Инструкция к препарату Тиогамма таблетки 600мг №60

Состав

действующее вещество: α-липоевая кислота

1 таблетка содержит α-липоевой кислоты 600 мг

вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцелюлоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк, диметикон, магния стеарат

пленочное покрытие: полиэтиленгликоли, метилгидроксипропилцеллюлоза, тальк, натрия додецилсульфат.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х01.

Показания

Профилактика и лечение диабетической полинейропатии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к α-липоевой кислоты или другим компонентам препарата ;
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, при мальабсорбции, то есть нарушение всасывания глюкозы и галактозы.

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым. Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза - 1 таблетка Тиогамы ^® (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты), которую нужно принимать как разовую дозу примерно за 30 мин до первого приема пищи. Продолжительность лечения - 1-4 месяца.

В случаях тяжелых проявлений заболевания лечение желательно начинать с парентерального введения Тиогамы ^® Турбо для инфузий. В дальнейшем следует продолжить прием Тиогамы ^® в таблетках в дозе 600 мг в сутки.

Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию препарата.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе и гастроинтестинальный боль, диарея.

Метаболические нарушения: снижение уровня сахара в крови. Были сообщения о случаях гипогликемических состояний, а именно - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, крапивница (уртикарные высыпания), зуд, затрудненное дыхание. 

Другие: экзема

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

Лечение: симптоматическая терапия.

Применение в период беременности и кормления грудью

Недостаточно данных по применению препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуется назначать Тиогаму ^® в эти периоды.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Особенности применения

При проведении терапии Тиогамою ^® у больных сахарным диабетом необходим частый контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях необходимо уменьшить дозы противодиабетических средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.

Предостережение. Пациентам, принимающим препарат Тиогама ^® , следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как под его воздействием снижается терапевтическая активность α-липоевой кислоты.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Особых предостережений нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

α-липоевая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому Тиогама ^® может снижать эффект цисплатина. С молекулами сахара α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения.

α-липоевая кислота является хелатор металла, поэтому не следует применять ее одновременно с соединениями металлов (например, с препаратами, содержащими железо или магний, с молочными продуктами, так как они содержат кальций).

Если общую дневную дозу препарата Тиогама ^® принимать за 30 мин до завтрака, препараты железа и магния необходимо применять во время обеда или вечером.

При одновременном применении α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Α-липоевая кислота является веществом, которое синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует уменьшению уровня сахара в крови и увеличению количества гликогена в печени. Недостаток или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленная и восстановленная), обладающих антитоксическая и антиоксидантное действия. α-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, улучшает функции печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационной действий). α-липоевая кислота сходна по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.

Фармакокинетика. После приема α-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения Тиогамы ^® из сыворотки крови составляет 10-20 мин. 

Основные физико-химические свойства

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с более светлыми и темными (белыми) включениями, продолговатые, двояковыпуклые, с насечкой с обеих сторон. Цвет таблетки на изломе - светло-желтый.

Срок годности

4 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Драгенофарм Аптекарь Пюшл ГмбХ, Германия / Dragenopharm Apotheker Pueschl GmbH, Germany.

Местонахождение

Гьольштрасе 1, 84529 Титтмонинг, Германия / Goellstrasse 1, 84529 Tittmoning, Germany.