Инструкция к препарату Тирозур гель туба 5г
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Гель, 1 мг/г по 5 г, 25 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Тиротрицин
Состав
действующее вещество: тиротрицин
1 г геля содержит 1 мг тиротрицина;
вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, пропиленгликоль, этанол 96%, карбомер, трометамол, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель.
Бесцветный опалесцирующая вязкий гель.
Название и местонахождение производителя
Энгельгардт Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.
Фармакологическая группа
Антибиотики для местного применения.
Код АТС D06А Х08.
Тиротрицин является соединением различных циклических и линейных полипептидов, проявляющих антибактериальную активность и образуются как эндотоксин анаэробными спорообразующими Bacillus brevis. Это соединение содержит до 70-80% Тироцидин (основных циклических декапептид) и до 20-30% грамицидина (нейтральных линейных пентадекапептида).
Активен в основном в отношении грамположительных бактерий Staph. aureus MSSA, Staph. aureus MRSA, Staph. Haemolyticus, Strep. Pyogenes, Strep. Viridans, Enterococcus faecalis, Diplococcus pneumoniae, Corynebact. spp , Neisseria meningitides некоторых штаммов Neisseria gonorrhoeae , грибов и трихомонад, а также некоторых грамотрицательных бактерий и многих видов грибов, включая Candida .
Тиротрицин оказывает дозозависимое бактериостатическое или бактерицидное действие в отношении таких микроорганизмов как Clostridia.
Выделение из бактериальных клеток таких веществ как азот и фосфаты обеспечивает эффективность действия тироцидина. Подобно катионных детергентов Тироцидин разрушает осмотическое бар ¢ Премьер мембран бактериальных клеток. За счет прямого влияния на клеточную стенку бактерии действие препарата не ограничивается угнетением роста или деления клеток, он также вызывает бактерицидный эффект тироцидина.
Кроме того, грамицидины образуют катионные каналы в клеточной мембране бактерий, что приводит к потере ими калия и, как результат, к изменению внутриклеточной концентрации катионов и цитолиза. Такой компонент как грамицидин в дальнейшем вызывает разрыв процессов фосфорилирования в цепи клеточного дыхания.
Через специальный механизм действия тиротрицина, не отмечается в системных антибиотиков, перекрестная устойчивость не возникает.
Гель Тирозур ускоряет процесс заживления ран путем очистки дна раны, а также стимулированием процессов грануляции и эпителизации.
Неизвестно, в какой степени тиротрицин может всасываться системно. Высокие концентрации были обнаружены в роговом слое кожи (после нанесения на интактную поверхность) и непосредственно в ране.
Показания
Местное лечение поверхностных ран с незначительным выделением экссудата и наличием суперинфекции, вызванной чувствительными к тиротрицина патогенными микроорганизмами, такие как рваные раны, царапины, ссадины.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Противопоказан для интраназального применения; есть сообщения о том, что такой способ применения может привести к нарушению обоняния.
Надлежащие меры при применении.
Необходимо соблюдать осторожность при применении на участках вокруг глаз, поскольку это может привести к жжение. Гель Тирозур содержит полиэтиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Срок годности после вскрытия тубы - 3 месяца.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данные о влиянии геля Тирозур в период беременности отсутствуют. Адекватные исследования влияния тиротрицина и цетилпиридиния хлорида на репродуктивную функцию у животных не проводились. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому не следует применять Тирозур гель в период беременности.
Кормления грудью.
Неизвестно, проникает тиротрицин или цетилпиридиния хлорид в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
В случае необходимости гель Тирозур можно применять детям любого возраста.
Способ применения и дозы
Наносить гель 2-3 раза в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. При небольших ранах и воспалениях кожи открытых участков тела закрывать их обычно нет необходимости. При больших повреждениях или мокнущих ранах рекомендуется защитный бандаж, который необходимо менять через 1-2 дня.
Продолжительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от течения заболевания. Если улучшение после недельного применения препарата не наблюдается, то необходимо пересмотреть тактику лечения.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные эффекты
Раздражение кожи, жжение, аллергические реакции, включая эритему, крапивницу, контактный дерматит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестна.
Срок годности
3 года.
Не применять после даты окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 г, 25 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.