действующие вещества: декстрометорфана гидробромид, бензокаин, гуайяколсульфонат калия, бензоат натрия
1 таблетка содержит 2 мг декстрометорфана гидробромида, 0,2 мг бензокаину, 15 мг бензоата натрия, 35 мг гуайяколсульфонату калия
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), повидон, тальк, магния стеарат, эссенция анисовая, ментол, сахарин натрия.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: белые таблетки с вкраплениями, диаметром 13 мм.
Противокашлевые средства и экспекторанты. Код АТХ R05F B.
Фармакодинамика. Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое, муколитическое, отхаркивающее, местноанестезирующее действие, благодаря чему уменьшает кашель, болезненность и ощущение першения в горле. Действие препарата обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Декстрометорфан - противокашлевое средство, является D-стереоизомером леворфанола. По механизму действия декстрометорфан - антагонист NMDA-рецепторов продолговатого мозга, влияет на центральное звено кашлевого рефлекса, в результате чего уменьшается сухой непродуктивный кашель, связанный с раздражением слизистой оболочки дыхательных путей при простудных заболеваниях. Отмечено также влияние декстрометорфана на периферическую звено кашлевого рефлекса путем подавления импульсов, поступающих со слизистой оболочки верхних дыхательных путей. По выраженности противокашлевого действия декстрометорфан близок к кодеина, но, в отличие от него, не вызывает зависимости, не угнетает дыхательный центр и активность реснитчатого эпителия дыхательных путей, лишен анальгетического действия.
Бензокаин - высокоактивный поверхностный местноанестезирующее средство, производное парааминобензойной кислоты. Не оказывает резорбтивного действия. Механизм действия связан с уменьшением ионной проницаемости нервных окончаний. В составе комбинированных противокашлевых препаратов уменьшает болезненные ощущения и ощущение першения в горле.
Гуайяколсульфонат калия относится к отхаркивающим средствам. Способствует уменьшению вязкости бронхиальной слизи, деполимеризует мукополисахариды и повышает активность ресничек мерцательного эпителия дыхательных путей. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, снижает ее вязкость и облегчает эвакуацию из дыхательных путей, трансформируя непродуктивный кашель в продуктивный. Оказывает слабое антисептическое и анестезирующее действие.
Бензоат натрия относится к отхаркивающим средствам прямого действия. При приеме внутрь увеличивает секрецию бронхиальных желез, разжижает мокроту и облегчает эвакуацию из дыхательных путей. Имеет слабо выражены антибактериальные и противогрибковые свойства.
Фармакокинетика. После приема внутрь декстрометорфан быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, имеет высокую биодоступность. Противокашлевое эффект развивается через 15-30 минут после приема и продолжается 5-6 часов. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00. Активно метаболизируется в печени путем N- и О-деметилирования. Период полувыведения составляет 6,5 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, и лишь незначительное количество выводится в неизмененном виде.
Гуайяколсульфонат калия быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6:00. Период полувыведения - 1-2 часа. Выводится с мокротой и выводится почками в виде метаболитов и в неизмененном виде.
Симптоматическое лечение сухого раздражающего кашля при острых респираторных вирусных инфекциях и инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
При подготовке пациентов к проведению бронхоскопии.
Повышенная чувствительность к декстрометорфану, амидных анестетиков и других компонентов препарата. Дыхательная недостаточность, бронхиальная астма, эмфизема легких.
Следует избегать одновременного применения с антидепрессантами - ингибиторами МАО (МАО), фуразолидоном, прокарбазином вследствие повышения риска возбуждения ЦНС, развития артериальной гипертензии и гипертермии. Средства, угнетающих ЦНС, и алкоголь при совместном применении усиливают седативный эффект препарата. Хинидин замедляет метаболизм декстрометорфана в печени, повышая его концентрацию в крови.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, сочетать применение препарата с приемом алкогольных напитков, а также применять при хроническом кашле, связанном с бронхиальной астмой и эмфиземой легких. С осторожностью назначать препарат лицам с заболеванием печени.
Тератогенного и эмбриотоксического влияния препарата не зарегистрировано, но, учитывая отсутствие адекватных клинических исследований, применять Тос-Май в период беременности можно только по назначению врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Из-за отсутствия информации по применению препарата во время кормления грудью его не следует применять женщинам в этот период.
У некоторых пациентов после применения препарата может возникать сонливость, снижение реакции, что следует иметь в виду при управлении транспортными средствами.
Детям старше 12 лет и взрослым обычно назначают по 1-2 таблетки 4-6 раз в сутки (максимум 16 таблеток в сутки), детям от 6 до 12 лет - по 1 таблетке 4 раза в сутки (максимум 8 таблеток в сутки).
С целью достижения быстрой действия препарата таблетки следует медленно рассасывать в полости рта.
Тос-Май назначают детям в возрасте от 6 лет.
При значительной передозировке могут наблюдаться симптомы обусловлены:
декстрометорфаном - сонливость, головокружение, атаксия, раздражительность, гиперактивность, спутанность сознания, нечеткость зрения, нистагм, угнетение дыхания, тошнота, рвота гуаяколсульфонатом калия - сонливость, тошнота, рвота
бензокаином - крайне редко метгемоглобинемия.
Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Со стороны ЦНС: общая слабость, сонливость, головная боль.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, гиперемия кожи лица, ангионевротический отек.
2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, покрытой PVDC и с наслоением PVC / PVDC. 2 блистера с инструкцией в пачке из картона.
Без рецепта.
Совместное украинский-испанское предприятие «Сперко Украина».
21027, Украина, г.. Винница, ул. 600-летия, 25.
Тел .: + 38 (0432) 52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua
Алкала Фарма, С.Л.
Проспект Мадрид, 82, Алкала де Энарес, 28802 Мадрид, Испания.
Людям с нарушением зрения 