действующее вещество: trimebutine maleate;
1 таблетка содержит Тримебутин малеата 200 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кислота винная, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171), тальк.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.
Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта.
Код АТХ A03A A05.
Фармакодинамика.
Тримебутин - синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов m, d и k. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения препарата.
Фармакокинетика.
Всасывания.
После приема внутрь тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.
Распределение.
Связывание с белками плазмы - около 5%. После приема внутрь проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05%, а в грудное молоко проникает около 0,04%.
Метаболизм.
Тримебутин метаболизируется в печени.
Вывод.
В виде метаболитов выводится с мочой.
Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающихся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.
Повышенная чувствительность к Тримебутин или другим компонентам препарата.
Одновременное применение зотепин может продлить антихолинергическим действием. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарину.
Лекарственное средство Тримспа 200 может вызвать сонливость, поэтому следует применять препарат с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.
Тримспа 200 может повысить седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему и / или этанола.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не применять препарат.
Поскольку данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать женщинам в этот период. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
В случае возникновения головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Таблетки принимать внутрь, запивая стаканом кипяченой воды.
Для взрослых разовая доза составляет 200 мг (1 таблетка) суточная доза - 600 мг (3 таблетки).
В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослых при необходимости может составлять 600 мг (3 таблетки), распределенных на 3 приема (т.е. по 1 таблетке 3 раза в сутки).
Продолжительность курса терапии определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Обычно курс лечения составляет 2-6 недель в зависимости от степени тяжести заболевания.
Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не следует назначать его этой категории пациентов.
Нет данных о случаях передозировки Тримебутин. Возможно усиление проявлений побочных реакций.
Со стороны пищеварительного тракта : сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы : сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, чувство холода / тепла, ухудшение слуха.
Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая кожные высыпания.
Репродуктивные расстройства : нарушения менструального цикла, болезненное увеличение груди.
Со стороны почек и мочевыводящих путей : задержка мочи.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недостуному для детей месте.
По 6 таблеток в стрипе, по 1 или 5 стрипов в картонной упаковке.
По рецепту.
Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед.
Плот № 25-27, Сюрвей № 366, Премьер Индастриал Истейт, Канчигам, Даман - 396210
(Фаза II), Индия.
Людям с нарушением зрения 