действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид;
1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 20 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е 421), кополивидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, железа оксид красный
(Е 172), титана диоксид (Е 171).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Кардиологические препараты. Триметазидин. Код АТС С01Е В15.
Взрослым триметазидин показан для симптоматического лечения стабильной стенокардии при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата, болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
Триметазидин-ратиофарм применять внутрь по 1 таблетке (20 мг) 3 раза в сутки во время еды, запивая 1 стаканом воды. Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести течения заболевания.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) рекомендуемая доза триметазидина составляет 1 таблетку (20 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) рекомендуемая доза триметазидина составляет 1 таблетку (20 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды.
Для пациентов пожилого возраста необходимо внимательно титровать дозу.
Побочные реакции, которые были определены как побочное действие, которое может быть связано с применением триметазидина, приведены ниже.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц, неустойчивость походки, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому, которые обычно исчезают после отмены лечения, нарушение сна (бессонница, сонливость).
Сердечно-сосудистой системы: пальпитация, экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, в частности у больных, принимающих антигипертензивные препараты, покраснение лица.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, диарея, диспепсия, тошнота и рвота, запор.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, острый генерализованный экзантематозный пустулезные высыпания, ангионевротический отек.
Общие нарушения: астения.
Со стороны крови и лимфы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Гепатобилиарной системы: гепатит.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
В случае передозировки показана симптоматическая терапия.
Не рекомендуется принимать в период беременности и кормления грудью.
В случае необходимости применения триметазидина-ратиофарм кормление грудью следует прекратить, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.
Безопасность и эффективность применения триметазидина детям не установлены.
Данные отсутствуют.
Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые следует регулярно исследовать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов нужно направлять к невропатологу для соответствующих исследований.
Это лекарственное средство не следует применять для купирования приступов стенокардии. Его не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае нападения нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо пересмотреть состояние болезни пациента и откорректировать лечение (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).
При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, синдрома «беспокойных ног», тремора, неустойчивости походки, необходимо прекратить применение триметазидина.
Эти случаи имеют низкую частоту и обычно исчезают после прекращения лечения: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.
Могут быть падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензии, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивное лечение (см. Раздел «Побочные реакции»).
Следует с осторожностью применять триметазидин больным:
У таких пациентов рекомендуется проводить мониторинг функциональных показателей и при необходимости снижать дозу.
Информация по применению при печеночной недостаточности отсутствует.
Больным сахарным диабетом коррекция дозы препарата не требуется.
Применение препарата не влияет на подготовку к анестезии.
Триметазидин не влияет на гемодинамику, однако были зафиксированы случаи головокружения и сонливости (см. Раздел «Побочные реакции»), которые могут повлиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не выявлено взаимодействия препарата Триметазидин-ратиофарм с другими лекарственными средствами, а именно: с блокаторами бета-адренорецепторов, антагонистами кальция, нитратами, гепарином, гиполипидемическими средствами, препаратами наперстянки. Триметазидин можно назначать в комбинации с кальципарином, антагонистами витамина К, аспирином.
Фармакологические .
Механизм действия. Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, которые страдают от гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Триметазидин тормозит ß-окисления жирных кислот, блокируя длинноцепочечных 3-кетоацил-КоА тиолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем ß-окисления жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы улучшает энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает достаточный метаболизм энергии в условиях ишемии.
Препарат также способствует сохранению уровня АТФ и АМФ в клетках мозга, поддерживает функциональную активность митохондрий гепатоцитов, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов благодаря снижению интенсивности перекисного окисления липидов и повышению потенциала системы антиоксидантной защиты.
Фармакодинамические эффекты. У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровне высокоэнергичных фосфатов в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических изменений.
В оториноларингологической практике Триметазидин-ратиофарм улучшает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, ослабляет интенсивность шума в ушах, эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера и головокружение сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия в децибелах и улучшает слух.
У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, проявляется нормализацией показателей электроретинограмма, улучшает остроту зрения и расширяет поле зрения, связано с благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к ослаблению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.
Фармакокинетика.
Триметазидин-ратиофарм полностью и быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 2:00 и составляет 55 нг / мл после однократного приема в дозе 20 мг. Биодоступность - более 85%. Стабильная концентрация устанавливается примерно через 24-36 часов после повторных приемов и остается такой в течение всего периода лечения. С белками in vitro связывается приблизительно 16%. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 4,8 л / кг.
Выводится преимущественно почками, 51% - в неизмененном виде. Период полувыведения - около 6:00 для здоровых людей и 12:00 - для лиц в возрасте от 65 лет. Прием пищи не влияет на фармакокинетику препарата.
Фармацевтические характеристики.
красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.
По рецепту.
Меркле ГмбХ.
Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия / ул. Граф-Арко 3, 89079 Ульм, Германия.
Людям с нарушением зрения 