Инструкция к препарату Сульфацил глазные капли 200мг мл 10мл №1
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Краплі очні, розчин, 200 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1, № 5
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 2°C до 8°C
- Действующее вещество:Сульфацетамид
Cостав
действующее вещество: сульфацетамид натрия
1 мл раствора миститьсульфацетамиду натрия в пересчете на 100% вещество 200 мг или 300 мг
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Сульфаниламиды. Код ATХ S01A B04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Сульфацилвиявляе бактериостатический эффект в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий - стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, хламидий, актиномицетов. Механизм действия препарата обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований. В результате нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.
Фармакокинетика.
При инстилляции на конъюнктиву сульфацил проникает в глаза, где и проявляет специфический антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток.
Показания
- Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой (конъюнктивиты, кератиты, блефариты, гнойные язвы роговицы) (раствор 200 мг / мл и 300 мг / мл) ;
- гонорейные заболевания глаз у взрослых (раствор 200 мг / мл и 300 мг / мл);
- гонорейные заболевания глаз у детей (раствор 200 мг / мл);
- бленнорея, профилактика бленнореи у новорожденных (раствор 300 мг / мл).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и сульфаниламидов в анамнезе.
Особые меры безопасности
Во время лечения желательно воздержаться от ношения контактных линз. Иначе перед применением препарата контактные линзы следует снять и одеть их снова не ранее чем через 15 минут с момента закапывания препарата.
Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемида, тиазидных диуретиков (гидрохлоротиазид), производных сульфонилмочевины (глибенкламид), ингибиторов карбоангидразы (диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к Сульфацила.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект уменьшается; дифенил, салицилаты усиливают токсичность Сульфацила; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних.
Сульфацил при местном применении несовместим с солями серебра.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
В терапевтических дозах сульфацил применяют в период беременности и кормления грудью по назначению врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития побочных реакций.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не исследовалась.
Как и в случае применения других офтальмологических препаратов для местного применения, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
взрослым | 200 мг / мл | 300 мг / мл |
закапывают в пораженный глаз по 2-3 капли 5-6 раз в сутки (через каждые 4-5 часов) | ||
детям | закапывают по 1-2 капли в пораженный глаз 4-5 раз в сутки | не применяется |
Новорожденным (для профилактики бленнореи) | не применяется | в каждый глаз непосредственно после рождения закапывают по 2 капли и 2 капли через 2:00 |
Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, в среднем продолжительность терапии составляет 7-10 дней.
Дети.
В педиатрической практике применяют раствор Сульфацила 200 мг / мл.
Для профилактики бленнореи новорожденных применяют раствор Сульфацила 300 мг / мл.
Передозировка
Наблюдается значительное раздражение тканей глаза. В этих случаях следует немедленно прекратить применение препарата. При необходимости назначить симптоматическое лечение.
Побочные реакции
В отдельных случаях возможно раздражение тканей глаза (покраснение, зуд, отек век).
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона препарат годен в течение 28 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Хранить в холодильнике (при температуре от +2 ° С до + 8 ° С).
Упаковка
По 10 мл, № 1, № 5.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «НИКО».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
86123, Украина, Донецкая обл., Г.. Макеевка, ул. Таежная, 1-1.
Тел. +38 (062) 341-46-41.
E-mail: office@nikopharm.com.ua