действующее вещество: цитизином,
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цитизина 1,5 мг
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк
пленочное покрытие: опадрай ИИ коричневый 85F 26948 (частично гидролизованный поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (Е 172), железа оксид красный (Е172), оксид железа черный (Е172)) .
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 6 мм, бежевого цвета.
Средства, применяемые при никотиновой зависимости.
Код АТХ N07B A.
Фармакодинамика.
Цитизин - алкалоид, получаемый из розслины Cytisus Laburnum .
Имеет химическую структуру, сходную с таковой у никотина и лобелину. Селективно и конкурентоспособности связывается с рецепторами, имеет частичную агонистической активность по отношению к никотиновых ацетилхолиновых рецепторов.
Эффект препарата заключается в возбуждении ганглиев вегетативной нервной системы, возбуждении дыхания рефлекторным путем, выделении адреналина из медуллярной части надпочечников, повышении артериального давления. Механизм действия цитизина близок к механизму действия никотина, но с гораздо меньшей токсичностью и большим терапевтическим эффектом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что приводит к уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.
Фармакокинетика.
Всасывания: цитизином быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после его перорального применения. Максимальная плазменная концентрация 15,55 нг / мл достигается в пределах 0,92 ч.
Распределение нет данных относительно объема распределения у людей.
Метаболизм и выведение: цитизином не метаболизируется в организме. До 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 часов. Период полувыведения составляет примерно 4:00. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет примерно 6:00.
При хроническом никотинизм - для отвыкания от курения.
Повышенная чувствительность к или в любой из вспомогательных веществ, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, сердечная аритмия, недавно перенесенное цереброваскулярных заболевания, атеросклероз, тяжелая артериальная гипертензия.
При табакокурении наблюдается повышенная активность CYP1A2. После прекращения курения активность этого фермента может уменьшаться, что может привести к увеличению плазменных концентраций лекарственных препаратов, метаболизирующихся CYP1A2, например теофиллин, ропинирол, клозапин и оланзапин. В этих случаях могут усилиться их побочные действия, поскольку эти препараты имеют малую терапевтическую широту.
При одновременном применении Табекс ® с холиномиметиками и антихолинестеразными лекарственными средствами возможно усиление холиномиметических побочных действий.
Одновременное применение с антигиперлипидемичнимы лекарственными средствами (статинами) повышает риск появления миалгии.Одночасне применения Табекс ® с антигипертензивными лекарственными средствами может ослабить их эффект.
Табекс ® необходимо применять только в том случае, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения. Применение препарата и одновременное курение могут привести к усилению побочных действий никотина (к никотиновой интоксикации).
Нет достаточного клинического опыта применения препарата Табекс ® больным с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, цереброваскулярными заболеваниями, облитерирующими артериальной заболеваниями, гипертиреоидизмом, язвенной болезнью желудка, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Этим категориям больных препарат следует назначать только после тщательной оценки врачом соотношения польза / риск.
Из-за отсутствия исследований по безопасности препарата у пациентов с некоторыми формами шизофрении, пациентов с хромафинными опухолями надпочечников и гастроэзофагеальной рефлюксная болезнью, его применение у этих пациентов должно быть только после тщательной оценки соотношения польза / риск.
Лекарственное средство содержит вспомогательное вещество лактоза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять данный препарат.
Применение препарата противопоказано в период беременности и кормления грудью.
Применение препарата Табекс ® обычно не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Учитывая, что редко у чувствительных пациентов при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (сонливость, головокружение) на время приема препарата в начале лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
взрослые
Препарат применять по следующей схеме: с 1-го по 3-й день - по 1 таблетке каждые 2:00 (6 таблеток в сутки). В то же время постепенно уменьшать количество выкуриваемых сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и может быть возобновлено через 2-3 месяца. При положительном эффекте лечение продолжают по следующей схеме:
с 4-го по 12-й день - по 1 таблетке каждые 2,5 часа (5 таблеток в сутки)
с 13-го по 16-й день - по 1 таблетке каждые 3:00 (4 таблетки в сутки);
с 17-го по 20-й день - по 1 таблетке каждые 5:00 (3 таблетки в сутки);
с 21-го по 25-й день - по 1-2 таблетки в сутки.
Таблетки принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Окончательное прекращение курения должно произойти до пятого дня от начала лечения. После завершения лечения пациенту следует проявить волю и не позволять себе курить ни одной сигареты.
Продолжительность лечения (по схеме).
Пациенты в возрасте от 65 лет
Не рекомендуется применять препарат этой возрастной группе пациентов.
Не применять детям.
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, обильное потоотделение, нарушение зрения, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, если пациент находится в сознании, инфузионная введение водно-солевых растворов, применять противосудорожные препараты, кардиотонические, аналептические и другие симптоматические средства. Наблюдать за дыханием, артериальным давлением и частотой сердечных сокращений.
Препарат обычно хорошо переносится. Редко возможно возникновение побочных эффектов от слабой до умеренной выраженности. Большинство из них проявляются в начале лечения и исчезают в ходе лечения. Чаще всего они связаны с отказом от курения и оказываются головокружением, головной болью и бессонницей.
Со стороны эндокринной системы: усиленное потоотделение, снижение массы тела.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны сердца: тахикардия, пальпитация.
Со стороны сосудов: незначительное повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изменение вкусовых ощущений и аппетита, сухость во рту, боль в животе, тошнота, запор, диарея.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: боль в грудной клетке.
2 года.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
20 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ / алюминиевой фольги. 5 блистеров в картонной пачке.
Без рецепта.
АО «Софарма».
ОАО «Витамины».
Разрешение на выпуск серии:
АО «Софарма»
ул. Илиенське шоссе, 16, София, 1220, Болгария.
ОАО «Витамины»
20300, Черкасская обл., Г.. Умань, ул. Ленинской Искры, 31, Украина.
Людям с нарушением зрения 