Инструкция к препарату Тивортин Аспартат раствор для перорального применения единоразовый контейнер по 5мл №10
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Розчин оральний, 200 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах № 1 з мірною ложкою; по 5 мл або по 10 мл в однодозових контейнерах № 10
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
Состав
действующее вещество : 1 мл L-аргинина аспартата 200 мг
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), сахарин натрия (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор пищевой «Карамель», вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: жидкость слегка желтоватого цвета с карамельным запахом.
Фармакологическая группа
Другие кардиологические препараты. Аминокислоты.
Код АТХ С01Е.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Тивортин® аспартат оказывает антигипоксическое, цитопротекторное, антиоксидантное, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее действие. Играет важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимуляции выведения его из организма, усиливает дезинтоксикационную функцию печени. Оказывает гепатопротекторное действие, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
Как донатор оксида азота Тивортин® аспартат принимает участие в процессах энергообеспечения организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развитие атеросклеротических бляшек, включается в процессы фибриногенолизу, сперматоґенезу.
Препарат оказывает умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность вилочковой железы, способствует синтезу инсулина и регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.
Фармакокинетика.
Не исследовались.
Показания
В комплексной терапии ишемической болезни сердца, атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, артериальной гипертензии, атеросклероза периферических сосудов; диабетической ангиопатии; состояний после перенесенных острого инфаркта миокарда и острого нарушения мозгового кровообращения; миокардиопатии, хронической сердечной недостаточности гиперхолестеринемии; хронических обструктивных заболеваний легких, интерстициальной пневмонии, идиопатической легочной гипертензии, хронической постемболичнои легочной гипертензии, острых и хронических гепатитов различной этиологии; печеночной недостаточности, печеночной энцефалопатии, вызванной гипераммониемией; гипоксических и астенических состояний; иммунокоррекции при снижении функции вилочковой железы.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При применении аргинина аспартата необходимо учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови спиронолактона с аргинином - повышением уровня калия в крови.
Особенности применения
Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. При применении препарата необходимо придерживаться сбалансированного режима сна и отдыха, отказаться от алкоголя, никотина и психостимуляторов. Если на фоне приема препарата растут симптомы астении, лечение необходимо отменить.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
Период беременности и кормления грудью
Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные по применению препарата в период кормления грудью отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Применять внутрь принимать во время еды. Взрослым при ишемической болезни сердца, атеросклерозе сосудов сердца и головного мозга, атеросклерозе периферических сосудов, диабетическая ангиопатия по 5 мл (1 мерная ложка - 1 г препарата) 3-8 раз в сутки. При гиперхолестеринемии, состояниях после перенесенных острого инфаркта миокарда и острого нарушения мозгового кровообращения, артериальной гипертензии - 5 мл 3-6 раз в сутки. При хронических обструктивных заболеваниях легких, интерстициальной пневмонии, идиопатической легочной гипертензии, хронической постемболичний легочной гипертензии - 5 мл 3-6 раз в сутки. Острые и хронические гепатиты различной этиологии, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, вызванная гипераммониемией - 5 мл 3-6 раз в сутки. При гипоксических и астенических состояниях, иммунокоррекции при снижении функции вилочковой железы по 5 мл 4-8 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 8 г. Длительность курса лечения - 8-15 дней при необходимости курс лечения повторяют.
Дети.
Не применяется до 18 лет.
Передозировка
Симптомы: реакции повышенной чувствительности, гипогликемические состояния.
Лечение. При наличии указанных явлений необходимо прекратить прием препарата. Показано промывание желудка, прием сорбентов. Антидот отсутствует. Особенности применения.
Побочные реакции
Редко - ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота непосредственно после применения препарата, которые исчезают самостоятельно. Возможны аллергические реакции.
Препарат содержит такие вспомогательные вещества, как Е216 и Е218, что может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях бронхоспазм.
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 14 суток.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Несовместимость
Информация отсутствует.
Упаковка
по 100 мл, 200 мл во флаконе; по 1 флакону с мерной ложкой в пачке из картона; по 5 мл, 10 мл в однодозовых контейнерах, по 10 контейнеров в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО "Юрия-Фарм".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 18030, м. Черкаси, ул. Вербовецкого, 108, тел. (044) 281-01-01.