действующее вещество: 1 таблетка содержит морфолиниевои соли тиазотнои кислоты, в пересчете на 100% вещество 200 мг, что эквивалентно 133 мг тиазотнои кислоты
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской.
Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В.
Фармакодинамика.
Фармакологический эффект тиазотнои кислоты обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Влияние реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиазотнои кислоты тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, приводит активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов - супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы - предотвращает инициированию активных форм кислорода.
Влияние тиазотнои кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшение чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращения прогрессивного подавления сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшения соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, содействие нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиазотну кислоту для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.
Параллельно с применением препарата в кардиологии, тиазотну кислоту применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат быстро всасывается, его биодоступность составляет 53%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 ч после однократного приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8:00.
В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктный кардиосклероз; сердечных аритмий.
В комплексном лечении хронических гепатитов различной этиологии, в том числе алкогольного гепатита; цирроза печени.
Повышенная чувствительность к тиазотнои кислоты и другим компонентам препарата
острая почечная недостаточность.
Тиотриазолин ® как кардиопротекторный препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца.
Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов.
Отсутствуют.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не изучались.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
На данный момент сообщения отсутствуют, однако следует учесть возможность развития головокружения.
При стабильной стенокардии напряжения Тиотриазолин ® назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения - 8 недель.
При стенокардии покоя, инфаркте миокарда, постинфарктный кардиосклероз Тиотриазолин ® назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки в течение 20-30 дней.
При нарушениях сердечного ритма Тиотриазолин ® назначают по 200 мг внутрь или под язык 3 раза в сутки.
При заболеваниях печени Тиотриазолин ® назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки в течение 20-30 дней.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания.
Дети.
Опыт применения препарата у детей недостаточен.
При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить.
Лечение симптоматическое.
Препарат обычно хорошо переносится.
У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью редко могут возникать:
со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
При приеме в комплексной терапии, преимущественно у пациентов пожилого возраста, описаны отдельные случаи:
со стороны иммунной системы: анафилактический шок
со стороны нервной системы : головокружение, шум в ушах
со стороны пищеварительного тракта: проявления диспепсических явлений - сухость во рту, тошнота, рвота вздутие живота,
со стороны дыхательной системы : одышка, удушье;
общие расстройства: лихорадка, общая слабость.
В период пострегистрационных надзора наблюдались также реакции, связь которых с приемом препарата Тиотриазолин ® не доказан:
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки по 200 мг, по 10 таблеток в блистере, 3 или 9 блистеров в пачке; по 15 таблеток в блистере, 6 блистеров в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
ОАО «Киевмедпрепарат».
Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Людям с нарушением зрения 