действующее вещество: 3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат;
1 ампула 5 мл содержит 0,5 г 3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
прозрачная бесцветная жидкость.
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Код АТХ С01Е В.
Фармакодинамика.
Цитопротективных, антиангинальное, антигипоксическое, ангиопротекторный средство. Являясь структурным аналогом предшественника карнитина гамма-бутиробетаина и обратимо конкурируя за рецепторы ответственного за биосинтез карнитина гамма-бутиробетаин-гидроксилазы, повышает содержание гамма-бутиробетаина и снижает концентрацию карнитина в клетках, что приводит к индукции синтеза оксида азота и ограничения транспортировки длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии . Повышает содержание жирных кислот в цитоплазме, препятствует накоплению активированных форм неокисленных жирных кислот (ацилкарнитина и ацилкоэнзима А). В условиях ишемии восстанавливает баланс между доставкой кислорода и его потреблением в клетках, предотвращает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты, активирует гликолиз без дополнительного потребления кислорода, увеличивает содержание креатинфосфата. Повышает активность важнейших ферментов в цикле аэробного окисления глюкозы-гексокиназы и пируватдегидрогеназы, предотвращает ацидоза за счет уменьшения образования лактата.
В результате оптимизируется метаболический обмен, снижается интенсивность свободнорадикальных реакций, что приводит к уменьшению повреждения мембран митохондрий, большей связанности окисления с фосфорилированием и увеличению синтеза аденозинтрифосфорной кислоты.
Тризипин нормализует тонус сосудов, улучшает реологию крови, способствует перераспределению кровотока в ишемизированные зоны в головном мозге, замедляет образование некротической зоны в миокарде, оказывает положительное влияние на дистрофические изменения сосудов сетчатки.
При сердечной недостаточности препарат увеличивает сократимость миокарда, толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. Повышает способность организма выдерживать физические и умственные нагрузки, быстро восстанавливая энергетические резервы. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика.
Биодоступность составляет 100%. Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов и зависит от дозы.
В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиопатия) для лечения острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); при гемофтальме и кровоизлиянии в сетчатку различной этиологии (диабетической, гипертонической) при снижении работоспособности, физической перегрузке; для устранения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), органические поражения центральной нервной системы.
Тризипин можно применять одновременно с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками. Тризипин может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, поэтому следует соблюдать осторожность при комбинации препарата с антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Тризипин потенцирует действие коронаролитиков, гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Несмотря на возможное развитие умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами.
Из-за возможности развития возбуждающего эффекта препарат применяют в первой половине дня. Тризипин не является препаратом первого ряда при терапии острого коронарного синдрома. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод или ребенка, не рекомендуется назначать препарат в период беременности, при необходимости применения в период кормления грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациентов нужно проинформировать о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и вождении автомобиля, поскольку возможно развитие возбуждающего эффекта и других побочных реакций.
Сердечно-сосудистые заболевания и нарушения мозгового кровообращения. В составе комплексной терапии суточная доза при внутривенном введении составляет 5-10 мл раствора (0,5-1 г соответственно), которую можно применять за 1 прием или разделить на 2 приема. Курс лечения - 4-6 недель.
Острое нарушение мозгового кровообращения. По 5 мл (0,5 г) в сутки в течение 10 дней. Затем переходят на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
Возможны повторные курсы (обычно 2-3 раза в год).
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки глаза. Парабульбарно по 0,5 мл в течение 10 дней.
Умственные и физические перегрузки . Применяют 5 мл (0,5 г) внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм. Внутривенно по 5 мл (0,5 г) 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.
Дети .
Безопасность применения препарата в детям (в возрасте до 18 лет) не доказана.
Возможны резкие изменения артериального давления. Особенности применения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, парестезии, тремор, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсальвация.
Аллергические реакции: редко - покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангиневротичний отек, очень редко - анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.
Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, боль в месте введения.
Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, потливость, изменения в месте введения.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 мл в ампулах, по 10 ампул (5 × 2) в пачке из картона или 10 ампул (10 × 1) в пачке из картона.
По рецепту.
Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков» (ответственный за производство и контроль / испытания серии, не включая выпуск серии).
ООО Научно-производственная фирма «МИКРОХИМ» (ответственный за выпуск серии, не включая контроль / испытания серии).
LABORATORIOS INIBSA, SA / «Лаборатория ИНИБСА, С.А.» (ответственный за производство и контроль / испытания серии, включая выпуск серии).
ООО Научно-производственная фирма «МИКРОХИМ».
Украина, 61115, г.. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36 (ЗАО «Лекхим-Харьков»).
Украина, 93000, Луганская обл., Г.. Рубежное, ул. Ленина, 33 (ООО НПФ «МИКРОХИМ»).
Ctra. Sabadell-Granollers, Km. 14,5, Llиса de Vall, Barcelona, 08185, Spain (LABORATORIOS INIBSA, SA) / шоссе Сабадель Гранольерс, 14,5 км, г.. Ллиса где Валь, г.. Барселона, 08185, Испания ( «Лаборатория ИНИБСА, С.А . »).
Украина, 93000, Луганская обл., Г.. Рубежное, ул. Ленина, 33.
Людям с нарушением зрения 