Инструкция к препарату Тетрациклиновая мазь глазная 1% 3г Арпимед
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Мазь глазная
- Форма выпуска:Мазь глазная, по 3 г или по 10 г в тубах, по 1 тубе в картонной пачке
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 8°C до 15°C
- Действующее вещество:Тетрациклин
Состав
действующее вещество: тетрациклин гидрохлорид;
1 г мази содержит 10,82 мг гидрохлорида тетрациклина (эквивалентно 10 мг тетрациклина);
другие составляющие: ланолин, парафин белый мягкий.
Лекарственная форма
Мазь глазная.
Основные физико-химические свойства: мазь однородной консистенции от желтоватого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, действующие на органы чувств. Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Антибиотики. Код ATX S01A A09.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов – Staphylococcus aureus, Streptococcus epidemicus, (Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus moniae, Francisella tularensis (Pasteurella tularensis), Yersinia pestis (Pasteurella pestis), Escherichia coli, Bacillus anthracis, а также Chlamydia trachomatis.
Неэффективный в отношении некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Aerobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания
Заболевание глаз инфекционной природы: конъюнктивиты, кератиты, блефариты, трахомы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тетрациклину или аналогичным ему антибиотикам (доксициклину, метациклину, окситетрациклину) и вспомогательным веществам, указанным в разделе «Состав». Грибковые заболевания, красная волчанка, глубокие или колотые раны, тяжелые ожоги, длительное применение при заболеваниях печени или почек, лейкопения. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст в возрасте до 8 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При местном офтальмологическом применении тетрациклина следует иметь в виду, что его бактериостатическое действие может препятствовать бактерицидному действию пенициллинов, цефалоспоринов и аминогликозидов. Следует избегать их одновременного применения как местного, так и системного.
Применение тетрациклина пациентами, использующими раствор для контактных линз, содержащим 0,004% тиомерсала, связывают с различными по степени тяжести глазными реакциями (покраснение глаз, раздражение, блефарит), поэтому следует избегать их одновременного применения.
Следует избегать одновременного применения офтальмологического тетрациклина и местных кортикостероидов (см. раздел «Особенности применения»).
Для повышения активности возможно совместное применение с эритромицином, олеандомицином, препаратами нитрофуранового ряда.
Особенности применения
Если в течение нескольких дней применение пациента не улучшилось, необходимо проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Следует избегать одновременного офтальмологического применения тетрациклина и местных кортикостероидов (дексаметазон, преднизолон, гидрокортизон) из-за возможности маскировки клинических признаков бактериальных, вирусных или грибковых инфекций. Кортикостероиды могут ингибировать реакции гиперчувствительности к тетрациклину.
Как и другие антибактериальные лекарственные средства, при длительном применении тетрациклин может привести к чрезмерному росту нечувствительных штаммов или грибков. При появлении суперинфекции рекомендуется проведение соответствующего лечения.
Из-за возможного развития фотодерматозов (повышенной фоточувствительности при применении антибиотиков класса тетрациклинов) его не следует применять при солнечном свете или под влиянием УФ-облучения.
Применение тетрациклина следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний или других признаков гиперчувствительности.
При инфекции глаз пациенты не должны носить контактные линзы.
Поскольку препарат в качестве вспомогательного вещества содержит ланолин, он может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью
Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью изучены недостаточно, поэтому препарат не следует применять в этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Как и при применении всех офтальмологических средств возможно временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения, что может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. До восстановления четкости зрения пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Дозировка.
В зависимости от тяжести состояния полоску глазной мази длиной 1–1,5 см наносят в складку конъюнктивы нижнего века 3–4 раза в сутки, в более тяжелых случаях – до 6 раз в сутки.
Продолжительность лечения определяет врач и обычно составляет от 5 до 7 дней. После облегчения симптомов лечение следует продлить еще 2–3 дня. При более тяжелых инфекциях глаз, острой или хронической трахоме курс лечения может длиться до 1–2 месяцев, при этом тетрациклин можно комбинировать с пероральным применением антибиотика.
При одновременном применении с другими офтальмологическими препаратами интервал между нанесением должен составлять не менее 10 минут, глазную мазь следует наносить в последнюю очередь.
Очень важно соблюдать гигиену при нанесении глазной мази, поэтому не следует касаться кончиком тюбика глаз или окружающих поверхностей.
Способ применения и дозы
- Полоску глазной мази (1–1,5 см) осторожно наносят в конъюнктивальный мешок пораженного глаза так, чтобы кончик тюбика не касался век или окружающих поверхностей.
- Веки закрывают на 1–2 минуты и движениями глазного яблока в разные стороны переносят лекарства по всей поверхности.
- Чистой салфеткой снимают лишнее количество мази с век и ресниц. Другой частой салфеткой протирают кончик тюбика и плотно закрывают.
- Если нужно нанести тетрациклин и в другой глаз, повторяют все описанные шаги.
Дети.
Не применяют для лечения детей младше 8 лет.
Передозировка
При местном применении случаи передозировки не описаны.
Побочные реакции
Сообщали о нижеперечисленных побочных реакциях умеренной степени, которые быстро проходят после прекращения лечения.
Со стороны органов зрения: затуманивание зрения, чувство жжения, острой боли, зуда глаз или век, гиперемия конъюнктивы, отек век, усиленное слезотечение и боль в глазах.
Со стороны иммунной системы: местные аллергические реакции – дерматит, сыпь, зуд, фотодерматит (повышенная чувствительность к солнечному свету и УФ-облучению); генерализованные аллергические реакции, в частности сыпь, отек Квинке, зуд и отек лица, язык, горло, головокружение, одышка. В таких случаях применение мази следует прекратить.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, возможны воспалительные процессы в области языка, стоматит, гастрит, проктит.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 3 г или по 10 г в тубах, по 1 тубе в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Арпимед».
Адрес
Котайкская обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, дом. 19, Армения.