действующие вещества: 1 г мази содержит триамцинолона ацетонид микронизированного 0,25 мг, мирамистина 5 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бетациклодекстрин, цетиловый спирт, стеариловый спирт, вода очищенная.
Мазь.
Мазь белого цвета, гелеобразной консистенции, со слабым специфическим запахом.
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ». Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Кортикостероиды в комбинации с антисептиками.
Код АТС D07В В03.
Мазь «Тримистин ® Дарница» - комбинированный препарат для местного применения. Действующие вещества - триамцинолона ацетонид и мирамистин.
Триамцинолон - фторированной ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидозалежних генов и влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кининов, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, гамаинтерферону из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, подавляет высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты подавляют воспалительную реакцию в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Мирамистин - антисептическое средство широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие (гидрофобное взаимодействие с мембранами микроорганизмов приводит к их разрушению). Эффективен в отношении грамположительных (преимущественно) и грамотрицательных микроорганизмов (включая аэробы и анаэробы), спорообразующей и споронеобразующими микрофлоры в виде монокультур и микробных ассоциаций (включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам). Предоставляет противогрибковое действие на аскомицетов рода Aspergillus и рода Penicillium , дрожжевые грибы ( Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и другие) и дрожжеподобные ( Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и другие), дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleinii , Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и другие), а также на другие патогенные грибы, например Pityrosporum orbiculare ( Malassezia furfur ), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим лекарственных средств. Эффективно предотвращает инфицирование ран, активизируя процессы регенерации.
Физико-химические свойства мазьовои основы, и высокомолекулярные полимеры, так же находятся в основе, с сорбционными свойствами, содержат активные компоненты мази в месте нанесения и препятствуют их диффузии в системный кровоток.
Воспалительные заболевания кожи, в том числе осложненные бактериальной или грибковыми инфекциями: экзема, атопический дерматит, нейродермит, псориаз в прогрессирующей стадии и в экссудативной форме, парапсориаза, пузырчатка, контактный дерматит, себорейный дерматит, дерматит Дюринга, дискоидная красная волчанка, фотодерматоз, лимфома кожи.
Повышенная чувствительность к триамцинолона и мирамистина. Туберкулез кожи, локализуется в месте аппликации мази; вирусные поражения кожи, особенно при простом герпесе и ветряной оспе; сифилитические поражения кожи; кожные реакции после вакцинации; варикозное расширение вен, язвы голени поражения кожи лица (розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит). Рак кожи.
Действие мази частично ослабляется при ее нанесении на поверхности с высоким содержанием гнойно-некротических масс. Поэтому мазь лучше наносить на кожу после ее обработки теплым мыльным раствором или, при необходимости, растворами антисептиков.
Не применяется препарат в офтальмологической практике. Нельзя допускать попадания лекарственного средства в глаза, а также не следует наносить мазь на кожу вокруг глаз, так как при этом возможно развитие глаукомы, катаракты, грибковых инфекций глаз и обострения герпетической инфекции.
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением мази лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Не рекомендуется применение мази под окклюзионные повязки и длительное применение лекарственного средства на коже лица, так как возможно усиление побочного действия. Мазь применяют для лечения варикозных язв.
В случае длительного применения лекарственного средства при использовании окклюзионных повязок и при лечении большой поверхности тела, особенно у детей, возможны системные побочные эффекты со стороны эндокринной системы. Эти побочные реакции развиваются исключительно редко, носят обратимый характер и исчезают сразу после отмены препарата. Для таких пациентов в период применения мази необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При появлении симптомов угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо отменить препарат или увеличить интервалы между аппликациями мази.
Применение местных стероидов для лечения псориаза может в некоторых случаях привести рецидив заболевания, развитие толерантности, повысить риск генерализованного гнойничковых псориаза и развития локальной или системной (обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) токсичности в связи с пониженной барьерной функцией кожи. Поэтому при лечении псориаза препаратом важен тщательный уход за пациентом.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки (где есть естественная окклюзия), в большей степени подвержены риску возникновения растяжек. Поэтому применение лекарственного средства на этих участках должно быть непродолжительным.
В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.
Не рекомендуется применение мази на волосистой части головы.
Вопрос о применении препарата в период беременности и кормления грудью врач решает в каждом случае индивидуально, тщательно взвешивая соотношение ожидаемого эффекта от лечения для матери и потенциального риска для плода / ребенка. Данных, подтверждающих безопасность препарата в период беременности, недостаточно.
Всасывания ГКС в систему кровообращения сопровождается проникновением их в грудное молоко, влиянием на кору надпочечников и рост младенца.
Противопоказано нанесения мази на кожу груди непосредственно перед кормлением грудью.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Поскольку не существует достаточного опыта применения мази Тримистин ® Дарница для лечения детей, ее применяют в педиатрической практике.
Для наружного применения.
При экссудации перед применением препарата эрозивную поверхность обрабатывают растворами борной кислоты 1%, перекиси водорода 3% или хлоргексидином биглюконат 0,05%. В случае необходимости мазь наносят под стерильную марлевую повязку.
Взрослым тонкий слой мази наносят 1-2 раза в сутки на пораженный участок кожи (максимальная доза - для взрослых не более 15 г мази в сутки) или применяют препарат под окклюзионную повязку (максимальная доза - 10 г мази в сутки). Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Пациентам пожилого возраста препарат следует применять осторожно и в течение короткого времени, поскольку следует иметь в виду, что в этой категории пациентов кожа тоньше.
При нанесении мази на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление.
Однако, в зависимости от количества ГКС, попавшего в организм, возможно развитие как местных, так и системных побочных реакций. При передозировке препарата не следует резко прекращать лечение - это следует делать постепенно, снижая дозу препарата. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться внутривенное введение гидрокортизона. Лечение симптоматическое.
Со стороны кожи: гиперемия, жжение, раздражение, сухость, повышенная чувствительность, истончение кожи, фолликулит, гирсутизм, акнеформни высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, эритема лица и телеангиоэктазии, повышенное потоотделение, образование растяжек, аллергический контактный дерматит, опрелости, вторичные инфекции , замедление заживления ран, усиление отека, зуда, мокнутия, атрофия кожи, замедление реакций при кожных тестах, контактное экзема, стероидные угри, пурпура.
Системные проявления: в отдельных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к углеводам, синдром Иценко-Кушинга; в детском возрасте подавление функции коры надпочечников может возникать чаще и проявляется задержкой роста, повышением внутричерепного давления, уменьшением массы тела, снижением уровня кортизола в плазме крови и мочи, отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ, проявлениями внутричерепной гипертензии (выбухание родничка, головную боль и двусторонний отек зрительного нерва).
Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), инактивируют препарат.
2 года.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
По 14 г в тубе, по 1 тубе в пачке.
Без рецепта.