации; уменьшает проявления диспепсического и болевого синдромов. Препарат способствует более: быстрой положительной динамике биохимических показателей в сыворотке крови больных детей: повышению содержания общего белка, снижению тимоловой пробы, уменьшению содержания молекул средней массы (МСМ), что снижает уровень эндогенной интоксикации организма, а также способствует полному восстановлению количественного уровня собственной микрофлоры кишечника (бифидумбактерий, лактобацилл, кишечной палочки) и выведению из кишечника патогенных и условно-патогенных микроорганизмов - стафилококков, энтеробактерий, дрожжеподобных грибов рода Candida.

Показания

Субалин® назначают в комплексном лечении взрослых:

• больных вирусными острые гепатиты А и В;
• больных вирусным хроническим гепатитом В;
• носителей HBsAg;
• больных бактериальными и вирусно-бактериальными менингоэнцефалит;
• больных острыми кишечными инфекциями (ОКИ) (легких форм и заболеваний средней степени, а также тяжелых форм у пациентов с противопоказаниями к антибиотикотерапии), вызванных патогенными и условно-патогенными микроорганизмами (Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенными E. colи Proteus spp .. Staphylococcus spp., Candida spp.), в том числе устойчивыми к антибиотикам;
• пациентов, перенесших ОКИ, в случае выделения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, а также дисфункции кишечника.

Субалин ^® назначают в комплексном лечении детей:

• больных хроническими вирусными гепатитами В и С с дисбиозом кишечника, синдромом эндотоксикоза.

Способ применения и дозы

Содержимое флакона растворяют кипяченой охлажденной водой. Способ растворения. Во флакон добавить необходимое количество воды (из расчета 1-2 чайные ложки воды на 1 дозу препарата). Препарат растворять в течение 1-2 минут до образования гомогенной суспензии. Полученную суспензию выпить и запить небольшим количеством воды за 30- 40 минут до еды. Разведенный препарат не подлежит хранению.

Взрослым препарат назначают в следующих дозах:

• для лечения острого гепатита А - по 2 дозы 2 раза в сутки в течение 10 дней
• для лечения острого гепатита В - по 2 дозы 3 раза в сутки в течение 10 дней
• для лечения хронического активного гепатита В в стадии обострения - по 2 дозы 3 раза в сутки в течение 14 дней
• при носительстве HBsAg - по 2 дозы 3 раза в сутки в течение 5 дней двумя курсами с интервалом в 10 дней
• для лечения бактериальных и вирусно-бактериальных менингоэнцефалитов - по 1 дозе 3 раза в сутки в течение 10 дней:
• для лечения ОКИ - по 2 дозы 3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Детям препарат назначают в следующих дозах:

• для лечения дисбактериоза кишечника, эндотоксикоза при хроническом гепатите В и С - по 1 дозе 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Побочное действие

Не отмечено.

Противопоказания

Не установлены.

Особенности применения

Включение Субалину® в комплексном лечении детей с хроническим вирусным гепатитом, дисбиозом кишечника, синдромом эндотоксикоза позволяет купировать клиническую симптоматику: астено-вегетативный синдром и синдром хронической интоксикации; уменьшает проявления диспепсического и болевого синдромов. Препарат способствует более быстрой положительной динамике биохимических показателей в сыворотке крови больных детей: повышению содержания общего белка, снижению тимоловой пробы, уменьшению содержания молекул средней массы (МСМ), что снижает уровень эндогенной интоксикации организма, а также способствует полному восстановлению количественного уровня индигенной микрофлоры кишечника ( бифидумбактерий, лактобацилл, кишечной палочки) и элиминации из кишечника патогенных и условно-патогенных микроорганизмов - стафилококков, энтеробактерий, дрожжеподобных грибов рода Candida.

Препарат не подлежит применению с нарушенной целостностью упаковки, также по окончании срока годности.

Применение при беременности и кормлении грудью 

Не изучалось.

Несовместимость

Совместим с другими лекарственными средствами, в том числе с антибактериальными средствами. Применение субалин разрешено с первого дня антибиотикотерапии.

Передозировки

Данные по передозировке препарата не установлены.

Влияние на способность управления автотранспортом

Не влияет.

Категория отпуска

Без рецепта.

Условия хранения

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С.

Срок годности

3 года.

Упаковка. По 1 дозе 2 дозы или 10 доз во флаконах. По 10 флаконов в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «БИОФАРМА».

Адрес

Украина, 03680, г.. Киев, ул. М. Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.

В случае побочного действия (осложнения) после, применение МИБП необходимо направить срочное сообщение до

Управление лекарственных-средств и медицинской продукции МОЗ Украины {01021, г.. Киев. ул, Грущевського, 7, тел: (044) 253-61-94) 

Государственного предприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины" (03151, г.. Киев, ул. Ушинского, 40 тел. (044) 393-75-86) и в адрес предприятия-изготовителя.