действующее вещество: 1 мл морфолиниевои соли тиазотнои кислоты в пересчете на 100% вещество 25 мг, что эквивалентно 16,6 мг тиазотнои кислоты
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или с чуть желтоватым оттенком жидкость.
Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В.
Фармакодинамика.
Фармакологический эффект тиазотнои кислоты обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Влияние реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиазотнои кислоты тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, приводит активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов - супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы - предотвращает инициированию активных форм кислорода.
Влияние тиазотнои кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшение чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращения прогрессивного подавления сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшения соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, содействие нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиазотну кислоту для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.
Параллельно с применением препарата в кардиологии тиазотну кислоту применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация тиазотнои кислоты в плазме крови достигается при введении - через 0,84 часа, при внутривенном - через 0,1 часа. Связывание с белками крови не превышает 10%. Тиазотна кислота накапливается преимущественно в почках - 31%. В значительном количестве она накапливается в толстой кищци, сердце, селезенке, меньше всего - в тонкой кишке и легких (1-2%).
В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктный кардиосклероз; как дополнительное средство в терапии сердечных аритмий.
В комплексном лечении хронического гепатита, алкогольного гепатита, фиброза и цирроза печени.
Повышенная чувствительность к тиазотнои кислоты, острая почечная недостаточность.
Тиотриазолин ® как кардиопротекторный препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.
Отсутствуют.
Применение в период беременности или кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью недостаточен.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В случае возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы нужно соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.
При инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии Тиотриазолин ® вводить медленно по 4 мл 25 мг / мл (100 мг) со скоростью 2 мл / мин или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (4 мл раствора 25 мг / мл разводят в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида) или вводить внутримышечно по 4 мл 25 мг / мл (100 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения - 14 дней.
При стенокардии напряжения Тиотриазолин ® вводить внутримышечно по 4 мл 25 мг / мл 2 раза в сутки (суточная доза - 200 мг). Курс лечения - 14 дней.
При стенокардии покоя и постинфарктном кардиосклерозе Тиотриазолин ® вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг / мл 3 раза в сутки. Курс лечения - 20-30 дней.
При хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин ® в первые 5 дней вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг / мл (по 50 мг) 2-3 раза в сутки или внутривенно медленно со скоростью 2 мл / мин по 4 мл 25 мг / мл (100 мг) 1 раз в сутки, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг / мл раствора разводят в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида). С 5-го по 20-й день терапии назначать Тиотриазолин ® в таблетках (по 100 мг 3 раза в сутки).
При хроническом гепатите минимального и умеренной степени активности Тиотриазолин ® вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг / мл 3 раза в сутки. Курс лечения - 20-30 дней.
При циррозе печени курс лечения - 60 дней. Лечение начинать с внутримышечного введения 2 мл 25 мг / мл (по 50 мг) 3 раза в сутки в течение 5 дней, а дальше продолжать лечение таблетками (по 100 мг 3 раза в сутки).
Дети.
Опыт применения препарата у детей недостаточен.
При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить. Лечение симптоматическое.
Препарат обычно хорошо переносится. У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать:
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, случаи крапивницы,
со стороны иммунной системы: на фоне приема других препаратов описаны случаи ангионевротического отека, анафилактического шока;
другие: лихорадка, случаи озноба и изменений в месте введения.
У пациентов, преимущественно пожилого возраста при приеме других препаратов, могут возникнуть:
со стороны центральной и периферической нервной системы : общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, случаи снижения артериального давления;
со стороны пищеварительного тракта : проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвота
со стороны дыхательной системы : одышка, удушье.
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 2 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке. По 4 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные упаковки в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
ОАО «Галичфарм». Разработка НПО «Фарматрон» и ГНЦЛС, г.. Харьков.
Украина, 79024, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.
Людям с нарушением зрения 