Инструкция к препарату Тест SNIPER для определения 5 наркотичсеких веществ Многопрофильный

Тест многопрофильный для выявления наркотиков в моче: морфина, кокаина, амфетамина, метамфетамина, марихуаны.

Амфетамин (АМР)

Амфетамин является стимулятором центральной нервной системы и может вызвать появление ощущения настороженности, бессонницы, повышенной энергичности, понижения аппетита, ощущения полного удовлетворения. Передозировка и хроническое употребление может привести к злоупотреблению, которое может стать причиной острых или хронических нарушений нервной системы человека. Амфетамин появляется в моче в течение 3 ч с момента приема (независимо от пути попадания в организм человека) и может выявляться примерно 24-48 ч после последнего применения.

Кокаин (СОС)

Кокаин является одним из стимуляторов центральной нервной системы с фармакологическими признаками местного анестетика и вызывает привыкание, приводящее к злоупотреблению. Кокаин определяется в моче всего несколько часов после употребления, тогда как бензоилекгонин, метаболит кокаина, может определяться в моче человека в течение 2 суток после употребления кокаина.

Метамфетамин (МЭТ)

Передозировка метамфетамина может вызвать беспокойство, спутанность сознания, тревогу, галлюцинации, сердечные аритмии, гипертензию, коллапс, судороги и ком. Метамфетамин может быть причиной смертельных интоксикаций после в/в или перорального употребления. У лиц, хронически злоупотребляющих метамфетамином, может развиваться параноидальный психоз. О-метамфетамин (9-дезоксиэфедрин, дезоксин, метедрин) являются N-метиловыми производными амфетамина и используются в лечении ожирения. Метамфетамин принимается перорально, вдувается через нос и вводится внутривенно. Метамфетамин подвергается N-деметилированию к амфетамину, его главному активному метаболиту. В обычных условиях выводится до 43% дозы, причем 4-7% выводится в виде амфетамина. Через 24 часа в кислой моче обнаруживается до 76% наркотического вещества в неизмененном виде и 7% в виде амфетамина, тогда как в щелочной моче эти показатели составляют соответственно 2% и менее 0,1%. В первые 24 ч после перорального приема 10 мг вещества концентрация метамфетамина в моче обычно наблюдается на уровне 0,5-4,0 мг/л. Концентрация метамфетамина в моче на уровне 24-333 мг/л (среднее значение 142) наблюдается у лиц, злоупотребляющих метамфетамином.

Морфин/опиаты (МОR/ОРI)

Морфин является общим метаболитом опиатов (морфина, кодеина (метилморфина) и героина (полусинтетического производного морфина). Опиаты попадают в организм через легкие путем курения, внутривенно и внутримышечно, а также перорально. Симптомами употребления опиатами являются сужения, тошнота, рвота, гипотермия, сонливость, головокружение, апатия, спутанность сознания, угнетение дыхания, гипотензия, холодная и влажная кожа, кома и отек легких. Смерть может наступить вследствие передозировки. Морфин действует в течение 3-6 часов. Только 2-12% выводится с мочой в неизмененном виде. Героин быстро метаболизируется в организме к морфину. Показатели экскреции героина с мочой похожи на морфин.Кодеин тоже сильно метаболизируется, 10-15% дозы подвергается деметилированию с образованием морфина и норкодеина неизмененный морфин может обнаруживаться в моче в течение 1 недели, что делает его хорошим маркером опиатной зависимости.

Марихуана (ТНС)

Тетрагидроканабинолы (ТГК, А-ТГК, А'-ТГК) являются наиболее активными основными составляющими и метаболитами каннабиноидов, таких, как марихуана и гашиш. Каннабиноиды используются как депрессанты центральной нервной системы. Передозировка и хроническое употребление каннабиноидов может привести к злоупотреблению, которое в свою очередь может стать причиной острых и хронических расстройств нервной системы человека. Определение каннабиноидов в моче широко используется для выявления злоупотребления этими соединениями.

ПРИНЦИП ТЕСТА

Многопрофильный тест представляет собой одношаговый горизонтально-проточный иммунохроматографический анализ, основанный на принципе конкурирования за ограниченное количество антител между наркотиками или их метаболитами в образце мочи и наркотиками, конъюгированными протеином и нанесенными на пористую мембранную прокладку.

При тестировании моча под действием капиллярной силы мигрирует по мембране, мобилизуя окрашенный конъюгат с антителами, после чего вместе с конъюгатом движется вдоль мембраны к тестовой зоне.

Если уровень наркотического вещества в моче ниже порогового уровня или отсутствует, окрашенный конъюгат с антителами будет взаимодействовать с антигенами соответствующего наркотика, нанесенными на мембрану в тестовой зоне, в результате чего образуется цветная тестовая линия (линия Т). Если концентрация наркотических веществ в образце равна или превышает пороговую концентрацию, антигены свяжут все антитела, фиксированные на прокладке в месте нанесения образца, при этом связывание окрашенного конъюгата с антителами тестовой зоны не произойдет и цветная тестовая линия не образуется.

Контрольная линия (линия С) представляет собой внутренний контроль качества процедуры тестирования. Она должна появляться всегда вне зависимости от наличия наркотического вещества в образце мочи.

КОМПЛЕКТАЦИЯ

• Тест-кассета в индивидуальной запаяной упаковке с влагопоглотителем и пипеткой.
• Инструкция.

МАТЕРИАЛЫ НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ПРЕДОСТАВЛЕНЫ

• Емкость для забора образца.
• Часы.

Способ применения

ЗАБОР И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦОВ

1. Каждый образец мочи должен быть собран в чистую емкость. Не смешивать образцы.
2. Образцы могут храниться при температуре 15-30 °С в течение 8 часов, при температуре 2-8 °С - до 3 дней, для более длительного хранения - при температуре -20 °С и ниже.

ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ

Важно: Перед проведением тестирования замороженные образцы и другие материалы, включая тест, следует довести до комнатной температуры.

1. Извлеките тест-кассету из запаянного пакета и нанесите идентификационный номер образца мочи (при необходимости).
2. Снимите колпачок с тест-кассеты и добавьте образец мочи, используя метод погружения (1) или капельный метод (2), как описано ниже.

1. Метод погружения:

а) окуните зону для нанесения образца тест-кассеты в образец мочи;

б) начните отсчет времени;

в) через 10 секунд извлеките тест из образца мочи;

г) наденьте на тест-кассету колпачок и уложите ее на чистую ровную поверхность;

д) оцените результаты между 4 и 7 минутами.

Примечание: Погружая зону для нанесения образца в образец мочи, убедитесь, что концы стрелок в окошечном тесте находятся над поверхностью мочи.

2. Капельный метод (рекомендованный для небольшого количества образца):

а) положите тест на чистую ровную поверхность;

6) наберите мочу пипеткой до отметки;

в) внесите пипеткой всю набранную мочу в зону для внесения образца, избегая образования пузырьков воздуха;

г) начните отсчет времени;

д) оцените результаты между 4 и 7 минутами.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТИРОВАНИЯ

Каждая тест-полоска обозначена сокращенным названием наркотического вещества, для определения которого она предназначена. Например, тест-полоска для определения метамфетамина помечена «МЭТ». Полный список сокращений приведен в разделе «Описание».

ВНИМАНИЕ

• Интерпретировать каждую тест-полоску по отдельности.
• Не сравнивать интенсивность окрашивания линий одного теста с другими.
• Не сравнивать интенсивность окрашивания линий Т и С.
• Не принимать во внимание результаты, полученные после 7 минут.

ПОЗИТИВНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:

Появление контрольной линии С и отсутствие линии в тестовом участке Т являются положительным результатом на наркотик. Тест может быть положительным сразу на несколько наркотических веществ.

Образцы с положительным результатом должны быть проверены более специфическим методом. Предпочтение отдают газовой хроматографии/масс-спектрофотометрии (ГХ/МС) или высокоэффективной жидкостной хроматографии.

РЕЗУЛЬТАТ отрицательный 

Появление цветной контрольной линии С и линии в тестовом участке Т указывает на отрицательный результат на данный наркотик. Если обе линии С и Т находятся на всех тест-полосках кассеты, тест считается отрицательным на все протестированные наркотики.

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ

Если контрольная линия С не появилась в течение 4 минут, то результат считается недействительным. В этом случае не учитывайте результаты теста. Повторите исследование с новой тест-системой. В случае, если проблема остается, прекратите использование теста и обратитесь к дистрибьютору.

Предостережение

1. Для получения точных результатов необходимо следовать инструкциям.
2. Открывайте запаянные пакеты с тестом непосредственно перед проведением анализа.
3. Не применять тест по истечении срока годности.
4. Не применять при повреждении целостности упаковки.
5. Утилизировать образцы и использованные материалы потенциально опасные в соответствии с требованиями действующего законодательства.

ОГРАНИЧЕНИЕ

• Для профессиональной диагностики in vitro.
• Данные, полученные в результате тестирования, являются лишь предварительным качественным результатом. Для получения заключительного результата следует использовать более специфический альтернативный метод. Заключительный диагноз должен быть установлен врачом после оценки всех клинических и лабораторных данных.
• Тест предназначен для тестирования только мочи человека.
• Посторонние вещества, такие как отбеливатели или другие сильные окислители, если попали в образец мочи, могут привести к ложным результатам. При подозрении необходимо собрать свежий образец мочи и повторить тестирование с новым тестом.
• Не следует использовать образцы, вероятно, содержащие возбудителей инфекции. Подобное загрязнение может привести к ошибочным результатам тестирования.

Условия хранения

Хранить тест при комнатной температуре 15° – 30°С.

Тест может быть использован до истечения срока годности, указанного на упаковке, если он хранится в запаянном пакете.

Срок годности теста составляет 24 месяца. Не замораживать, хранить при температуре выше 30 °С.