действующее вещество: изоконазола нитрат;
1 г крема содержит 10 мг изоконазола нитрата
вспомогательные вещества : полисорбат 60, сорбитанстеарат, спирт цетостеариловый, масло минеральное, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства: белый или слегка желтоватый непрозрачный крем.
Противогрибковое средство для местного применения.
Код АТХ D01A C05.
Фармакодинамика.
Изоконазола нитрат предназначен для лечения грибковых заболеваний кожи. Препарат эффективно действует на дерматофиты, дрожжи, дрожжеподобные грибы (включая возбудитель разноцветного лишая), плесневые грибы, на возбудителя эритразмы, а также грамположительные бактерии. Минимальная ингибирующая концентрация in vitro составляет от 0,1 до 6,3 мкг / мл в зависимости от вида.
Фармакокинетика.
Изоконазола нитрат, который применяется местно, быстро проникает в различные слои кожи, где достигает максимальной концентрации через час и удерживает ее в течение нескольких часов (роговой слой - 3500 мкг / мл дерма - 3 мкг / мл). Системное нагрузки довольно умеренным. Кроме того, после удаления рогового слоя абсорбируется разное количество от 1 до 5%. После абсорбирования изоконазола нитрат быстро и полностью метаболизируется и выводится из организма.
Изоконазола нитрат после введения период полувыведения в плазме 1,65 + 0,21 часов; период полувыведения метаболитов составляет около 5:00. Выведение с мочой и калом находятся в соотношении 1: 2.
Грибковые инфекции на поверхности кожи (включая дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), например, грибковые заболевания стоп (микозы стоп), рук, паховой области, грибковые инфекции в области половых органов; Эритразма.
Реакции гиперчувствительности к изоконазола нитрата или к любому другому компоненту препарата. Установлена или вероятна повышенная чувствительность к другим противогрибковым соединений, которые являются производными имидазола.
Необходимо сообщить врачу о том, что пациент принимает или недавно употреблял любые другие препараты, даже те, которые отпускаются без рецепта.
При применении препарата на лице следить за тем, чтобы крем Травоген не попал в глаза. После использования лекарственного средства следует тщательно вымыть руки.
При поражении межпальцевых участков рук и стоп рекомендуется прокладывать между пальцами марлевые полоски с кремом Травоген.
Во избежание повторной инфекции следует ежедневно менять постельное белье, губки для купания, полотенца, нижнее белье (желательно из хлопка) и стирать ее в очень горячей воде или даже кипятить.
Предпосылкой успешного лечения кремом Травоген является регулярное соблюдение личной гигиены. При наличии грибкового заболевания кожи ног (микоза стоп) межпальцевые участки стопы после мытья следует тщательно просушивать. Необходимо ежедневно менять чулки или носки.
Возможны перекрестные аллергические реакции, вызванные Изоконазол, миконазолом, эконазолом и тиоконазолом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Назначать этот препарат беременным женщинам следует только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Нет данных о том, проникает изоконазол в грудное молоко; на основании данных о фармакокинетики и с учетом пути введения считается, что его количество незначительно. Риск для новорожденных или детей в период кормления грудью не может быть исключен. Нельзя допускать контакта новорожденного ребенка с обработанной поверхностью молочных желез матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Если врач не назначил другое лечение, крем Травоген наносить 2 раза в сутки на пораженные участки кожи.
Местное лечение грибковых инфекций проводить в течение 2-3 недель, при инфекциях, которые трудно поддаются лечению (прежде всего - при поражении межпальцевые промежутки), лечение следует продолжить до 4 недель. По решению врача курс лечения можно продлить.
Во избежание рецидивов после клинического выздоровления следует продолжить лечение еще в течение 2 недель.
Дети. Данные по применению препарата у детей отсутствуют.
Согласно результатам исследования острой токсичности не ожидается никакого риска острой интоксикации после однократного местного передозировки (нанесение на большой участок кожи при условии, что являются благоприятными для абсорбции) или после случайного перорального применения.
Очень редко возможны раздражение кожи, такие как зуд, жжение, покраснение (эритема) или высыпания на коже (включая пузырьки в области лечения). Могут отмечаться аллергические реакции кожи, контактный дерматит.
При появлении каких-либо побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, следует сообщить врачу.
Использование средств для местного применения, особенно длительное, может вызывать аллергические реакции. В таком случае необходимо прекратить лечение и обеспечить соответствующую терапию. Это лекарственное средство содержит спирт цетостеариловый, поэтому может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
5 лет.
Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.
По 20 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.
По рецепту.
Байер Хелскер Мануфактуринг С.Р.Л., Италия /
Bayer Healthсаre Manufacturing SRL, Italy.
Виа Е Шеринг 21 20090, Сеграте, Милан, Италия /
Via E Schering, 21 20090, Segrate, Milano, Italy.
Байер Фарма АГ, Германия /
Bayer Pharma AG, Germany.
Мюллерштрассе 170-178, 13342 Берлин, Германия /
Mullerstrasse 170-178, 13342 Berlin, Germany.
Людям с нарушением зрения 