Инструкция к препарату Трипрайд таблетки №30
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки
- Форма выпуска:Таблетки по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Глимепирид, Метформин, Пиоглитазон
Состав
действующие вещества : глимепирид, пиоглитазон, метформин;
1 таблетка содержит глимепирида 2 мг, пиоглитазона гидрохлорида, эквивалентно пиоглитазона 15 мг, метформина гидрохлорида (замедленного высвобождения) 500 мг
вспомогательные вещества : гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия кармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, кальция фосфат, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, лактоза, железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172).
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакологическая группа
Пероральные гипогликемизирующие препараты. Код АТС А10В D.
Показания
Лечение сахарного диабета II типа: как препарат второй линии, если диета, физическая нагрузка и предшествующая терапия одним или двумя препаратами не обеспечивают адекватного контроля уровня сахара в крови.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата заболевания почек или почечная дисфункция, тяжелые нарушения функции печени, острый инфаркт миокарда, сердечная недостаточность (стадии I - IV NYHA) или дыхательная недостаточность, рак мочевого пузыря имеется в анамнезе, гематурия острый или хронический метаболический ацидоз, диабетический кетоацидоз, лактатный ацидоз и состояния, повышающие риск его развития (шок, инфекционные заболевания, алкоголизм, наркоз, пожилой возраст, гиповитаминоз В), острое отравление алкоголем, обезвоживание организма; повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины или других сульфаниламидных препаратов, период беременности и кормления грудью. Препарат предназначен для лечения инсулинозависимого сахарного диабета I типа, диабетической прекомы.
Способ применения и дозы
Дозировка назначать индивидуально. В начале лечения назначать 1 таблетку 1 раз в сутки во время еды. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки.
Пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в коррекции дозы.
При КК
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Побочные реакции
вызванные глимепиридом
Со стороны крови и лимфатической системы :
тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, эритропения, гемолитическая анемия и панцитопения, которые, как правило, являются обратимыми после отмены препарата тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны иммунной системы :
лейкоцитокластический васкулит аллергические реакции, включая зуд, фотосенсибилизации, возможны тяжелые проявления, сопровождающиеся одышкой, падением артериального давления и иногда шоком, возможна перекрестная аллергия с сульфонилмочевины, сульфаниламидами или родственными веществами.
Метаболические и алиментарные расстройства : гипогликемия, возникновения подобных реакций зависит от индивидуальных факторов, таких как привычки в питании и доза. Клиническая картина тяжелого случае гипогликемии может напоминать клиническую картину инсульта.
Со стороны органов зрения могут возникать преходящие нарушения зрения, особенно в начале лечения, обусловленные изменением уровня глюкозы в крови.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести и дискомфорта в животе, боль в животе, редко приводят к необходимости прекращения лечения.
Гепатобилиарной системы : повышение печеночных ферментов, нарушение функции печени (например, холестаз, желтуха), гепатит и печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки могут возникать аллергические и псевдоаллергические реакции, включая зуд, сыпь, крапивница и чувствительность к свету.
Лабораторные показатели : снижение уровня натрия в сыворотке крови, повышение КФК, ЛДГ.
вызванные пиоглитазоном
Со стороны эндокринной системы : гипогликемия.
Со стороны крови и лимфатической системы : анемия.
Со стороны дыхательной системы : инфекции верхних дыхательных путей, синусит и фарингит, одышка, бронхит.
Со стороны мочевыделительной системы : глюкозурия, протеинурия, гематурия.
Со стороны репродуктивной системы : эректильная дисфункция.
Лабораторные показатели : изменение уровня билирубина, АСТ, АЛТ, ЩФ и гамма-глютамилтрансферазы.
Другие повышенный аппетит, головная боль, повышенное потоотделение, миалгия, нарушение целостности зубов, отек при комбинации с инсулином.
Вызванные метформина гидрохлоридом
Со стороны желудочно-кишечного тракта : диспепсические явления (отсутствие аппетита, тошнота, металлический привкус во рту, диарея), нарушения вкусовых ощущений, рвота, метеоризм.
Со стороны эндокринной системы : гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах).
Со стороны обмена веществ : в единичных случаях возможно развитие молочнокислого ацидоза, гипонатриемия, при длительном применении препарата у пациентов с мегалобластной анемией может снижаться всасывание витамина В12, что сопровождается снижением его уровня в сыворотке крови.
Со стороны системы кроветворения : в отдельных случаях - мегалобластная анемия.
Со стороны пищеварительной системы : нарушение функции печени, гепатит.
Другие реакции : головокружение, бессонница, повышенная утомляемость, задержка жидкости, сердечная недостаточность, отек, увеличение массы тела, риск переломов, артралгия, боль в спине, гипестезия, лактоацидоз, редко-анемия.
Передозировка
Реакции гипогликемии с запятой, судорогами или другими неврологическими расстройствами. Передозировка глимепиридом может приводить к гипогликемии, которая длится от 12 до 72 часов как и после первого облегчение может появляться повторно. Симптомы могут проявиться через 24 часа, после всасывания препарата. Как правило, для таких больных рекомендуется наблюдение в клинике. Могут возникать тошнота, рвота и боль в подложечной области. Гипогликемия часто может сопровождаться неврологическими симптомами, такими как беспокойство, тремор, расстройства зрения, нарушение координации, сонливость, кома и судороги.
Гипогликемия, которая сопровождается ощущением тревоги, повышением артериального давления, усиленным сердцебиением. При развитии реакции гипогликемии с запятой или при подозрении на ее развитие пациенту необходимо введение 50 мл 20% - 30% раствора глюкозы. После этого следует вводить 10% раствор глюкозы в количестве, необходимом для поддержания концентрации глюкозы в крови на уровне 1 г / л, при этом пациенты нуждаются в тщательном мониторинге. Легкие проявления гипогликемии без потери сознания и неврологической симптоматики должны подвергаться агрессивному терапии с пероральным введением глюкозы и соответствующими изменениями дозирования и / или режима питания. В тяжелых случаях пациенту необходима госпитализация.
При применении метформина в дозе 85 г развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактатацидоза. В случае развития лактатацидоза необходимо прекратить применение препарата и срочно госпитализировать больного. Самым эффективным мероприятием для выведения из организма лактата и метформина является гемодиализ.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат не назначать в период беременности и кормления грудью.
Дети
Препарат не применять для лечения детей.
Особые меры безопасности
Нельзя применять препарат одновременно с алкоголем. Алкоголь может усиливать или ослаблять гипогликемизирующее действие глимепирида и усиливать действие метформина на метаболизм молочной кислоты.
Особенности применения
При одновременном применении препаратов, содержащих метформин, с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или меглитинидом) возможно усиление гипогликемического действия. Гипогликемический эффект Трипрайду усиливается также у ослабленных пациентов и пациентов пожилого возраста. К факторам, способствующим развитию гипогликемии, относятся: нежелание или (особенно в пожилом возрасте) неспособность пациента к сотрудничеству с врачом; недоедания; нерегулярное питание или пропуск приема пищи или период голодания; нарушение диеты; несоответствие между физической нагрузкой и потреблением углеводов; употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приема пищи; нарушение функции почек тяжелое нарушение функции печени передозировки препаратом Трипрайд; определенные декомпенсированные заболевания эндокринной системы, которые влияют на углеводный обмен или контррегуляции гипогликемии (например, при некоторых нарушениях функции щитовидной железы и недостаточности функции передней доли гипофиза или коры надпочечников). К возможным симптомов гипогликемии относятся головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, усталость, апатия, сонливость, нарушения сна, повышение двигательной активности, агрессия, нарушение концентрации, тревожность и задержка времени реакции, депрессивное состояние, спутанность сознания, нарушение речи и зрительные расстройства, афазия, тремор, парез, сенсорные нарушения, головокружение, беспомощность, потеря самоконтроля, делирий, мозговые судороги, сонливость и потеря сознания вплоть до комы, поверхностное дыхание и брадикардия. Кроме того, могут присутствовать признаки адренергической контррегуляции, такие как холодная и влажная кожа, тревожность, тахикардия, артериальная гипертензия, тахикардия, стенокардия и аритмия. Симптомы гипогликемии трудно распознаются у пациентов пожилого возраста и у больных, принимающих бета-адреноблокаторы. Клиническая картина тяжелого приступа гипогликемии может напоминать клиническую картину инсульта. Симптомы гипогликемии почти всегда можно быстро устранить немедленным применением углеводов (сахар). Искусственные подсластители неэффективны. Тяжелая или продолжительная гипогликемия, которая только временно устраняется обычными количествами сахара, требует немедленного лечения, иногда - госпитализации. Лечение препаратом Трипрайд требует регулярного контроля уровня глюкозы в крови и моче. Кроме того, рекомендуется проводить определение содержания гликозилированного гемоглобина. У пациентов, принимающих Трипрайд в комбинации с инсулином, возможна необходимость уменьшения дозы в связи с риском гипогликемии.
Как пиоглитазон, и метформин проявляют свой гипогликемический эффект только при наличии инсулина. Поэтому Трипрайд не может быть использован для лечения сахарного диабета I типа или диабетического кетоацидоза.
Пиоглитазон, как и другие тиазолидиндионы, может вызвать задержку жидкости в организме при применении его как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими средствами, включая инсулин. Сообщалось о дозозависимое увеличение частоты отеков при приеме пиоглитазона. Задержка жидкости в организме может усилить сердечную недостаточность. Лечение пациентов, имеющих хотя бы один фактор риска по поводу развития хронической сердечной недостаточности (например, инфаркт миокарда в анамнезе), следует начинать с минимальной дозы с последующим ее постепенным повышением. Эту группу пациентов следует постоянно контролировать относительно признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела или проявления отеков, особенно у пациентов со сниженным диастолическим резервом. Поскольку инсулин и пиоглитазон ассоциируются с задержкой жидкости, их одновременное применение может усилить ты риск отеков. Пациенты, которые принимают комбинацию этих препаратов, должны находиться под наблюдением кардиолога для своевременного выявления признаков сердечной недостаточности, увеличение массы тела и появления отеков. При любом ухудшении сердечного статуса пиоглитазон следует отменить.
Лактоацидоз является редким, но тяжелым метаболическим осложнением, которое может возникнуть как результат кумуляции метформина. Плазменные уровни метформина при лактоацидоз составляют обычно более 5 мкг / мл. Лактоацидоз характеризуется мышечными судорогами, одышкой, болями в животе и гипотермией, возможно развитие комы. Факторы риска возникновения лактоацидоза: плохо контролируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность, кардиоваскулярный шок по любым причинам, острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда и другие состояния, характеризующиеся гипоксемией. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить применение Трипрайду и немедленно госпитализировать пациента.
Перед началом лечения Трипрайдом следует проверить уровень активности печеночных ферментов у всех пациентов. Не следует назначать пиоглитазон пациентам при наличии клинических проявлений заболевания печени в активной фазе и при повышении уровня АЛТ более чем в 2,5 раза выше верхней границы нормы. При умеренном повышении активности ферментов печени следует с осторожностью начинать или продолжать лечение пиоглитазоном. В период лечения пиоглитазоном пациентам с патологией печени или при развитии симптомов дисфункции печени (тошнота, анорексия, боль в животе, утомляемость) необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов. При 3-разовом повышении уровня активности ферментов (АЛТ) или развития желтухи лечение Трипрайдом следует прекратить.
Метформин выводится почками. При почечной недостаточности появляется риск кумуляции препарата и развития лактацидоза. Перед началом терапии Трипрайдом и как минимум один раз в год необходимо определять уровень сывороточного креатинина, особенно у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста. Следует проявлять осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например, в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии НПВП.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек или печени показан перевод на инсулин.
Есть данные о дозозависимое увеличение массы тела. Висцеральный жир существенно уменьшался, тогда как экстра абдоминальная жировая масса увеличивалась. Подобные изменения в распределении жировой массы в организме при приеме пиоглитазона сопровождались улучшением чувствительности к инсулину. В некоторых случаях увеличение массы тела может ассоциировать с задержкой жидкости, может быть симптомом сердечной недостаточности, поэтому при приеме Трипрайду следует тщательно контролировать массу тела. Пациентам рекомендуется строго контролировать калорийность пищи.
Необходимо прекратить применение Трипрайду за 48 часов до планового хирургического вмешательства, проводится под общим, спинальной или перидуральной анестезией и не понувлюваты ранее, чем через 48 часов после проведения операции и оценки функции почек.
В стрессовых ситуациях, таких как травма, хирургическое вмешательство, инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, может быть показано временный перевод больного на инсулин.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Внутривенное применение рентгеноконтрастных средств может вызвать почечную недостаточность, как следствие привести к кумуляции метформина и к развитию лактатацидоза. Поэтому в зависимости от функции почек, применение метформина необходимо прекратить за 48 часов до или во время проведения исследований и не возобновлять ранее чем через 48 часов после исследования функции почек.
С осторожностью назначают Трипрайд больным с аллергическими реакциями на производные сульфонилмочевины в анамнезе, а также при одновременном применении с блокаторами бета-адренорецепторов.
Лечение пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препаратами сульфонилмочевины может привести к развитию гемолитической анемии. Поскольку глимепирид относится к классу препаратов сульфонилмочевины, его следует с осторожностью назначать пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Им следует назначать альтернативные препараты, не содержащие сульфонилмочевины. Трипрайд содержит лактоза. Этот препарат не следует принимать пациентам, которые имеют достаточно редкую наследственную непереносимость галактозы, дефицит лактиз Лаппа или нарушением абсорбции глюкозы-галактозы.
Сообщалось о развитии отека макулы при приеме пиоглитазона или иного Тиазолидиндионы. Хотя прямая зависимость развития отека макулы от применения пиоглитазона не установлена, пациенты, принимающие препарат, нуждаются в наблюдении офтальмолога.
Возможен риск переломов у женщин при терапии пиоглитазоном, что необходимо учитывать при длительном лечении.
Вследствие повышения чувствительности тканей к инсулину пиоглитазон, как и другие тиазолидиндионы, может вызвать возобновление овуляции. Пациентки с синдромом поликистозных яичников рискуют забеременеть. Пациенток следует предупреждать о возможности беременности. Если беременность уже наступила, препарат следует отменить. Женщинам с ановуляторным циклом в пременопаузальном периоде при приеме Трипрайду необходимо использовать адекватные средства контрацепции.
Трипрайд может вызвать снижение гемоглобина и гематокрита. Эти изменения не связаны с какой-либо клинически значимыми гематологическими эффектами и зачастую обусловлены увеличением объема плазмы крови.
При длительном применении препарата может снижаться всасывание Витамин В12, что сопровождается снижением его уровня в сыворотке крови.
При применении пиоглитазона у пациентов старше 75 лет следует проявлять осторожность внаследок ограниченного опыта применения в этой возрастной группе.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении лекарственного средства следует воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Комбинации, которые не рекомендуется применять.
Острая алкогольная интоксикация ассоциируется с повышенным риском лактатацидоза, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. При лечении препаратом следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества могут привести к развитию лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение препарата следует прекратить до проведения исследований и не возобновлять ранее чем через 48 часов после исследования с использованием рентгеноконтрастных веществ и оценки функции почек.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью.
Лекарственные средства, оказывающие гипергликемизирующее действие (ГКС системного и местного действия, симпатомиметики, хлорпромазин). Необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Во время и после прекращения такой совместной терапии необходимо корректировать дозу под контролем уровня гликемии.
Ингибиторы АПФ могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует откорректировать дозировку препарата во время совместной терапии.
Диуретики, особенно петлевые диуретики, могут повышать риск развития лактацидоза.
Глимепирид . Глимепирид метаболизируется с помощью цитохрома Р450 2С9 (CYP2С9). Известно, что в результате одновременного приема индукторов (например, рифампицина) или ингибиторов CYP2С9 (например, флуконазола) этот метаболизм может изменяться. Результаты исследования взаимодействия in vivo показали, что флуконазол увеличивает AUC глимепирида приблизительно вдвое. Применение глимепирида с миконазолом и фенилбутазон увеличивает эффект гипергликемии. Усиление гипогликемического эффекта, а в некоторых случаях и гипогликемия может возникать в случае одновременного приема с глимепиридом таких препаратов как: фенилбутазон, азапропазон и оксифенбутазон, сульфинпиразон, инсулин и пероральные противодиабетические препараты, некоторые сульфаниламиды длительного действия, тетрациклин, салицилаты и p-аминосалициловая кислота, ингибиторы МАО, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, хинолоновые антибиотики и кларитромицин, хлорамфеникол, пробенецид, непрямых антикоагулянтов, миконазол, фенфлурамин, дизопирамид, пентоксифиллин (высокие дозы парентерально), фибраты, тритоквалин, ингибиторы АПФ, флуконазол, флуоксетин, аллопуринол, симпатолитики, цикло-, тро- и ифосфамиды. Ослабление гипогликемического эффекта и, соответственно, увеличение уровня глюкозы может происходить при одновременном применении таких лекарственных средств: эстрогены и прогестагены, салуретики, тиазидовые диуретики, препараты, стимулирующие функцию щитовидной железы, глюкокортикоиды, производные фенотиазина, хлорпромазин, адреналин и симпатомиметики, никотиновая кислота (высокие дозы) и ее производные, слабительные средства (длительное применение), фенитоин, диазоксид, глюкагон, барбитураты и рифампицин, ацетозоламида. Антагонисты Н2-рецепторов, бета-блокаторы, клонидин и резерпин могут приводить как к потенциации, так и к ослаблению гипогликемического эффекта. Под влиянием симпатолитиков, таких как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, проявления адренергической гипогликемии могут уменьшаться или исчезать. Употребление алкоголя может усиливать или ослаблять гипогликемическое действие глимепирида непредсказуемым образом. Глимепирид способен как увеличивать, так и уменьшать влияние производных кумарина.
Пиоглитазон . Пиоглитазон существенно не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику дигоксина, варфарина, фенпрокумона и метформина. Одновременное применение пиоглитазона с производными сульфонилмочевины не влияет на фармакокинетику этих препаратов. Исследования в человека не предполагают индукции главных ферментов системы цитохрома Р450 1А, 2С8 / 9 и ЗА4. Следовательно, можно ожидать отсутствие взаимодействия с веществами, которые метаболизируются этими ферментами, например, оральными контрацептивами, циклоспорином, блокаторами кальциевых каналов и ингибиторами редуктазы ГМКА-КоА. Были сообщения, что одновременное применение пиоглитазона с гемфиброзилом (ингибитором фермента 2С8 системы цитохрома Р450) приводит к 3-кратному повышению площади под плазменной кривой времени / концентрации (AUC) пиоглитазона. Поскольку существует потенциал для повышения риска развития дозозависимых побочных явлений, может понадобиться снижение дозы пиоглитазона при одновременном применении с гемфиброзилом. Одновременное применение пиоглитазона с рифампицином (индуктором фермента 2С8 системы цитохрома Р450) приводит к снижению на 54% AUC пиоглитазона. Может потребоваться повышение дозы пиоглитазона при одновременном применении с рифампицином при условии тщательного мониторинга гликемического контроля.
Метформин. Для снижения риска возникновения лактоацидоза у пациентов, принимающих метформин в сочетании с циметидином, рекомендуется применять препарат в половинных дозах. Метформин действует синергически с производными сульфонилмочевины (например, глибенкламидом, глипизидом, глибуридом), инсулином и акарбозы (ингибитор α-глюкозидазы). Амилорид, дигоксин, хинидин, морфин, прокаинамид, триамтерен, триметоприм, циметидин, ранитидин, фамотидин, блокаторы кальциевых каналов (особенно нифедипин) тормозят канальцев выделение в почках и могут повышать концентрацию метформина в сыворотке крови. Фуросемид повышает концентрацию метформина в сыворотке крови, а метформин снижает как концентрацию, так и период полувыведения фуросемида. При применении с лекарственными средствами, которые могут вызывать гипогликемию (клофибратом, пробенецидом, пропраналолом, рифампицином, сульфаниламидами, салицилатами), дозу снижают. Препараты, приводят к повышению уровня сахара в крови (пероральные противозачаточные эстрогенсодержащие средства, кортикостероиды, мочегонные средства, изониазид, никотиновая кислота, фенитоин, хлорпромазин, гормоны щитовидной железы, симпатомиметики), могут снижать эффективность метформина. В случае применения с этими препаратами следует контролировать содержание глюкозы в крови. Этиловый спирт повышает риск возникновения лактоацидоза. Холестирамин и гуар замедляют всасывание метформина, снижая его эффект. Эти средства следует применять через несколько часов после приема Трипрайду. Метформин усиливает действие пероральных антикоагулянтов из группы кумарина.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Глимепирид . Гипогликемизирующий средство, производное сульфонилмочевины. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.
Пиоглитазон. Пероральный гипогликемизирующий средство. Снижает резистентность периферических тканей и тканей печени к инсулину, что приводит к повышенному инсулинозависимого потребление глюкозы тканями и пониженного печеночного синтеза глюкозы. Пиоглитазон является сильным селективным агонистом пероксисомных пролифератором-активированных гамма-рецепторов (ППАГР). Активация ядерных рецепторов ППАГР моделирует транскрипцию ряда генов, чувствительных к инсулину, участвующих в контроле уровня глюкозы и в метаболизме липидов.
Метформин . Пероральный гипогликемизирующий средство, которое применяют для лечения диабета II типа. Снижает концентрацию холестерина и триглицеридов в плазме крови, повышает концентрацию свободных жирных кислот и глицерина.
Фармакокинетика.
Глимепирид . После приема внутрь глимепирид полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Глимепирид имеет абсолютную биодоступность. Связывается с белками крови более чем 95,5%
Пиоглитазон . После приема внутрь хорошо всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме натощак достигается через 2:00, при приеме после еды -через 3-4 часа. Равновесие достигается через 7 дней. Объем распределения составляет 0,63 ± 0,41, с белками крови связывается около 99%.
Метформин. В тонком кишечнике всасывается около 50-60%. Максимальная концентрация в крови и максимальная гипогликемизирующее действие отмечается через 2-4 часа после приема. Период полураспада - 2,2 - 3,1 часа.
Основные физико-химические свойства
таблетки светло-розового цвета с одной стороны и белого - с другой, продолговатые, непокрытые, двухслойные.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
В недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Микро Лабс Лимитед / Micro Labs Limited.
Местонахождение
92, Сипкот Индастриал Комплекс, Хосур - 635126, Тамил Наду, Индия.