Инструкция к препарату ТИМАЛИН АМП.#10

Состав

действующее вещество: 1 ампула (1 флакон) содержит сухого очищенного экстракта тимуса (вилочковой железы) крупного рогатого скота 10 мг

вспомогательные вещества: глицин.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субпополяций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз, стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процесса клеточного метаболизма.

Фармакокинетика. Не изучали.

Показания

Комплексное лечение заболеваний, сопровождающихся снижением клеточного иммунитета:

• острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания костей и мягких тканей;
• нарушения регенераторных процессов (переломы костей, ожоги, обморожения, трофические язвы, лучевые некрозы тканей, язва желудка и двенадцатиперстной кишки);
• острые и хронические бактериальные и вирусные инфекции, рассеянный склероз, облитерирующий атеросклероз, ревматоидный артрит
• угнетение иммунитета и кроветворения после проведения лучевой терапии или химиотерапии, применение больших доз антибиотиков.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аутоиммунные заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Совместим с биостимуляторами и иммуностимулирующими препаратами, рифампицином, изониазидом, ГКС препаратами. Следует избегать одновременного применения тималина и

Т-активин, тимактиду, тимогену или тимоптин, имеющих аналогичный механизм действия.

Особенности применения

Лечение тималина следует проводить под регулярным контролем иммунологических показателей. С осторожностью назначать пациентам с IgE-зависимой патологией. Тималин может усиливать аллергические реакции на другие лекарственные средства при одновременном применении.

Применение в период беременности и кормления грудью

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не исследовались.

Способ применения и дозы

Перед применением содержимое ампулы (флакона) растворить в 1-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Схему дозирования тималина определяет клинический иммунолог на основании клинического и лабораторного обследования пациента.

Вводить внутримышечно ежедневно в следующих дозах: взрослым и детям старше 14 лет - по 5-20 мг (30-100 мг на курс) в течение 3-10 дней в зависимости от проявлений нарушений иммунитета.

Дети

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Применять только по назначению и под контролем врача при доказанной наличии нарушений (подавление) клеточного иммунитета.

Вводить внутримышечно ежедневно детям в возрасте до 1 года - по 1 мг 1-3 лет - по 1-2 мг 4-6 лет - по 2-3 мг 7-14 лет - по 3-5 мг в течение 3-10 дней в зависимости от проявлений нарушений иммунитета. При необходимости проводить повторный курс лечения (через 1-6 месяцев). 

Передозировка

Усиление побочных реакций.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, кожные высыпания, гиперемия, зуд кожи.

Изменения в месте введения возможные реакции в месте введения.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 ^о С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления.

Упаковка

По 30 мг в ампуле (флаконе). По 10 ампул (флаконов) в пачке.

По 30 мг в ампуле (флаконе). По 5 ампул (флаконов) в блистер, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «БИОФАРМА», Украина; ООО «ФЗ« БИОФАРМА ». Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03680, г.. Киев, ул. М. Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.