Инструкция к препарату Тест CITO TEST для диагностики гриппа для самоконтроля
- Производитель:
- Форма выпуска:Тест
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
Cito Test для диагностики гриппа является быстрым тестом для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа типа А и типа В в мазках из носа с целью диагностики гриппа.
Для самоконтроля.
Тест для выявления антигенов вируса гриппа А и В обладает чувствительностью и специфичностью> 99% по сравнению с другими быстрыми тестами.
Общие сведения
Грип является острым респираторным вирусным заболеванием с капельным механизмом передачи, характеризующимся острым началом, преимущественным поражением верхних дыхательных путей и общей интоксикацией. Сегодня грипп считается самым распространенным инфекционным заболеванием, и ежегодно напоминает о себе в холодное время года. Каждый сезон гриппируют миллионы взрослых и детей во всем мире, а сотню тысяч больных умирают от осложнений.
Вирус гриппа легко меняется, поэтому ежегодно появляются его новые штаммы, с которыми иммунная система населения мира еще не встречалась. Инфекция способна охватить огромные массы населения в короткие сроки – большой город охватывается заболеванием за 1,5-2 недели, огромная страна – за 3-4 недели.
Инфекции восприимчивы люди всех возрастов, особенно с ослабленным иммунитетом. Переохлаждение, стресс, нервные потрясения, эмоциональное и физическое перенапряжение, злоупотребление алкоголем способствуют понижению иммунитета и ослаблению защитных функций организма. Дети старше 65 лет, беременные и лица, имеющие хронические болезни, относятся к группам риска, поскольку у них развитие неблагоприятных последствий заболевания очень высоко.
Осложнения, развивающиеся в результате гриппа, представляют серьезную угрозу здоровью и жизни человека. К ним относятся пневонии, синуситы, отиты, менингиты, осложнения хронических заболеваний и другие. Чтобы избежать осложнений, необходимо своевременно диагностировать грипп и обратиться к врачу за помощью.
CITO TEST ® Грипп является быстрым тестом для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа типа А и типа В в мазках из носа с целью диагностики гриппа.
Особенности
Тест для выявления антигенов вирусов гриппа А и В является качественным быстрым анализом с визуальным учетом результатов тестирования.
Принцип работы теста основан на связке антител с антигеном специфическим путем.
При тестировании образец вступает в реакцию с реагентами, которые были предварительно нанесены и высушены на мембране теста. Затем смесь мигрирует вдоль теста под действием капиллярных сил.
В случае положительного результата реагенты, присутствующие в результативном участке теста, будут захватывать смесь, в результате чего образуются красная и/или голубая тестовые линии.
Смесь будет продолжать двигаться вдоль мембраны в направлении контрольного участка, где всегда появляется зеленая контрольная линия.
Наличие контрольной линии служит подтверждением достаточного количества использованного образца, заполнение капилляров мембраны, а также как внутренний контроль качества для реагентов.
Комплектация
Материалы предоставлены: тест-кассета; пробирка с растворителем; стерильный тампон; инструкция.
Материалы необходимы, но не предоставлены: одноразовые перчатки; часы.
Способ применения
Вынуть ватный тампон из упаковки. Запрокинуть голову назад, высоко подняв подбородок. Ввести стерильный тампон в одну ноздрю и осторожно вращать его несколько раз, прикасаясь к стенкам носа, для того чтобы получить максимальное количество клеток, а не только слизи. После этого вынуть тампон из ноздри.
Снять колпачок с флакона-капельницы и расположить тампон с образцом во флаконе. Перемешать жидкость с помощью тампона, энергично вращая его во флаконе не менее 10 раз.
Сжать стенки флакона для получения максимального количества жидкости из тампона. Вынуть и выбросить тампон. Закрыть флакон крышкой.
Процедура тестирования
Вынуть тест из запаяной упаковки непосредственно перед проведением тестирования. Обратите внимание, что тест-кассета имеет два окошка.
Разместить тест на ровной поверхности окошком результата вверх.
Несколько раз энергично встряхнуть флакон и отломить кончик колпачка.
Внести 4 капли жидкости из флакона в окошко для внесения образца, промаркировано стрелкой или буквой «S». Провести учет результатов через 10 минут.
Подождать появление цветных линий в окне результата. В зависимости от концентрации вируса, тестовые линии можно наблюдать через 5 минут после внесения образца. Конечный результат необходимо оценить на 10-й минуте. Не принимать во внимание появление линий после 10 минут.
интерпретация результата
Негативный результат: только одна контрольная линия «С» зеленого цвета появится в окне результата. Вы не инфицированы вирусом гриппа типа А или В. Если в течение двух дней у Вас наблюдаются симптомы гриппа, повторите анализ с использованием еще одного теста. Если результат снова отрицательный, проконсультируйтесь с врачом.
Позитивный результат гриппа А: кроме зеленой контрольной линии «С» также появляется красная тестовая линия «Т» (линия результата гриппом А) в окошке результата. Вы инфицированы вирусом гриппа типа А, нужно немедленно обратиться к врачу.
Положительный результат гриппа В: кроме зеленой контрольной линии «С» также появляется голубая тестовая линия «Т» (линия результата гриппом В) в окошке результата. Вы инфицированы вирусом гриппа типа В, следует обратиться к врачу
Недействительный результат: отсутствие контрольной линии «С» (зеленой) независимо от появления или отсутствия тестовой линии «Т» (красной или голубой). Смотрите технику выполнения и повторите процедуру тестирования с новым тестом.
Примечание: интенсивность красной и голубой линий зависит от концентрации антигенов в образце. Однако, ни количественное содержание, ни степень повышения антигенов в образце невозможно определить с помощью данного качественного теста.
Ограничения
Тест следует использовать в течение 2 часов после открытия запаянной упаковке.
Тест дает только предварительный диагноз гриппа А или В. Заключительный диагноз должен быть установлен врачом после оценки всех клинических и лабораторных данных.
Материалом для исследования могут быть только мазки из носа. Использование других образцов (слюна, мокрота или моча) не предусмотрено. Качество анализа зависит от качества забора и приготовления образца клинического материала.
Негативный результат теста можно получить, если количество образца недостаточно или содержание антигенов ниже порогового уровня чувствительности теста.
Предохранительные меры
- для самоконтроля
- Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке
- Не применять препарат в случае повреждения целостности упаковки
- Образцы мазков могут считаться потенциально опасными и обращаться с ними следует как с инфицированным материалом; в случае забора мазка посторонним лицом ему необходимо надеть одноразовые перчатки.
- После использования тест следует уничтожить в контейнере для отходов
- Использовать для тестирования только комплектующие, предоставленные с тестом
Условия хранения
Тест сохраняет стабильность до истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не открывать запаянную упаковку до начала анализа.
Сохранять тест упакованным при температуре 2 °C-30 °C.