действующее вещество: 1 ампула или флакон препарата содержит трипсина - 10 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Протеолитические ферменты. Трипсин. Код АТС D03B A01.
Препарат применять в комплексной терапии острых тромбофлебитов, обострений хронического тромбофлебита, острых и хронических одонтогенных остеомиелитов и гайморитов, пародонтитов; острых иритов и иридоциклитов; кровоизлияний в камеру глаза и отеков окологлазничных тканей после травм и операций, трахеит, бронхит, отит, деструктивных форм туберкулеза легких и шейных лимфатических узлов, неспецифической пневмонии, послеоперационных ателектазов легких, экссудативного плеврита, эмпиемы плевры.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Декомпенсированная сердечная недостаточность II - III стадии, эмфизема легких с дыхательной недостаточностью III стадии, декомпенсированные формы туберкулеза легких (формы туберкулеза, осложненные амилоидозом, кахексией и кровотечением), острая дистрофия печени, цирроз печени, инфекционный гепатит, панкреатит, нефрит, геморрагические диатезы, склонность к кровотечениям.
Запрещается вводить препарат внутривенно!
Внутримышечно. Данный путь введения целесообразен в хирургической, стоматологической и ЛОР практике (при тромбофлебитах, одонтогенном остеомиелите, гайморите, пародонтите). Вводят по 5 мг 1-2 раза в сутки, растворяя его непосредственно перед применением в 1-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% - 2,0% раствора новокаина; детям - по 2,5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 10-20 инъекций. Срок лечения - до 20 инъекций. Максимальная курсовая доза - 100 мг.
Ингаляционно. Данный путь введения применять в пульмонологической и фтизиатрической практике (при трахеите, бронхите, деструктивных формах туберкулеза легких, неспецифической пневмонии, послеоперационных ателектазах легких), а также в ЛОР практике при гайморите. На процедуру применяют по 5-10 мг, растворенных в 2-3 мл 0,9% раствора натрия хлорида через ингалятор, бронхоскоп, или эндотрахеальную трубку кратность процедур - 1 раз в сутки. Срок лечения и количество ингаляций назначает врач. При ингаляции можно добавить в раствор бронходилататоры и антибиотики. После процедуры промыть рот и нос теплой водой.
Интраплеврально. Данный путь введения применяют в пульмонологической и фтизиатрической практике (при плеврите и эмпиеме плевры). Вводят по 10-20 мг, растворенных в 20-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 1 раз в сутки. Срок лечения определяет врач. После введения рекомендуется часто менять положение тела. На следующей плевральной пункции выпускают разреженный экссудат.
Конъюнктивальные. Данный путь введения применяется в офтальмологической практике. Водный раствор для глазных ванночек (используют 0,2% раствор трипсина - 10 мг в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида), 3-4 раза в сутки в течение 1-3 дней. Раствор готовить непосредственно перед использованием. При раздражении применение препарата следует прекратить.
Электрофорез с трипсином. Данный метод можно использовать в ЛОР практике, пульмонологии и хирургии. Препарат вводить с отрицательного полюса: по 10 мг, растворенных в 15-20 мл дистиллированной воды на 1 процедуру. Готовый раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. Кратность приема - 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяет врач.
Возможны повышение температуры тела, тахикардия, незначительная болезненность и гиперемия в месте введения, аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, сыпь, кожный зуд. При ингаляции возможно раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей и охриплость голоса.
Не исследовался.
Данные клинических исследований по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Нет сообщений о необходимости возрастного ограничения по применению препарата детям. Поэтому препарат при необходимости применять по назначению врача в соответствии с разделами «Показания» и «Способ применения и дозы».
Запрещается вводить препарат внутривенно! Не следует вводить препарат в очаг воспаления и полости кровоточащих а также наносить (как и другие протеолитические ферменты) на язвенные поверхности злокачественных опухолей. Внутримышечно раствор вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. После ингаляции необходимо теплой водой прополоскать рот и промыть нос, а также обеспечить тщательное удаление мокроты (отхаркиванием или отсосом). При пародонтите внутримышечные инъекции рекомендуется сочетать с пидокистяним введением раствора трипсина в пародонт. При аллергических реакциях препарат следует отменить.
Не исследовалась.
Поскольку применение трипсина основывается на его способности разжижать вязкие секреты и экссудаты, уменьшать отеки при воспалительных заболеваниях, его применение следует рассматривать как одно из мероприятий комплексной терапии (при одновременном назначении других - специфических лекарственных средств).
Фармакодинамика. Трипсин является белком с относительной молекулярной массой 21 000. Фермент активен при рН 5-8 с оптимумом активности при рН 7,0. Трипсин способен расщеплять омертвевшие участки тканей, фиброзные образования, вязкие секреты и экссудаты. Относительно здоровых тканей фермент неактивен и безопасен благодаря наличию в них ингибиторов трипсина. Обладает выраженной способностью расщеплять пептидные связи в молекуле белка, а также высоко- и низкомолекулярные продукты распада белка, особенно связи, образованные остатками ароматических аминокислот (аргинин, лизин). Этим механизмом обусловлены его противовоспалительный и противоотечный эффекты, поскольку факторы воспаления представляют собой сложные белки или высокомолекулярные пептиды (брадикинин, серотонин, некротические продукты), которые трипсин разлагает до более простых и менее опасных соединений. Не влияет на систему гемостаза.
Фармакокинетика.
Фармацевтические характеристики.
лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, без запаха.
Несовместимость. Не исследовалась.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 мг в ампуле или флаконе. По 10 ампул в пачке. По 5 флаконов или ампул в блистере. По 2 блистера в пачке из картона.
По рецепту.
ЗАО «БИОФАРМА», Украина;
ООО «ФЗ« БИОФАРМА », Украина.
Украина, 03680, г.. Киев, ул. Н. Амосова, 9;
Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Людям с нарушением зрения 