Инструкция к препарату Тантум Роза раствор для местного применения 0,1% 140мл флакон №5

Состав лекарственного средства

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид

100 мл раствора содержат бензидамина гидрохлорида 100 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, этанол 96%, полисорбат 20, масло розовое, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор вагинальный.

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом розы.

Название и местонахождение производителя

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - ACRAF - SpA, Italy / Азиенде Кимико Риуните Анджелине Франческо - А.К.Р.А.Ф. - С.п.А., Италия (сокращена название Az. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF SPA,Italy/ Ап. Ком. Риун. Анджелине Франческо АКРАФ СПА, Италия).

Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60100 Ancona (AN), Italy / Виа Веккио Дел Пиноккио, 22 - 60100 Анкона (АН), Италия.

Фармакологическая группа

Противовоспалительные средства для вагинального введения. Код АТС G02C C03.

Бензидамин является НПВП с анальгетическими и противоотечными свойствами. При местном применении обладает также антисептическим и местное анестезирующее активность.

С помощью Спектрофлуориметр показано, что бензидамин адгезируются на вагинальном эпителии и достигает концентраций 9,7 ± 6,24 мкг / г. Постепенная абсорбция слизистыми оболочками приводит низкие уровни препарата в крови, которые недостаточны для причинения системных фармакологических эффектов. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных метаболитов или конъюгированных продуктов.

Показания

Вульвовагинит различного происхождения, характеризуется небольшими выделениями из влагалища, зудом, раздражением, изжогой и болью в наружных половых органах. 

Женская гигиена в послеродовой период.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

Длительное применение препаратов для местного применения может привести к развитию феномена гиперчувствительности. В этом случае лечение следует прекратить и провести соответствующую терапию.

Перед применением этого препарата в случае вагинального кровотечения и / или белей пациентке следует обязательно обратиться к врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью

Отсутствуют противопоказания для местного применения бензидамина в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Дети

Нет достаточного опыта применения препарата у детей.

Способ применения и дозы

1-2 вагинальных спринцевания ежедневно в течение 7 последовательных дней.

Раствор можно применять при комнатной температуре. Для нагрева помещают закрыт флакон под поток горячей воды на несколько минут.

Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового орошения используют весь объем флакона 140 мл.

• При бактериальном вагинозе: вагинальные орошения проводят 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней
• при неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развитые на фоне химиотерапии и радиотерапии, при специфических вульвовагинитах, в составе комплексной терапии 2 раза в сутки в течение не менее 10 суток;
• при профилактике пред- и послеоперационных осложнений в оперативной гинекологии и в послеродовом периоде в качестве гигиенического средства 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.

Передозировка

Отсутствуют сообщения о передозировке бензидамина при местном применении.

Побочные эффекты

Редко может возникать раздражение кожи, особенно при длительном применении препарата. Иногда могут возникать сонливость, аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Отсутствуют сообщения о каких-либо взаимодействие с другими лекарственными средствами широкого применения.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ^о С в недоступном для детей месте.  

Упаковка

140 мл во флаконе оснащенном канюлей с крышечкой для закрытия. По 5 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.