действующее вещество: silver sulfadiazine;
1 г мази содержит 10 мг сульфадиазина серебра;
Вспомогательные вещества: масло минеральное, пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, глицерин моностеарат, полисорбат 80, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), вода очищенная.
Мазь.
Антибактериальные и химиотерапевтические средства, применяемые в дерматологии. Сульфаниламиды. Код АТС D06B A01.
Мазь предназначена для местного применения наружно.
После удаления некротических тканей мазь наносят тонким слоем (2-4 мм) на поврежденную поверхность обычно 1-2 раза в сутки, в стерильную повязку или открытым способом. В тяжелых случаях - до 4 раз в сутки. Важно, чтобы пораженные участки кожи все время были покрыты слоем мази.
Перед каждым последующим нанесением мази пораженную поверхность необходимо промыть 0,9% раствором натрия хлорида или раствором антисептика для удаления остатков мази и раневого экссудата.
Мазь применяют до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны будет подготовлена к соответствующему хирургического вмешательства.
Способ применения и доза мази не зависит от возраста пациента, но зависят от размера и глубины поражения раневой поверхности. Максимальная разовая доза - 300 г.
При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функцию почек и печени и показатели крови (содержание форменных элементов крови). Больному следует давать обильное щелочное питье.
Местные реакции.
Мазь редко может вызвать местно раздражающее действие (кратковременное жжение, боль), которая проходит через 5-10 мин. При повышенной чувствительности пациента могут возникать аллергические реакции, включая сыпь, жжение, зуд, покраснение, аллергический насморк, аллергическую астму, фотосенсибилизации, некроз кожи, гиперпигментацию, контактный дерматит. При длительном лечении или лечении больших поверхностей кожи может возникнуть аргирии - в результате накопления сриблау тканях кожа может приобрести слегка сероватого окраски.
Системные реакции.
При длительном лечении обширных ожоговых поверхностей в плазме крови могут образовываться концентрации сульфаниламидов, сравнимые с концентрациями, образующиеся при системном применении. Могут возникать характерные для сульфаниламидов побочные действия: тошнота, рвота, понос, глоссит, боль в суставах, нарушение функции и некроз печени, головная боль, лекарственная лихорадка, спутанность сознания, судороги, кристаллурия, интерстициальный нефрит, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
При передозировке мази возможно возникновение побочных действий, связанных с системным применением всех сульфаниламидов (см. Раздел « Побочные реакции »).
У пациентов с тяжелыми ожогами при длительном применении наблюдалось значительное повышение осмолярности сыворотки. Причиной этого может быть повышена резорбция пропиленгликоля, входящий в состав препарата, через пораженную кожу.
Лечение симптоматическое. В случае необходимости следует контролировать функцию почек и показатели крови. Сульфадиазин Всосавшийся легко выводится гемо- и перитонеальным диализом.
Не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Известно, что сульфаниламиды повышают риск билирубиновой энцефалопатии у новорожденных, поэтому применение мази противопоказано при кормлении грудью. При необходимости применения мази в период годуваннягруддюслид перейти на альтернативное кормления ребенка.
В связи с опасностью возникновения ядерной желтухи нельзя применять сульфадиазина серебра недоношенным детям, новорожденным и детям до 3 месяцев.
Следует избегать потрапляннямази в глаза.
С осторожностью следует применять при:
Следует избегать применения мазипациентам, якистраждають порфирией.
Рекомендуется исследовать мочу по возможности ее возникновения. Как и при местном применении других препаратов с антимикробным действием, при применении сульфадиазина серебра также могут развиться суперинфекции.
Вспомогательные вещества мази, метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) могут вызвать аллергические реакции (такожуповильненоготипу), в отдельных случаях - бронхоспазм.
Спирт цетостеариловый может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит); пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Данные по неблагоприятного воздействия отсутствуют.
Сульфадиазина серебра может инактивировать средства, ферментно очищают рану, поэтому одновременно применять эти препараты не рекомендуется.
Одновременное применение циметидина может повысить частоту развития лейкопении.
Фармакодинамика. Сульфадиазина серебра оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов и грибы ( Candida, Phycomycetes и Aspergillus spp , дерматофиты). Активность мази основана на ионах серебра, которые высвобождаются в ране в результате умеренной диссоциации сульфадиазина серебра, чем достигается длительная антимикробное действие, которое дополняет сульфадиазина (сульфаниламид). Ионы серебра адсорбируются на поверхности микробных клеток и оказывают так называемую олигодинамичну бактериостатическое и бактерицидное действие. Мазь не оказывает некролитичну и мутагенное действие, характеризуется умеренной осмотической активностью.
Фармакокинетика. При местном применении может всасываться до 1% ионов серебра и до 10% сульфадиазина от общего количества мази, нанесенной на рану. Большая часть серебра всосавшейся выделяется с желчью. Сульфадиазин Всосавшийся не накапливается в организме и выделяется почками.
мазь белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
2 года. Не применять после истечения срока годности, зазначеногонаупаковци.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не хранить в холодильнике и морозильной камере. Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 г в тубы алюминиевые; по 1 тубе в картонной пачке.
По рецепту.
АО Таллиннский фармацевтический завод.
Тондий 33, 11316 Таллинн, Эстония.
АО «Гриндекс».
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия. Тел. / Факс: +371 67083205 / +371 67083505. Эл.почта: grindeks@grindeks.lv
Для производителя АО «Гриндекс».
Людям с нарушением зрения 