Инструкция к препарату Супростилин таблетки 0.025г №20
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки
- Форма выпуска:Таблетки по 0,025 г, по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в пачці з картону
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Хлоропирамин
Состав лекарственного средства
действующее вещество: chloropyramine hydrochloride;
1 таблетка содержит хлоропирамина гидрохлорида 0,025 г (25 мг)
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк.
Лекарственная форма
Таблетки.
Таблетки белого или почти белого цвета.
Название и местонахождение производителя
АО «Лекхим-Харьков». Украина, 61115, г.. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.
Фармакологическая группа
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06A C03.
Хлоропирамин относится к группе антигистаминных лекарственных средств первого поколения, блокаторов Н1-рецепторов. Проявляет антигистаминное действие. Препарат действует на гладкие мышцы, облегчает течение аллергических реакций, уменьшает проницаемость капилляров. Препарат также периферическое холинолитический седативным и снотворным эффектом.
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в крови достигается в течение первых 2:00; терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 4-6 часов. Независимо от пути введения хорошо распределяется в тканях организма, проходит через гематоэнцефалический барьер. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится почками с мочой в виде неактивных метаболитов.
Показания
Аллергические заболевания - сезонный аллергический ринит, конъюнктивит, крапивница, дермографизм, контактный дерматит, алиментарная аллергия, аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами, аллергия, вызванная укусом насекомых, зуд.
В качестве вспомогательной терапии при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отека.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата
- при острых приступах бронхиальной астмы
- глаукома;
- при задержке мочи, гипертрофии предстательной железы;
- язвенная болезнь желудка;
- острый инфаркт миокарда;
- аритмия;
- одновременный прием ингибиторов МАО;
- повышенная чувствительность к другим производным этилендиамина.
Надлежащие меры безопасности при применении
Через антихолинергические и седативные эффекты следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста, больным с нарушением функции печени или с сердечно-сосудистыми нарушениями.
При нарушении функции почек необходима коррекция дозы препарата, поскольку действующее вещество выводится преимущественно почками.
Если таблетки Супростилин применять поздно вечером, могут усилиться симптомы гастро-эзофагеального рефлюкса.
При применении таблеток Супростилин в сочетании с ототоксическими средствами могут маскироваться меры симптомы ототоксичности.
Длительное применение антигистаминных редко может вызвать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если в течение длительного применения препарата наблюдаются побочные эффекты (лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой оболочке ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), необходимо прекратить лечение и контролировать показатели крови.
Во время лечения запрещено употребление алкоголя.
Таблетки Супростилин содержат лактозу, поэтому препарат не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы препарата.
При нарушениях функции печени может потребоваться снижение дозы, поскольку метаболизм действующего вещества уменьшается.
Период беременности и кормления грудью
Нельзя применять Супростилин в период беременности и кормления грудью.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, хотя было описано, что у новорожденных, матери которых получали антигистаминные препараты в течение последних двух недель беременности, развивалась ретролентальная фиброплазия (РЛФ).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Учитывая возможные побочные реакции, во время применения препарата рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Дети
Таблетки Супростилин применяют детям в возрасте от 6 лет.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Суточная доза для взрослых обычно составляет 75-100 мг (3-4 таблетки в сутки).
Доза для детей от 6 до 14 лет составляет 1 таблетка в сутки.
Дозу можно повышать в зависимости от реакции пациента и развития побочных эффектов.
Однако суточная доза для детей не должна превышать 2 мг / кг массы тела.
Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки (100 мг).
Лечение считается завершенным после исчезновения симптомов болезни. При возникновении симптомов побочных реакций, указанных в соответствующем разделе, лечение необходимо прекратить.
Передозировка
Умышленное или случайная передозировка антигистаминных препаратов может быть летальным, особенно у детей. При передозировке препарата развиваются симптомы, подобные интоксикации атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей доминирует состояние возбуждения. Могут также наблюдаться сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к лицу, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и приливы наблюдаются не всегда; период возбуждения сопровождается судорогами и постиктальном депрессией. Кроме того, могут отмечаться кома и сердечно-легочный коллапс, который может привести к летальному исходу в пределах 2-18 часов.
Через антихолинергическим действием препарата опорожнение желудка может замедляться, поэтому в пределах 12:00 после передозировки необходимо промывание желудка и применение активированного угля.
Рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.
Побочные эффекты
Со стороны ЦНС: седативный эффект, повышенная утомляемость, сонливость, общая слабость, головокружение, атаксия, нервозность, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.
Со стороны пищеварительного тракта: боль и дискомфорт в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение аппетита.
Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.
Другие побочные реакции: дизурия, задержка мочи, миопатия, повышение внутриглазного давления, глаукома, фотосенсибилизация, аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ингибиторы МАО увеличивают и увеличивают антихолинергический эффект Супростилин. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, седативными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускариновыми парасимпатолитикамы из-за возможности взаимного потенцирования эффектов друг друга.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.