действующее вещество: thiaminе hydrochloride;
1 мл тиамина гидрохлорида 50 мг
вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым характерным запахом.
Простые препараты витамина 1 . Тиамин (витамин 1 ).
Код АТХ А11D A01.
Фармакодинамика.
Тиамина хлорид-Дарница - синтетический препарат витамина 1 , относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В 1 играет важную роль в обмене веществ и нервно-рефлекторной регуляции, оказывает влияние на проведение нервного возбуждения в синапсах, имеет ганглиоблокирующий и курареподобный эффект. Препарат может ослаблять курареподобный влияние деполяризующих миорелаксантов.
Фармакокинетика.
Препарат хорошо абсорбируется. Фосфорилирования происходит в печени. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выделяется печенью и почками, примерно 8-10% - в неизмененном виде.
Лечения гипо- и авитаминоза 1 , невритов, полиневритов, радикулита, невралгии, периферических параличей, энцефалопатии, неврастении, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, атонии кишечника, хронических поражений печени, дистрофии миокарда, эндартериита, дерматозов нейрогенного происхождения, пиодермии, экземы, псориаза.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата аллергические заболевания; идиосинкразия; преклимактерический и климактерический периоды у женщин.
При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:
с деполяризующих миорелаксантов (суксаметония хлорид), производными холина - ослабление их терапевтического действия;
с Тиосемикарбазон, 5-фторурацилом - ингибирование активности тиамина;
с кофеином, препаратами, содержащими серу и эстрогены - увеличение потребности организма в тиамине;
с противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), дигоксином, индометацином, антацидными препаратами - развитие дефицита тиамина;
с цианокобаламином, пиридоксином - затруднение преобразования тиамина на фосфорилированную биологически активную форму и усиление его аллергизирующего действия. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином (витамина В 6 ) или цианокобаламином (витамином В 12 )
с этанолом - замедление скорости всасывания тиамина;
с адреномиметиками, симпатомиметиками - ослабление их терапевтического действия.
При внутривенном введении одновременно с растворами, содержащими натрия гидросульфит в качестве антиоксиданта или консерванта, тиамин нестабилен.
Тиамин нестабилен в щелочной и нейтральной растворах, назначения с карбонатами, цитрат, барбитуратами, с Cu 2+ , йодидом, железо-аммоний цитратом, таниновой кислотой Не рекомендуется.
Особенности применения.
Перед парентеральным применением раствора тиамина хлорида обязательное проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату. После проведения инъекции необходим контроль в течение 30 минут из-за возможности возникновения тяжелых аллергических реакций.
Анафилактические реакции развиваются чаще после введения в высоких дозах.
Инъекции тиамина желательно делать не ранее чем через 12:00 после инъекции пиридоксина.
При введении препарат следует вводить глубоко в мышцу, при внутривенном - медленно.
Внутримышечные и подкожные инъекции болезненны из-за низкого рН раствора.
Суточная потребность в витамине В 1 : для взрослых мужчин - 1,2-2,1 мг, для лиц пожилого возраста - 1,2-1,4 мг, для женщин - 1,1-1,5 мг с добавлением 0,4 мг беременным и 0,6 мг - женщинам в период кормления грудью, для детей в зависимости от возраста, - 0,3-0,5 мг.
Нельзя применять препарат в качестве замены сбалансированной диеты, только в комплексе с диетой.
Инъекционную форму препарата необходимо применять при лечении больных с нарушениями всасывания в кишечнике или с резекцией желудка, при невозможности приема тиамина в таблетированной форме (тошнота, рвота, до- и послеоперационный период), а также при тяжелых формах заболевания или в начале лечения для более быстрого достижения терапевтического эффекта.
Начинать парентеральное введение рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл взрослым), и только при условии хорошей переносимости вводить высокие дозы.
С осторожностью назначать при повышенной возбудимости нервной системы, гиперацидных формах язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
При энцефалопатии Вернике перед введением глюкозы необходимо принять тиамин.
Если оказывается аллергия к витамину В 1 , больному следует отменить рис, гречку, мясо, хлеб (сорта, выпеченные из муки грубого помола).
У больных алкоголизмом возможно усиление симптомов побочного действия препарата.
Тиамин может ослаблять действие деполяризующих миорелаксантов, адренолитическое и симпатомиметиков средств.
Препарат (при приеме высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Возможно применение препарата в период беременности и кормления грудью по показаниям в рекомендуемых дозах.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.
Взрослым.
Применять препарат внутримышечно (глубоко в мышцу) в дозе 25-50 мг (0,5-1 мл) 1 раз в сутки, ежедневно. Введение начинать с малых доз - не более 25 мг (0,5 мл 5% раствора) и только при условии хорошей переносимости вводить высокие дозы - 50 мг (1 мл 5% раствора). Курс лечения - 10-30 инъекций.
Энцефалопатия Вернике-Корсакова: препарат назначают в (глубоко в мышцу) в дозе 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) 2 раза в сутки до клинического улучшения. Следует учитывать вероятность развития аллергической реакции на введение витамина В 1 .
Детям в возрасте от 8 лет: препарат назначать в дозе 12,5 мг (0,25 мл 5% раствора) 1 раз в сутки, ежедневно. Курс лечения - 10-30 инъекций.
Дети.
Для детей обычно применять 2,5% раствор тиамина хлорида. Возможно введение 5% раствора детям в возрасте от 8 лет.
Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действия препарата. Не исключено развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
При применении препарата возможны следующие побочные реакции:
Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение;
со стороны сосудов: коллапс;
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии
со стороны органов зрения: поражения зрительного нерва
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: затрудненное дыхание, одышка
со стороны желудочно-кишечного тракта: затрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, зуд
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая дерматит, сыпь, крапивница, отек Квинке, бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок
со стороны пищеварительной системы: нарушение активности ферментов печени
общие нарушения и изменения в месте введения: повышенное потоотделение, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка, реакции в месте введения, сыпь, зуд
явление синаптоплегии - способность тиамина образовывать комплексы с различными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в том числе дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы; тиамина хлорид способствует выработке резистентности стафилококка к антибиотикам.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Тиамина хлорид не следует смешивать в одном шприце:
По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.
По рецепту.
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Людям с нарушением зрения 