
Инструкция к препарату Тест-касета Еxpress Test для определения антигенов H.Pylori №1
- Производитель:ТОВ Долфі-Україна
- Форма выпуска:Тест-касета
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 2°C до 30°C
Быстрый тест для обнаружения антигенов H. Рylori Express Test, это тест-кассета на быстрый хроматографический иммунологический анализ для качественного обнаружения антигенов H. Pylori в фекалиях, помогающий диагностировать инфекцию.
H. Pylori – это бактерия, инфицирующая слизистую желудка. Она вызывает несколько желудочно-кишечных заболеваний, таких как язвенная диспепсия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, активный гастрит и даже может увеличить риск развития аденокарциномы желудка.
При тестировании образец кала, нанесенный на тестовую мембрану, связывается другим антителом, которое конъюгировано с частицами коллоидного золота. Антитело, закрепленное на реактивной мембране в форме ленты, вступает в реакцию с другим конъюгированным антителом, обеспечивая правильность выполнения теста.
Тест обладает высокой чувствительностью 95%, что позволяет определить наличие инфекции с точностью результата 95%.
Helicobacter pylori (хеликобактер пилори) — это бактерия спиралевидной формы, которая живет в слизистой желудка и способна выживать в агрессивной кислой среде благодаря специальным ферментам, нейтрализующим кислоту вокруг нее. Эта бактерия является основной причиной хронического гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также связана с повышенным риском рака желудка.
Заражение Helicobacter pylori происходит через воду, пищу или контакт с зараженными поверхностями, предметами и инфицированными людьми.
Инфекция может проявляться болью в животе, тошнотой, вздутием, изжогой, иногда потерей аппетита и весом. Для диагностики используются различные методы, такие как дыхательный тест, анализ крови на антитела, анализ кала на антигены и биопсия во время эндоскопии.
Комплектация
Комплектация состоит из*:
1.Саше-пакет, содержащий:
- тест-кассета - 1 шт
- осушитель (десикант) - 1 шт
2. Буфер – 1 шт;
3. Контейнер для кала – 1 шт;
4. Перчатки медицинские нестерильные смотровые – 1 пара;
5. Инструкция по применению – 1 шт.
* Комплектация может изменяться, см. информацию на упаковке.
Рекомендации по применению
Способ использования диагностических тестов:
1) Извлеките тест-кассету из герметичной упаковки и поместите ее на чистую ровную поверхность. Отметьте тест идентификацией пациента или контроля. Чтобы получить наилучший результат, анализ нужно провести в течение часа.
2) С помощью бумажной салфетки снимите кончик пробирки с подготовленным образцом. Держите пробирку вертикально и нанесите 3 капли раствора в лунку для образца (S) тест-кассеты.
Избегайте пузырьков воздуха в лунке для образца (S) и не капайте раствор в окно для наблюдения. Когда тест начинает работать, вы увидите, как цвет перемещается по мембране.
3) Подождите, пока не появится цветная(ые) полоса(ы).
Результат следует считывать спустя 10 минут (min). Не интерпретируйте результат через 20 минут (min).
Оценка результатов:
ПОЗИТИВНЫЙ. Одна цветная полоса появляется в контрольной зоне (С), а другая цветная полоса появляется в тестовой зоне (Т).
НЕГАТИВНЫЙ. Одна цветная полоса появляется в контрольной зоне (С) и ни одна полоса не появляется в тестовой зоне (Т).
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ. Контрольная полоса не возникает. Результаты любого теста, не давшего контрольной полосы за указанное время считывания, не должны учитываться. Просмотрите процедуру и повторите с новым тестом. Если проблема не исчезает, прекратите использование тест-кассеты и обратитесь к местному дистрибьютору.
Срок годности
24 месяца.
Условия хранения
хранить при температуре от +2 °С до +30 °С.