действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат;
1 мл: гексетидин 1 мг холина салицилат 5 мг хлорбутанола гемигидрат 2,5 мг
Вспомогательные вещества: сахарин натрия (Е 954), полисорбат 20 (Е 432), кислота пропионовая (Е 280), масло лимонное, масло анисовое, этанол 96%, вода очищенная.
Спрей для полости рта.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, слегка желтоватого цвета со специфическим ароматным запахом.
Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.
Фармакологические.
Действие препарата обусловлено тремя активными компонентами.
Антибактериальное и противогрибковое активность.
Гексетидин имеет антибактериальное воздействие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробные, так и на анаэробы.
Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он имеет в целом бактериостатическое влияние, бактерицидное действие - слабая. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентной действия с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.
Противовоспалительная активность.
Холина салицилат имеет анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Применять для лечения заболеваний ротовой полости.
Обезболивающее активность.
Хлорбутанол имеет анальгезирующее действие. Можно применять, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения). Классически можно применять как анестетик.
Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.
Фармакокинетика.
Не изучали.
Антибактериальный и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.
Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.
Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.
При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.
С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.
При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использования следует немедленно прекратить.
Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени.
Не рекомендуется длительное применение препарата, поскольку может измениться природный микробный баланс полости рта и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.
При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.
Если симптомы сохраняются более 5 дней и / или повышенная температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.
При усилении воспаления лечения следует отменить.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.
Применять как местное средство для орошения ротовой полости и ротоглотки.
Взрослым и детям старше 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.
Курс лечения - не более 5 дней.
Дети. Не применять детям до 6 лет.
Сообщений о передозировке препарата не поступало.
Через всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Концентрация гексетидина в препарате не является токсичным, если препарат использовать по назначению.
Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил большую дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к возникновению аллергических реакций.
Лечение передозировки является симптоматическим, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывание желудка в течение 2:00 после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).
Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции - обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно - жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезии слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа / горла.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 мл во флаконе из спрей-насосом и насадкой горловой в пачке из картона.
Без рецепта.
ПАО «Химфармзавод« Красная звезда ».
61010, Украина, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Людям с нарушением зрения 