действующее вещество: Тривалумен;
1 капсула содержит Тривалумен (экстракт сухой (экстрагент - вода) смеси валерианы корней (Radices Valerianae), мяты перечной листья (Folia Menthae piperitae), вахты трехлистной листья (Folia Menyanthidis trifoliatae), хмеля соплодия (Strobili lupuli) в соотношении (1 : 2: 2: 1)), в пересчете на сухое вещество - 356 мг
вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат.
Капсула твердая желатиновая № 0: хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110), патентованный синий V (Е 131), бриллиантовый черный BN (черный PN) (Е 151), титана диоксид (Е 171), желатин.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой зеленого и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул - масса от светло-коричневого до темно-коричневого цвета в виде порошка или гранул или сформированного колонки, с ароматным запахом.
Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M.
Фармакодинамика.
Тривалумен - комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено синергическим свойствами компонентов, входящих в его состав. Сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, содержащиеся в валериане, уменьшают возбудимость центральной нервной системы, снижают напряженность и раздражительность при психической перегрузке, проявляют седативные, снотворные, спазмолитические свойства, оказывают желчегонное действие, усиливают секреторную активность желез слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, замедляют сердечный ритм, расширяют венечные сосуды сердца. Активность шишек хмеля обусловлена эфирным маслом и горькой смолой, которые содержат горькие вещества (гумулон, лупулон и алифатические терпентином спирты), фитонцидными веществами, витаминами группы В и С, токоферол и веществами, оказывают эстрогенное действие. Они возбуждают аппетит, улучшают желчеотделение, оказывают мочегонный эффект, действуют успокаивающе при состоянии возбуждения и бессоннице, оказывают противовоспалительное действие, вызывают болеутоляющие свойства.
Фармакологический эффект мяты перечной связан главным образом с ментолом, а также с терпены, танинами, горькой веществом и органическими кислотами. Компоненты мяты перечной проявляют обезболивающее, вяжущее, противовоспалительное эффекты уменьшают проявления тошноты, мягко стимулируя секрецию желез желудочно-кишечного тракта и печени, повышают аппетит, нормализуют моторику кишечника.
Вахта трехлистная за счет горьких гликозидных соединений, флавоноидов усиливает желудочно-кишечную секрецию, улучшает пищеварение, возбуждает аппетит, нормализует моторику кишечника, оказывает антигипоксическое и антиоксидантное эффекты.
Препарат не вызывает зависимости, не угнетает психомоторную функцию, не ухудшает работоспособность.
Фармакокинетика.
Не изучали.
Бессонница вследствие нервного и умственного переутомления; нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и артериальной гипертензией; снижение аппетита.
Препарат может усиливать действие снотворных препаратов, спазмолитиков, гипотензивных препаратов центрального действия, транквилизаторов, нейролептиков, алкоголя, ноотропных средств, анальгетических препаратов, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов . Совместное применение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
Пациентам, которые должны тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует с осторожностью применять препарат.
Поскольку в состав препарата входит перечная мята, пациентам с гастроэзофагеальный рефлюкс, ахлоргидрией, грыжей стравоходного отверстия диафрагмы следует избегать применения препарата из-за возможного усиления симптомов заболевания. Следует с осторожностью применять при бронхиальной астме.
Валериана, входящий в состав препарата, может проявлять умеренный депрессивный эффект, поэтому не рекомендуется совместный прием Тривалумен со снотворными, другими седативными средствами, алкоголем через потенцирование эффекта.
В состав капсул входит лактоза, поэтому не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Препарат содержит в своем составе краситель желтый закат FCF (Е 110), наличие которого может вызвать аллергические реакции, в том числе бронхиальной астмой. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лечения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 капсуле 2-3 раза в сутки; при начальной форме бессонницы - по 1 капсуле за 1-1,5 часа до сна.
Продолжительность лечения составляет 7-15 дней. Курс лечения можно повторить через 10 дней (после консультации врача).
Дети.
Детям до 12 лет препарат не применять.
Симптомы: головная боль, сонливость, слабость, вялость, заторможенность, головокружение, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта, угнетенное состояние, спазмы, боль в животе, тошнота, мидриаз, снижение остроты слуха и зрения, тремор конечностей, ощущение сжатия за грудиной, тахикардия / брадикардия, снижение артериального давления. При появлении указанных реакций необходимо прекратить прием препарата.
Лечение симптоматическое.
Нервная система: головная боль, головокружение, вялость, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях - психическое возбуждение, тревога, бессонница.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, ощущение сжатия за грудиной, боль в сердце, нарушения сердечного ритма (в том числе брадикардия, тахикардия), приливы.
Пищеварительная система: изжога, тошнота, спазмы, диспепсические явления, угнетение процесса пищеварения, диарея.
Гепатобилиарной системы: возможны проявления гепатотоксичности.
Иммунная система: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия, отеки, одышку, бронхиальной астмой.
Побочные реакции возникают крайне редко, являются обратимыми, развиваются обычно при применении препарата в течение длительного времени и при значительном превышении рекомендуемых доз.
В случае появления любых нежелательных явлений пациенту необходимо прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке; по 30 капсул в контейнерах; по 30 капсул в контейнере и пачке.
Без рецепта.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».
Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.
Людям с нарушением зрения 