действующее вещество: trimebutinе;
1 ампула содержит Тримебутин малеата 50 мг
вспомогательные вещества : пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.
Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Синтетические антихолинергические средства, эфиры третичной аминогруппы. Тримебутин.
Код АТХ A03A A05.
Фармакодинамика.
Тримебутин - синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов μ, δ и κ. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения препарата.
Фармакокинетика .
Связывание с белками плазмы крови - около 5%. После применения проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05%, в грудное молоко - около 0,04%.
Тримебутин метаболизируется в печени.
В виде метаболитов элиминирует с мочой.
Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающихся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.
Повышенная чувствительность к Тримебутин или другим компонентам препарата.
Одновременное применение зотепин может продлить антихолинергическим действием. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарину.
Лекарственное средство Трибудат может вызвать сонливость, поэтому следует применять препарат с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.
Трибудат может повысить седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему и / или этанола.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать женщинам в этот период. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат может вызвать побочные реакции со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»), поэтому во время лечения триметабутином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Препарат применяют внутривенно или внутримышечно.
Обычно взрослым применяют 50-100 мг (1-2 ампулы) в сутки в течение 3-5 минут или внутримышечно, пока не наступит улучшение состояния пациента.
Максимальная суточная доза Трибудату при остром состоянии составляет 400 мг.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания.
дети
Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не следует назначать его этой возрастной группе.
Нет данных о случаях передозировки Тримебутин.
Возможно усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: терапия симптоматическая.
Со стороны пищеварительного тракта : сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы : сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, чувство холода / тепла, ухудшение слуха.
Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая кожные высыпания.
Со стороны репродуктивной системы : нарушения менструального цикла, болезненное увеличение груди.
Со стороны почек и мочевыводящих путей : задержка мочи.
Возможны изменения в месте введения.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.
Не смешивать с другими растворами для парентерального введения.
Раствор для инъекций 50 мг в ампулах, по 5 мл в картонной упаковке № 3.
По рецепту.
ФАРМА МЕДИТЕРРАНИА, С.Л Испания.
Сан Себастьян с / н, Сант Юст Десверн, 08960 Барселона, Испания.
Людям с нарушением зрения 